Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barbertilfredshed hos mænd med hudirritation fra barbering

27. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Virkningen af ​​556 Razor Technology og et regime af 556 Razor Technology med pre-shave gel og børste på barberingstilfredshed hos mænd med hudirritation fra barbering

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere forbedringen i den generelle barberingstilfredshed, udseendet af hudirritation fra barbering og den barberbladsrelaterede betændelse i hårsækkene ved brug af en ny barbermaskineteknologi i et almindeligt barberprogram samt en ny barbermaskine. teknologi i et barberprogram, der inkluderer en pre-shave gel, rensebørste og barbergel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et sekundært mål er at vise forbedringer i tilfredsstillelsen af ​​barberingsoplevelsen, symptomer som knopper og irritation og livskvalitet (QOL), når du tilføjer 556 Razor eller 556 Razor med et regime af pre-shave gel, rensende børste og barbere gel til barberingsregimet for mænd med barberingshudirritation. Sværhedsgraden af ​​barberingsirritation vil være korreleret til barberingstilfredshed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd med mindst to års historie med symptomer på hudirritation fra barbering.
  2. Skal være i alderen 20-60 år (inklusive).
  3. Skal vådbarbering med kun en forberedelse og en barbermaskine mindst 3 eller flere gange om ugen, og være villig til at barbere mindst 5 gange om ugen under undersøgelsen
  4. Skal have Milde til moderate symptomer på hudirritation fra barbering baseret på IGA-vurderingsskalaer. Der skal være tilstedeværelse af nogle barberknive, men der er ingen krav til inklusion af læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ændringer i brugen af ​​systemiske (orale antibiotika) inden for de sidste 4 uger. Stabil brug af orale antibiotika til enhver tilstand er tilladt
  2. Ændringer i brugen af ​​aktuelle recepter
  3. Personer, der ikke vådbarberer med en barbermaskine, eller som bruger elektriske barbermaskiner.
  4. Personer, der har fjernet et skæg inden for de sidste to måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Razor Group
Forsøgspersonen vil bruge 556 barbermaskinen med almindelige barberingsprodukter og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen
Andet: 556 Barbermaskine
I Razor-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 Razor med deres almindelige barberingsprodukter og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen. I regimen-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 barberskraber, pre-shave gel, rensebørste og barbergel og barbere mindst 5 eller flere gange om ugen. Alle forsøgspersoner vil få udleveret de 556 barbermaskiner i løbet af den 12-ugers undersøgelse. Regimen-gruppen vil også modtage Pre-Shave Gel, Cleansing Brush og Shaving Gel.
Eksperimentel: Regimen
Forsøgspersonen vil bruge 556 barbermaskinen med Pre-shave Gel, Rensebørste og Shaving Gel og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen.
Andet: 556 Barbermaskine
I Razor-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 Razor med deres almindelige barberingsprodukter og barbere sig mindst 5 eller flere gange om ugen. I regimen-gruppen vil forsøgspersonerne bruge 556 barberskraber, pre-shave gel, rensebørste og barbergel og barbere mindst 5 eller flere gange om ugen. Alle forsøgspersoner vil få udleveret de 556 barbermaskiner i løbet af den 12-ugers undersøgelse. Regimen-gruppen vil også modtage Pre-Shave Gel, Cleansing Brush og Shaving Gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barberingstilfredshed og udseendescore
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Barberingstilfredshed og udseende vil blive fanget af forsøgspersonen i løbet af 12 ugers tidsramme for at dokumentere ændringer i sværhedsgrad og udseende og vurderes af Patient Global Severity Assessment. Scoren er 0-30. Jo lavere score; jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i Investigator Global Severity Assessment (IGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet Investigator Global Severity Assessment (IGA). Udseende vil blive fanget af PI ved at bruge en skala 0 (klar) til 5 (meget alvorlig) i løbet af 12 ugers tidsramme til at dokumentere ændringer i sværhedsgrad og udseende. Scoren er 0-5. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad vurderet ved antal læsioner
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved læsionstællinger af eventuelle follikulære papler i skægområdet (ikke inklusive acne), pustler, ekskoriationer, hyperpigmentering og indgroede hår. Højere score indikerer et dårligere resultat, fordi flere læsioner betyder mere involvering af barberknivene og tilhørende betændelse.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient's Global Severity Assessment (PGSA) - tilfredshed med barberingsoplevelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i tilfredsheden med barberingsoplevelsen for personer, der fuldfører patienternes globale sværhedsgradsvurdering i løbet af 12 ugers undersøgelsen. Scoren er 0-30. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i patientens globale alvorlighedsvurderinger - hudirritation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12
Ændring i hudirritation vil blive evalueret af forsøgspersoner ved at udfylde patienternes globale sværhedsgradsvurdering i løbet af 12 ugers undersøgelsen. Scoren er 0-30. Jo lavere score, jo bedre resultat.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Procter and Gamble

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2019

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00051291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger