Kan kognitiv træning mindske reaktiv aggression?
Kan kognitiv træning mindske reaktiv aggression? Rollen af forbedret følelsesregulering, følelsesbevidsthed og impulskontrol
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af skizofreni eller skizo-affektiv lidelse
- Alder 18-60
- Mini Mental Status Exam score større/lig med 24 ved screening
- Auditiv og synsstyrke tilstrækkelig til at gennemføre kognitive tests
- Mindst en score på 5 eller mere på aggressionselementerne Life History of Aggression (LHA) eller et bekræftet overfald inden for det seneste år
- Evne og vilje til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse eller tale engelsk
- Dokumenteret signifikant sygdom i centralnervesystemet (CNS)
- Anamnese med intellektuel svækkelse forud for psykose (f.eks. en diagnose af udviklingshæmning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv remediering (CRT)
Deltagere tildelt til CRT alene vil gennemføre 24 timers neurokognitive træningsaktiviteter og 12 timers kontrolcomputeraktiviteter.
|
Undersøgelsen sammenligner to konfigurationer af kognitiv træning - computerstyret kognitiv remediering versus en kombination af computeriseret kognitiv remediering og social kognitiv træning.
Den kognitive remedieringsterapigruppe vil gennemføre computeriserede træningsaktiviteter i opmærksomhed, hukommelse, behandlingshastighed, problemløsning og eksekutive funktioner.
|
|
Eksperimentel: CRT+ social kognition træning
Deltagere tildelt kombinationen af CRT og SCT vil gennemføre 24 timers computerstyret neurokognitiv træning i hukommelse, opmærksomhed og bearbejdningshastighed og 12 timers computeriseret social kognition træning med fokus på at forbedre følelsesgenkendelse, social perspektivtagning og mentaliseringsevner.
|
Undersøgelsen sammenligner to konfigurationer af kognitiv træning - computerstyret kognitiv remediering versus en kombination af computeriseret kognitiv remediering og social kognitiv træning.
Den kombinerede kognitive remediering og social kognition træningsgruppe vil gennemføre computeriseret træning, der er rettet mod neurokognitive funktioner, ansigtspåvirkende følelsesgenkendelse og mentaliseringsopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aggression
Tidsramme: Ændring fra baseline i aggressionsmål op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
Overt Aggression Scale-Modified (OAS-M); Taylor Aggression Paradigm (TAP); Point Subtraction Aggression Paradigm (PSAP).
|
Ændring fra baseline i aggressionsmål op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitive resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline i kognitionsmål op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB); Følelsesgenkendelse-40 (ER-40); Læs sindet i øjnene (øjneopgave)
|
Ændring fra baseline i kognitionsmål op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
|
Ændring i følelsesmæssighed
Tidsramme: Ændring fra baseline i følelsesmæssige mål op til slutningen af interventionen efter 4 måneder
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS); Toronto Alexithymia Scale (TAS); Observer Alexithymia Scale (OAS)
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssige mål op til slutningen af interventionen efter 4 måneder
|
|
Ændring i følelsesreguleringskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i foranstaltninger til afslutning af intervention ved 4 måneder
|
Billedvisningsopgave udført, mens der opnås perifer psykofysiologisk respons
|
Ændring fra baseline i foranstaltninger til afslutning af intervention ved 4 måneder
|
|
Ændring i impulsstyring
Tidsramme: Ændring fra baseline i impulskontrolforanstaltninger op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
Behavioural Impulse kontrolopgaver, herunder Go-NoGo Task og Emotional Stop Task
|
Ændring fra baseline i impulskontrolforanstaltninger op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykotiske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline i psykotisk symptommål op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS).
Skalaens samlede score går fra 30 til 210 med højere score, der indikerer større symptomsværhed
|
Ændring fra baseline i psykotisk symptommål op til slutningen af intervention ved 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Ledende efterforsker: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1505016194
- UL1TR000457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .