Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie z golenia u mężczyzn z podrażnieniem skóry po goleniu

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ technologii 556 Razor i schematu technologii 556 Razor z żelem przed goleniem i pędzlem na satysfakcję z golenia u mężczyzn z podrażnieniem skóry po goleniu

Celem tego badania jest ocena poprawy ogólnego zadowolenia z golenia, pojawienia się podrażnienia skóry spowodowanego goleniem oraz związanego z brzytwą zapalenia mieszków włosowych podczas używania nowej technologii maszynki do golenia w regularnym trybie golenia, a także nowej maszynki do golenia technologię w schemacie golenia, która obejmuje żel przed goleniem, szczoteczkę oczyszczającą i żel do golenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem drugorzędnym jest wykazanie poprawy zadowolenia z golenia, objawów takich jak guzki i podrażnienia oraz jakości życia (QOL) po dodaniu maszynki 556 Razor lub 556 Razor wraz z żelem przed goleniem, oczyszczaniem pędzel i żel do golenia do schematu golenia mężczyzn z podrażnieniami skóry po goleniu. Stopień podrażnienia po goleniu będzie skorelowany z satysfakcją z golenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni z co najmniej dwuletnią historią objawów podrażnienia skóry po goleniu.
  2. Musi być w wieku 20-60 lat (włącznie).
  3. Musi golić się na mokro, używając tylko maszynki do golenia i ostrza co najmniej 3 razy w tygodniu i być gotowym do golenia co najmniej 5 razy w tygodniu podczas badania
  4. Musi wykazywać łagodne do umiarkowanych objawy podrażnienia skóry po goleniu na podstawie skali ocen IGA. Muszą występować pewne guzki po goleniu, ale nie ma wymagań dotyczących liczby zmian chorobowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmiany w stosowaniu ogólnoustrojowych (doustnych antybiotyków) w ciągu ostatnich 4 tygodni. Dozwolone jest stałe stosowanie doustnych antybiotyków w każdym stanie
  2. Zmiany w stosowaniu miejscowych recept
  3. Osoby, które nie golą się na mokro brzytwą lub używają golarek elektrycznych.
  4. Osoby, które usunęły brodę w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Brzytwy
Podmiot będzie używał maszynki do golenia 556 z regularnymi produktami do golenia i golił się co najmniej 5 razy w tygodniu
Inny: 556 Brzytwa
W grupie Razor uczestnicy będą używać maszynki 556 Razor wraz ze swoimi zwykłymi produktami do golenia i golić się co najmniej 5 razy w tygodniu. W grupie Regimen uczestnicy będą używać brzytwy 556, żelu przed goleniem, szczoteczki oczyszczającej i żelu do golenia oraz golić się co najmniej 5 razy w tygodniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają 556 maszynek do golenia podczas 12-tygodniowego badania. Grupa Regimen otrzyma również żel przed goleniem, pędzel oczyszczający i żel do golenia.
Eksperymentalny: Reżim
Uczestnik będzie używał maszynki do golenia 556 z żelem do golenia wstępnego, szczoteczką czyszczącą i żelem do golenia oraz będzie golił się co najmniej 5 razy w tygodniu.
Inny: 556 Brzytwa
W grupie Razor uczestnicy będą używać maszynki 556 Razor wraz ze swoimi zwykłymi produktami do golenia i golić się co najmniej 5 razy w tygodniu. W grupie Regimen uczestnicy będą używać brzytwy 556, żelu przed goleniem, szczoteczki oczyszczającej i żelu do golenia oraz golić się co najmniej 5 razy w tygodniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają 556 maszynek do golenia podczas 12-tygodniowego badania. Grupa Regimen otrzyma również żel przed goleniem, pędzel oczyszczający i żel do golenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny zadowolenia z golenia i wyglądu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Zadowolenie z golenia i wygląd będą rejestrowane przez pacjenta w ciągu 12 tygodni w celu udokumentowania zmian nasilenia i wyglądu oraz ocenione za pomocą globalnej oceny ciężkości pacjenta. Zakres punktacji to 0-30. Im niższe wyniki; tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Zmiana wyniku globalnej oceny dotkliwości badacza (IGA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Nasilenie choroby zostanie ocenione przez badacza Globalnej Oceny Poważności (IGA). Wygląd zostanie uchwycony przez PI przy użyciu skali od 0 (brak zmian) do 5 (bardzo poważne) w okresie 12 tygodni w celu udokumentowania zmian nasilenia i wyglądu. Zakres punktacji to 0-5. Im niższe wyniki, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie choroby oceniane na podstawie liczby zmian chorobowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Nasilenie choroby zostanie ocenione na podstawie liczby zmian grudek mieszkowych w okolicy brody (z wyłączeniem trądziku), krost, otarć, przebarwień i wrastających włosów. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, ponieważ więcej zmian oznacza większe zaangażowanie guzków po goleniu i związanego z tym stanu zapalnego.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena ciężkości pacjenta (PGSA) – satysfakcja z golenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Zmiana zadowolenia z golenia przez osoby, które ukończyły globalną ocenę ciężkości pacjentów podczas 12-tygodniowego badania. Zakres punktacji to 0-30. Im niższe wyniki, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Zmiana w globalnej ocenie ciężkości pacjenta – podrażnienie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12
Zmiany w podrażnieniu skóry będą oceniane przez pacjentów przez wypełnienie ogólnej oceny nasilenia pacjentów podczas 12-tygodniowego badania. Zakres punktacji to 0-30. Im niższe wyniki, tym lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Procter and Gamble

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00051291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami