L'allenamento cognitivo può ridurre l'aggressività reattiva?
L'allenamento cognitivo può ridurre l'aggressività reattiva? Il ruolo del miglioramento della regolazione delle emozioni, della consapevolezza delle emozioni e del controllo degli impulsi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di schizofrenia o disturbo schizo-affettivo
- Età 18-60
- Punteggio Mini Mental Status Exam maggiore/uguale a 24 allo screening
- Acuità uditiva e visiva adeguata per completare i test cognitivi
- Almeno un punteggio di 5 o più sugli elementi di aggressione Life History of Aggression (LHA) o un'aggressione confermata nell'ultimo anno
- Capacità e disponibilità a prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere o parlare inglese
- Malattia significativa documentata del sistema nervoso centrale (SNC)
- Storia di compromissione intellettiva precedente alla psicosi (ad esempio, una diagnosi di disabilità dello sviluppo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riparazione cognitiva (CRT)
I partecipanti assegnati alla sola CRT completeranno 24 ore di attività di formazione neurocognitiva e 12 ore di attività informatiche di controllo.
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Lo studio confronta due configurazioni di formazione cognitiva: riparazione cognitiva computerizzata rispetto a una combinazione di riparazione cognitiva computerizzata e formazione cognitiva sociale.
Il gruppo di terapia di correzione cognitiva completerà le attività di formazione computerizzata in attenzione, memoria, velocità di elaborazione, risoluzione dei problemi e funzioni esecutive.
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Sperimentale: CRT + Formazione sulla cognizione sociale
I partecipanti assegnati alla combinazione di CRT e SCT completeranno 24 ore di formazione neurocognitiva computerizzata in memoria, attenzione e velocità di elaborazione e 12 ore di formazione cognitiva sociale computerizzata incentrata sul miglioramento del riconoscimento delle emozioni, sull'assunzione di prospettive sociali e sulle capacità di mentalizzazione.
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Lo studio confronta due configurazioni di formazione cognitiva: riparazione cognitiva computerizzata rispetto a una combinazione di riparazione cognitiva computerizzata e formazione cognitiva sociale.
Il gruppo di formazione combinato di riparazione cognitiva e cognizione sociale completerà la formazione computerizzata mirata alle funzioni neurocognitive, al riconoscimento delle emozioni degli affetti facciali e ai compiti di mentalizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di aggressività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle misure di aggressività fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Overt Aggression Scale-Modified (OAS-M); Paradigma dell'aggressività di Taylor (TAP); Paradigma dell'aggressività con sottrazione di punti (PSAP).
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Variazione rispetto al basale nelle misure di aggressività fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei risultati cognitivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle misure cognitive fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Batteria cognitiva di consenso MATRICS (MCCB); Riconoscimento delle emozioni-40 (ER-40); Leggere la mente negli occhi (Eyes Task)
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Variazione rispetto al basale nelle misure cognitive fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Cambiamento di emotività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle misure di emotività fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS); Scala di Toronto Alexithymia (TAS); Scala dell'alessitimia dell'osservatore (OAS)
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Variazione rispetto al basale nelle misure di emotività fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Cambiamento nella capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle misure fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Compito di visualizzazione dell'immagine completato mentre si ottiene la risposta psicofisiologica periferica
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Variazione rispetto al basale delle misure fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Cambiamento nel controllo degli impulsi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle misure di controllo degli impulsi fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Compiti di controllo dell'impulso comportamentale tra cui Go-NoGo Task e Emotional Stop Task
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Variazione rispetto al basale nelle misure di controllo degli impulsi fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella misura dei sintomi psicotici fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).
I punteggi totali della scala vanno da 30 a 210 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi
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Variazione rispetto al basale nella misura dei sintomi psicotici fino alla fine dell'intervento a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigatore principale: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1505016194
- UL1TR000457 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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