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Rasierzufriedenheit bei Männern mit Hautirritationen durch die Rasur

27. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Der Einfluss der 556 Razor-Technologie und einer Behandlung mit der 556 Razor-Technologie mit Pre-Shave-Gel und Bürste auf die Zufriedenheit mit der Rasur bei Männern mit Hautreizungen durch die Rasur

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Verbesserung der allgemeinen Zufriedenheit mit der Rasur, das Auftreten von Hautirritationen durch die Rasur und die rasiermesserbedingte Entzündung der Haarfollikel zu bewerten, wenn eine neue Rasiertechnologie in einem regelmäßigen Rasierprogramm sowie ein neuer Rasierer verwendet werden Technologie in einem Rasierprogramm, das ein Pre-Shave-Gel, eine Reinigungsbürste und ein Rasiergel umfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein sekundäres Ziel besteht darin, eine Verbesserung der Zufriedenheit mit dem Rasiererlebnis, Symptomen wie Unebenheiten und Irritationen und der Lebensqualität (QOL) zu zeigen, wenn der 556 Razor oder der 556 Razor mit einer Anwendung von Pre-Shave-Gel und Reinigung hinzugefügt wird Bürste und Rasiergel zum Rasierplan von Männern mit Hautirritationen beim Rasieren. Die Schwere der Rasurirritationen wird mit der Zufriedenheit mit der Rasur korreliert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer mit mindestens zweijähriger Vorgeschichte der Symptome von Hautreizungen durch Rasur.
  2. Muss zwischen 20 und 60 Jahre alt sein (einschließlich).
  3. Muss sich mindestens 3 Mal pro Woche mit nur einem Vorbereitungs- und Klingenrasierer nass rasieren und bereit sein, sich während der Studie mindestens 5 Mal pro Woche zu rasieren
  4. Muss leichte bis mittelschwere Symptome von Hautreizungen durch Rasieren haben, basierend auf den IGA-Bewertungsskalen. Es müssen Rasurbrand vorhanden sein, aber es gibt keine Anforderungen an die Anzahl der Läsionen.

Ausschlusskriterien:

  1. Änderungen in der Anwendung von systemischen (oralen Antibiotika) innerhalb der letzten 4 Wochen. Die stabile Anwendung von oralen Antibiotika für alle Erkrankungen ist erlaubt
  2. Änderungen in der Verwendung von topischen Rezepten
  3. Personen, die sich nicht mit einem Klingenrasierer nass rasieren oder Elektrorasierer verwenden.
  4. Personen, die in den letzten zwei Monaten einen Bart entfernt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Razor-Gruppe
Das Subjekt wird den Rasierer 556 mit normalen Rasierprodukten verwenden und sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche rasieren
Sonstiges: 556 Rasiermesser
In der Razor-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Razor mit ihren üblichen Rasierprodukten und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche. In der Regimen-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Rasierer, das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche. Alle Probanden erhalten die 556 Razors während der 12-wöchigen Studie. Die Regimen-Gruppe erhält außerdem das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel.
Experimental: Regime
Der Proband verwendet den 556-Rasierer mit dem Pre-Shave-Gel, der Reinigungsbürste und dem Rasiergel und rasiert sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche.
Sonstiges: 556 Rasiermesser
In der Razor-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Razor mit ihren üblichen Rasierprodukten und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche. In der Regimen-Gruppe verwenden die Probanden den 556 Rasierer, das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel und rasieren sich mindestens 5 Mal oder öfter pro Woche. Alle Probanden erhalten die 556 Razors während der 12-wöchigen Studie. Die Regimen-Gruppe erhält außerdem das Pre-Shave-Gel, die Reinigungsbürste und das Rasiergel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl für Zufriedenheit und Aussehen beim Rasieren
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Zufriedenheit und Aussehen mit der Rasur werden vom Probanden während eines Zeitraums von 12 Wochen erfasst, um Änderungen in Schweregrad und Aussehen zu dokumentieren, und durch die globale Bewertung des Schweregrads des Patienten bewertet. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30. Je niedriger die Punktzahlen; desto besser das Ergebnis.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Änderung der Punktzahl des Investigator Global Severity Assessment (IGA).
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Der Schweregrad der Erkrankung wird vom Investigator Global Severity Assessment (IGA) bewertet. Das Erscheinungsbild wird vom PI anhand einer Skala von 0 (frei) bis 5 (sehr schwer) während des 12-wöchigen Zeitrahmens erfasst, um Änderungen des Schweregrads und des Erscheinungsbilds zu dokumentieren. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 5. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Erkrankung, bewertet durch Läsionszählungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der Anzahl der Läsionen aller follikulären Papeln im Bartbereich (ohne Akne), Pusteln, Abschürfungen, Hyperpigmentierung und eingewachsenen Haaren beurteilt. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin, da mehr Läsionen eine stärkere Beteiligung der Rasurbrand und die damit verbundene Entzündung bedeuten.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global Severity Assessment (PGSA) des Patienten – Zufriedenheit mit der Rasur
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Veränderung der Zufriedenheit mit der Rasurerfahrung durch Probanden, die während der 12-wöchigen Studie die globale Schweregradbewertung der Patienten abgeschlossen haben. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Änderung in der Bewertung des globalen Schweregrads des Patienten – Hautreizung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12
Die Veränderung der Hautreizung wird von den Probanden bewertet, indem sie während der 12-wöchigen Studie die globale Schweregradbewertung der Patienten ausfüllen. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30. Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Procter and Gamble

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00051291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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