Kann kognitives Training reaktive Aggression verringern?
Kann kognitives Training reaktive Aggression verringern? Die Rolle einer verbesserten Emotionsregulation, Emotionsbewusstsein und Impulskontrolle
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
- Manhattan Psychiatric Center
-
White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
- Alter 18–60
- Bei der Mini-Mental-Status-Prüfung wird beim Screening eine Punktzahl von mindestens 24 erreicht
- Die Hör- und Sehschärfe ist ausreichend, um kognitive Tests abzuschließen
- Mindestens eine Punktzahl von 5 oder mehr bei den Aggressionselementen „Life History of Aggression“ (LHA) oder ein bestätigter Angriff im vergangenen Jahr
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen
- Dokumentierte schwere Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS)
- Vorgeschichte einer geistigen Beeinträchtigung vor einer Psychose (z. B. die Diagnose einer Entwicklungsstörung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kognitive Korrektur (CRT)
Teilnehmer, die allein der CRT zugewiesen sind, absolvieren 24 Stunden neurokognitive Trainingsaktivitäten und 12 Stunden Kontrollcomputeraktivitäten.
|
Die Studie vergleicht zwei Konfigurationen des kognitiven Trainings – computergestützte kognitive Korrektur mit einer Kombination aus computergestützter kognitiver Korrektur und sozialem Kognitionstraining.
Die Gruppe für kognitive Remediationstherapie wird computergestützte Trainingsaktivitäten in den Bereichen Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Problemlösung und exekutive Funktionen absolvieren.
|
|
Experimental: CRT+ Training zur sozialen Kognition
Teilnehmer, die der Kombination von CRT und SCT zugeordnet sind, absolvieren 24 Stunden computergestütztes neurokognitives Training in Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit sowie 12 Stunden computergestütztes soziales Kognitionstraining, das sich auf die Verbesserung der Emotionserkennung, der sozialen Perspektivenübernahme und der Mentalisierungsfähigkeiten konzentriert.
|
Die Studie vergleicht zwei Konfigurationen des kognitiven Trainings – computergestützte kognitive Korrektur mit einer Kombination aus computergestützter kognitiver Korrektur und sozialem Kognitionstraining.
Die kombinierte Trainingsgruppe für kognitive Remediation und soziale Kognition wird ein computergestütztes Training absolvieren, das auf neurokognitive Funktionen, die Erkennung von Gesichtseffekten und Mentalisierungsaufgaben abzielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Aggression
Zeitfenster: Veränderung der Aggressionsmaße vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Offene Aggressionsskala-modifiziert (OAS-M); Taylor-Aggressionsparadigma (TAP); Punktsubtraktions-Aggressionsparadigma (PSAP).
|
Veränderung der Aggressionsmaße vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der kognitiven Ergebnisse
Zeitfenster: Veränderung der Kognitionsmessungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB); Emotionserkennung-40 (ER-40); Den Geist in den Augen lesen (Augenaufgabe)
|
Veränderung der Kognitionsmessungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
|
Veränderung der Emotionalität
Zeitfenster: Veränderung der Emotionalitätsmessungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Positive und negative Affektskala (PANAS); Toronto-Alexithymie-Skala (TAS); Beobachter-Alexithymie-Skala (OAS)
|
Veränderung der Emotionalitätsmessungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
|
Veränderung der Fähigkeit zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Änderung der Maßnahmen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Die Bildbetrachtungsaufgabe ist abgeschlossen, während eine periphere psychophysiologische Reaktion erhalten wird
|
Änderung der Maßnahmen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
|
Veränderung der Impulskontrolle
Zeitfenster: Änderung der Impulskontrollmaßnahmen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Verhaltensimpulskontrollaufgaben, einschließlich Go-NoGo-Aufgabe und Emotional-Stopp-Aufgabe
|
Änderung der Impulskontrollmaßnahmen vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der psychotischen Symptome
Zeitfenster: Veränderung der psychotischen Symptommessung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS).
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 30 bis 210, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen
|
Veränderung der psychotischen Symptommessung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony O Ahmed, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Hauptermittler: Matthew J Hoptman, PhD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1505016194
- UL1TR000457 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .