Pazufloxacin Mesilate øredråber hos patienter med kronisk suppurativ otitis media

Inklusionskriterier:

1. Alder er 18-65 år. Mænd og kvinder er ikke begrænset.
2. Klinisk diagnose af simpel kronisk suppurativ mellemørebetændelse med øreeffusionssekretion, perforering af trommehinden omkring 2 mm, behov for lokal brug af antibiotika hos patienter.
3. Underskriv frivilligt skriftligt informeret samtykke.
4. Ikke-ammende kvinder meldte sig frivilligt til at tage passende svangerskabsforebyggende foranstaltninger (inklusive abstinenser, intrauterine anordninger, membraner og spermicider) i løbet af undersøgelsesperioden (screeningsperiode til en uge efter administration). Mænd er villige til at bruge godkendte svangerskabsforebyggende metoder (herunder brug af kondomer og sæddræbende midler eller brug af orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler af deres partnere, intrauterine anordninger, mellemgulv og sæddræbende midler) eller seksuel partner infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

1. Quinolon-antibiotikaallergi og alvorlig allergisk konstitution.
2. Under undersøgelsen kunne der ikke opsamles ørevæske.
3. Patienter med alvorligt behov for systemisk brug af antibiotika.
4. Infektioner forårsaget af patogener såsom svampe og vira (bulløs tympanitis).
5. Patienter med kolesteatom.
6. Kompliceret med symptomer på ekstraaural infektion (såsom periaural cellulitis, fåresyge) eller intrakranielle og ekstrakranielle komplikationer (såsom meningitis, hjerneabsces, tromboflebitis i sigmoid sinus, subperiosteal byld i øret, Bezolds byld i nakken).
7. Lider af alvorlige hjerne-, hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og blodsygdomme.
8. Mennesker, der lider af alvorlige sygdomme, der påvirker deres overlevelse, såsom ondartede tumorer eller AIDS osv.
9. Unormal lever- og nyrefunktion (ALAT, Angiotensin sensitivitetstest (AST) ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi), kreatininclearance rate < 60ml/min).
10. Brug eventuelle lokale eller systemiske antibiotika i de første 3 dage af indlæggelsen.
11. Brug eventuelle quinoloner inden for de første 7 dage efter indlæggelsen.
12. Der var rygere, der røg mere end 5 cigaretter om dagen inden for et år.
13. Der var en historie med alkoholisme og stofmisbrug inden for et år.
14. Diagnose af diabetes eller dårlig blodsukkerkontrol.
15. Dem, der er ude af stand til at samarbejde eller uvillige til at samarbejde med neuropsykiatriske lidelser.
16. Gravide eller ammende kvinder, dem, der ikke anvender svangerskabsforebyggende midler efter behov, eller dem, der ikke er villige til at tage præventionsforanstaltninger.
17. Patienter, der deltog i andre kliniske forsøg i de første 3 måneder.
18. Bloddonation inden for tre måneder før indlæggelse, eller tilsigtet under eller tre måneder efter afslutningen af ​​forsøget eller blodkomponenter.
19. Forskere mener, at patienter, der ikke er egnet til at deltage i dette kliniske forsøg.