Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeglykoproteiner i arvelig trombocytopati: sammenhæng med aggregationsundersøgelser og blødningsalvorlighed

24. august 2018 opdateret af: Mohammed Ashraf, Assiut University

Evaluering af blodpladeoverfladeglykoproteiner hos patienter med arvelig trombocytopati: sammenhæng med aggregationsundersøgelser og blødningsalvorlighed

Forstyrrelser i blodpladefunktionen er karakteriseret ved variable mukokutane blødningsmanifestationer og overdreven blødning efter kirurgiske indgreb eller traumer. Generelt har de fleste patienter milde til moderate blødningsmanifestationer med forlænget blødningstid.

Blodpladeaggregering og sekretionsundersøgelser ved anvendelse af blodpladerigt plasma (PRP) giver bevis for blodpladedysfunktion, men er hverken forudsigelige for sværhedsgraden af ​​kliniske manifestationer eller de molekylære mekanismer.

Glanzmanns trombastheni (GT) er et sjældent autosomalt recessivt genetisk blødningssyndrom karakteriseret ved defekter i blodpladeaggregometri. Den kliniske fænotype af patienter med GT er variabel. Nogle lider af kraftige blødninger, mens andre kun har milde blødninger. Nogle undersøgelser viste, at sværhedsgraden af ​​blødningen i GT var påvirket af mængden og funktionen af ​​blodpladereceptorer involveret i aggregering og adhæsion.

Ud over en komplet sygehistorie kræver en GT-diagnose en omfattende laboratorieoparbejdning, inklusive blodpladeaggregationsanalyse og en bekræftelse ved flowcytometri eller western blotting med monoklonale antistoffer, der genkender GPIIb/IIIa-komplekset.

Blodpladeflowcytometri er et spirende værktøj inden for diagnostisk og terapeutisk hæmatologi. Det er eminent velegnet til at studere ekspressionen af ​​blodpladeoverfladereceptorer både kvalitativt og kvantitativt.

Formålet med undersøgelsen: -

  • Bestem rollen af ​​flowcytometri som et kvantitativt måleværktøj af blodpladers overflade glykoproteiner hos patienter med arvelige trombocytopatier og dens korrelation med blødningens sværhedsgrad hos disse patienter.
  • At sammenligne effektiviteten, fordele og ulemper mellem blodpladeflowcytometri og aggregometer til diagnosticering af forskellige arvelige trombocytopatier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en case-kontrol observationsundersøgelse, der skal udføres på klinisk patologisk afdeling, Assiut Universitetshospital, Assiut Universitet, Egypten.

Patienter med arvelige kvalitative blodpladedefekter med kliniske manifestationer i form af mukokutan blødning eller blødning vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer med samme alders- og kønsfordeling som patientgruppen vil fungere som kontroller. Kontrolgruppen bør ikke tage medicin eller anti-blodplademedicin i de foregående to uger. De skal have normalt blodpladetal og -morfologi. Blødende patienter med erhvervet blødning, koagulationsdefekter og patienter på anti-blodplademedicin vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Alle patienter med arvelige blodpladefunktionsforstyrrelser vil blive udsat for: -

I - Indsamling af omhyggelig historie og klinisk undersøgelsesdata, herunder:

Klinisk anamnese med blødning såsom (steder, sværhedsgrad og hyppighed af blødning, traumerelaterede hændelser, historie med kirurgiske indgreb, anamnese med menorrhagia hos kvinder, anamnese med transfusion af røde blodlegemer/blodplader.

II - Familiehistorie såsom slægtskab, blødningskomplikationer hos forældre/søskende.

III - Gradering af blødnings sværhedsgrad: i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) blødningsvurderingsskala fra grad 1 til grad 4.

Følgende rutinemæssige undersøgelser vil blive udført:

  1. Fuldstændig blodtælling (CBC) analyse.
  2. Protrombintid, koncentration og international normaliseret ratio (INR) assay.
  3. Aktiveret partiel tromboplastin-tidsanalyse.
  4. Fibrinogenniveau og thrombintidsassay.

Følgende specifikke undersøgelser:

  1. Blodpladeaggregationstest med aggregometer ved hjælp af fire forskellige agonister (ADP, Collagen, Arachidonsyre og ristocetin) på Bio/Data PAP-8E.
  2. Flowcytometrianalyse af blodpladereceptorer (CD 41, CD 61 og CD 42b) på BD FACSCalibur flowcytometriinstrument.

Dataindsamling og analyse vil blive udført af computerprogrammet SPSS version 21 Chicago USA. Data udtrykt som middel ±SD, middel ±SE, antal og procent. Brug af Manwhitny-test til at bestemme signifikansen for numerisk variabel og chisquare for at bestemme signifikansen for ikke-parametrisk variabel. ROC-kurven blev udført for at bestemme arealet under kurven (AUC), sensitivitet og specificitet for hver markør.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Blødende patienter, der lider af arvelig kvalitativ blodpladedefekt, med udelukkelse af koagulationsdefekter, erhvervede blødningsforstyrrelser og indtagelse af anti-blodplademedicin. Både mænd og kvinder er berettigede uden aldersgrænser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blødende patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsdefekter, og dem på anti-blodplademedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Nedarvet kvalitativ blodpladedefekt

Kliniske manifestationer i form af mukokutan blødning eller blødning.

Blødende patienter med erhvervede blødningsforstyrrelser, koagulationsdefekter og patienter på blodpladehæmmende medicin vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Diagnostisk test: Flowcytometrianalyse af blodpladers overfladereceptorer

BD FACSCalibur flowcytometri instrument.

Blodpladeflowcytometri er et spirende værktøj inden for diagnostisk og terapeutisk hæmatologi. Det er eminent velegnet til at studere ekspressionen af ​​blodpladeoverfladereceptorer både kvalitativt og kvantitativt.

Flowcytometri måler hurtigt de specifikke karakteristika for et stort antal celler i suspension. Typisk er cellerne mærket med fluorescenskonjugerede monoklonale antistoffer (mAbs).

Andre navne:
  • Blodpladeaggregationstests ved aggregometer
Styring
Normale raske deltagere, uden manifestationer af blødningsforstyrrelser.
Diagnostisk test: Flowcytometrianalyse af blodpladers overfladereceptorer

BD FACSCalibur flowcytometri instrument.

Blodpladeflowcytometri er et spirende værktøj inden for diagnostisk og terapeutisk hæmatologi. Det er eminent velegnet til at studere ekspressionen af ​​blodpladeoverfladereceptorer både kvalitativt og kvantitativt.

Flowcytometri måler hurtigt de specifikke karakteristika for et stort antal celler i suspension. Typisk er cellerne mærket med fluorescenskonjugerede monoklonale antistoffer (mAbs).

Andre navne:
  • Blodpladeaggregationstests ved aggregometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en protokol for flowcytometri-enhed, der skal bruges til rutinemæssig diagnosticering af tilfælde med arvelige blodpladefunktionsdefekter.
Tidsramme: 6 uger
Bestem flowcytometriens evne til at analysere (bestem niveauerne af ekspression af hver overflademarkør i procent) blodpladers overfladeglykoproteiner (CD 41, CD 61 og CD 42b) ved hjælp af BD FACSCalibur flowcytometriinstrument hos patienter med arvelige trombocytopatier og dets sammenhæng med blødningsalvorligheden disse patienter med etablering af en protokol til brug for rutinemæssig diagnosticering af disse tilfælde.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hanan Galal, MD, Assiut University
  • Studiestol: Madleen Adel, MD, Assiut University
  • Studiestol: Eman Nasr-Eldin, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mohammed Ashraf, M.Sc, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17200237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger