Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af antegrade og retrograde tilgange til perkutan koronar intervention for kroniske totale okklusioner (STRIKE-CTO)

23. juni 2026 opdateret af: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​antegrad og retrograd tilgang til perkutan koronarintervention for kroniske totale okklusioner; Systemisk kronisk total okklusion revaskularisering Korea Forskning-Kronisk total okklusion (STRIKE-CTO) undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at 1) analysere de kliniske, anatomiske og periprocedurelle forskelle hos patienter, der har gennemgået en procedure relateret til koronar CTO gennem den antergrade tilgang og den retrograde tilgang; 2) analysere succesraten for procedurerne og forekomsten og mønstrene for komplikationer; 3) sammenligne og analysere langsigtede præstationer efter den vellykkede procedure; og 4) identificere de uafhængige faktorer, der kræver en retrograd tilgang og den prognostiske faktor vedrørende langsigtede præstationer efter brug af hver tilgang.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gangwon National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Kontakt:
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sung-ho Her, MD
        • Kontakt:
      • Gangneung, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • MyongJi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Hanyang University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Kontakt:
      • Incheon, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Dong-A University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Kontakt:
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Ledende efterforsker:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Kontakt:
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Afsluttet
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Ledende efterforsker:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Kontakt:
      • Ulsan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kook Jin Chun, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emnevalg vil blive bestemt efter screening af patienter, der gennemgår PCI for CTO-læsioner og fuldførelse af evalueringen af ​​alle inklusions-/eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 20 år
  • Patienter, som har en CTO-læsion i mindst en eller flere epikardielle kranspulsårer med en blodkardiameter på 2,5 mm
  • Patienter, der har symptomer på angina eller objektivt dokumenteret myokardieiskæmi (asymptomatisk myokardieiskæmi, stabil eller ustabil angina, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation)
  • Patienter, der frivilligt accepterede protokollen og den kliniske opfølgningsplan (eller lod deres repræsentant gøre dette) og underskrev den informerede samtykkeformular, der er godkendt af IRB for hvert undersøgelsesinstitut

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller ammende eller er i den fødedygtige alder Patienter, hvor kontrastmiddel og heparin er kontraindiceret, eller som er overfølsomme over for dem
  • Patienter, hvor aspirin, clopidogrel, ticagrelor og prasugrel, cilostazol er kontraindiceret
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå en operation osv., der kræver seponering af et trombocythæmmende lægemiddel inden for 12 måneder efter deltagelse i undersøgelsen
  • Akut ST elevation myokardieinfarkt på tidspunktet for indlæggelse
  • Uhelbredeligt syge patienter med deres forventede levetid < et år
  • Patienter, som har andre alvorlige sygdomme end hjertesygdomme, der kan påvirke begrænsning af resterende levetid eller observation af protokollen (f. ilt-uafhængig kronisk obstruktiv lungesygdom, vedvarende hepatitis eller alvorlig leverinsufficiens, alvorlig nyresygdom osv. Overlades til investigatorens skøn).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationel
Procedure: antegrad og retrograd tilgang
Denne undersøgelse har til hensigt at identificere og sammenligne de kliniske, anatomiske og periprocedurelle faktorer for de patienter, der kun brugte den antergrade tilgang, og de patienter, der havde brug for den retrograde tilgang blandt patienter med koronar CTO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
Død
12 måneder efter PCI
myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
det periprocedurale myokardieinfarkt under SCAI-definitionen eller det ikke-letale myokardieinfarkt under de opfølgende observationer
12 måneder efter PCI
de komplekse endepunkter for revaskularisering/reokklusion af målkar
Tidsramme: 12 måneder efter PCI
herunder kronisk total okklusion og angiostenose
12 måneder efter PCI

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedures succesrate
Tidsramme: hvert 1-år op til 5-år
En proceduresucces defineret som det tilfælde, hvor en endelig kardiameterstenose < 30 % opnås efter stentens indsættelse
hvert 1-år op til 5-år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: hvert 1-år op til 5-år
Q-wave VS non-Q-wave, periprocedural myokardieinfarkt VS follow-up myokardieinfarkt (spontan myokardieinfarkt
hvert 1-år op til 5-år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AMCCV 2017-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger