Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Soddisfazione della rasatura nei maschi con irritazione cutanea dovuta alla rasatura

27 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'impatto della tecnologia del rasoio 556 e di un regime della tecnologia del rasoio 556 con gel prebarba e pennello sulla soddisfazione della rasatura negli uomini con irritazione cutanea dovuta alla rasatura

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare il miglioramento della soddisfazione complessiva della rasatura, la comparsa di irritazione cutanea dovuta alla rasatura e l'infiammazione dei follicoli piliferi correlata al rasoio quando si utilizza una nuova tecnologia del rasoio in un regime di rasatura regolare, nonché un nuovo rasoio tecnologia in un regime di rasatura che include un gel prebarba, un pennello detergente e un gel da barba.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un obiettivo secondario è mostrare un miglioramento nella soddisfazione dell'esperienza di rasatura, sintomi come protuberanze e irritazioni e qualità della vita (QOL), quando si aggiunge il 556 Razor o il 556 Razor con un regime di gel prebarba, pulizia pennello e gel da barba al regime di rasatura dei maschi con irritazione della pelle da barba. La gravità dell'irritazione da rasatura sarà correlata alla soddisfazione della rasatura.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi con una storia di almeno due anni di sintomi di irritazione cutanea da rasatura.
  2. Deve avere un'età compresa tra 20 e 60 anni (inclusi).
  3. Deve radersi a umido usando solo un rasoio di preparazione e lama almeno 3 o più volte a settimana ed essere disposto a radersi almeno 5 volte a settimana durante lo studio
  4. Deve avere sintomi da lievi a moderati di irritazione cutanea dovuti alla rasatura in base alle scale di valutazione IGA. Ci deve essere la presenza di alcune protuberanze da rasoio ma non ci sono requisiti di inclusione del conteggio delle lesioni.

Criteri di esclusione:

  1. Cambiamenti nell'uso di antibiotici sistemici (orali) nelle ultime 4 settimane. È consentito l'uso stabile di antibiotici orali per qualsiasi condizione
  2. Cambiamenti nell'uso delle prescrizioni topiche
  3. Individui che non si radono a umido con un rasoio a lama o che usano rasoi elettrici.
  4. Individui che si sono tolti la barba negli ultimi due mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo Rasoio
Il soggetto utilizzerà il rasoio 556 con normali prodotti per la rasatura e si raderà almeno 5 o più volte a settimana
Altro: 556 rasoio
Nel gruppo Razor, i soggetti useranno il 556 Razor con i loro normali prodotti per la rasatura e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana. Nel gruppo Regimen, i soggetti useranno il rasoio 556, il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana. Tutti i soggetti riceveranno i 556 rasoi durante lo studio di 12 settimane. Il gruppo Regimen riceverà anche il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba.
Sperimentale: Regime
Il soggetto utilizzerà il rasoio 556 con il gel prebarba, il pennello per la pulizia e il gel da barba e si raderà almeno 5 o più volte a settimana.
Altro: 556 rasoio
Nel gruppo Razor, i soggetti useranno il 556 Razor con i loro normali prodotti per la rasatura e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana. Nel gruppo Regimen, i soggetti useranno il rasoio 556, il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba e si raderanno almeno 5 o più volte a settimana. Tutti i soggetti riceveranno i 556 rasoi durante lo studio di 12 settimane. Il gruppo Regimen riceverà anche il gel prebarba, il pennello detergente e il gel da barba.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di soddisfazione per la rasatura e aspetto
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
La soddisfazione e l'aspetto della rasatura saranno acquisiti dal soggetto durante un periodo di 12 settimane per documentare i cambiamenti nella gravità e nell'aspetto e valutati dal Patient Global Severity Assessment. L'intervallo di punteggio è 0-30. Più bassi sono i punteggi; migliore è il risultato.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Modifica del punteggio Investigator Global Severity Assessment (IGA).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
La gravità della malattia sarà valutata Investigator Global Severity Assessment (IGA). L'aspetto verrà catturato dal PI utilizzando una scala da 0 (chiaro) a 5 (molto grave) durante il periodo di 12 settimane per documentare i cambiamenti nella gravità e nell'aspetto. L'intervallo di punteggio è 0-5. Più bassi sono i punteggi, migliore è il risultato.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della malattia valutata dal conteggio delle lesioni
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
La gravità della malattia sarà valutata dal conteggio delle lesioni di eventuali papule follicolari nell'area della barba (esclusa l'acne), pustole, escoriazioni, iperpigmentazione e peli incarniti. Punteggi più alti sono indicativi di un esito peggiore perché più lesioni significano un maggiore coinvolgimento delle protuberanze da rasoio e dell'infiammazione associata.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale della gravità del paziente (PGSA) - soddisfazione dell'esperienza di rasatura
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Cambiamento nella soddisfazione dell'esperienza di rasatura da parte dei soggetti che hanno completato la valutazione globale della gravità dei pazienti durante lo studio di 12 settimane. L'intervallo di punteggio è 0-30. Più bassi sono i punteggi, migliore è il risultato.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Cambiamento nelle valutazioni di gravità globale del paziente - irritazione cutanea
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12
Il cambiamento nell'irritazione cutanea sarà valutato dai soggetti completando la valutazione globale della gravità dei pazienti durante lo studio di 12 settimane. L'intervallo di punteggio è 0-30. Più bassi sono i punteggi, migliore è il risultato.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Procter and Gamble

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amy J McMichael, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2019

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00051291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni