Pazufloxacin Mesylate krople do uszu u pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem ucha środkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-65 lat. Mężczyźni i kobiety nie są ograniczeni.
2. Rozpoznanie kliniczne prostego przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego z wysiękiem z ucha, perforacją błony bębenkowej około 2 mm, koniecznością miejscowego stosowania antybiotyków u chorych.
3. Podpisz dobrowolnie pisemną świadomą zgodę.
4. Kobiety niekarmiące piersią dobrowolnie przyjmowały odpowiednie środki antykoncepcyjne (w tym abstynencję, wkładki wewnątrzmaciczne, diafragmy i środki plemnikobójcze) w okresie badania (okres badania przesiewowego do jednego tygodnia po podaniu). Mężczyźni są skłonni do stosowania zatwierdzonych metod antykoncepcji (w tym stosowania prezerwatyw i środków plemnikobójczych lub stosowania doustnych, implantowanych lub wstrzykiwanych środków antykoncepcyjnych przez swoich partnerów, wkładek wewnątrzmacicznych, diafragm i środków plemnikobójczych) lub niepłodności partnerskiej.

Kryteria wyłączenia:

1. Alergia na antybiotyki chinolonowe i ciężka konstytucja alergiczna.
2. Podczas badania nie można było pobrać płynu z ucha.
3. Pacjenci z poważną potrzebą ogólnoustrojowego stosowania antybiotyków.
4. Infekcje wywołane przez patogeny, takie jak grzyby i wirusy (pęcherzowe zapalenie błony bębenkowej).
5. Pacjenci z perlakiem.
6. Powikłane objawami infekcji pozausznej (np. zapalenie tkanki łącznej okołousznej, świnka) lub powikłaniami wewnątrzczaszkowymi i zewnątrzczaszkowymi (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ropień mózgu, zakrzepowe zapalenie żył zatoki esowatej, ropień podokostnowy ucha, ropień Bezolda szyi).
7. Cierpi na ciężkie choroby mózgu, serca, płuc, wątroby, nerek i krwi.
8. Osoby cierpiące na ciężkie choroby, które wpływają na ich przeżycie, takie jak nowotwory złośliwe lub AIDS itp.
9. Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek (AlAT, test wrażliwości na angiotensynę (AspAT) ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy), klirens kreatyniny < 60 ml/min).
10. W ciągu pierwszych 3 dni od przyjęcia stosować dowolne antybiotyki miejscowe lub ogólnoustrojowe.
11. Użyj dowolnych chinolonów w ciągu pierwszych 7 dni od przyjęcia.
12. Byli palacze, którzy palili więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu jednego roku.
13. W ciągu jednego roku wystąpiła historia alkoholizmu i narkomanii.
14. Rozpoznanie cukrzycy lub złej kontroli poziomu glukozy we krwi.
15. Ci, którzy nie mogą lub nie chcą współpracować z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi.
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety, które nie stosują środków antykoncepcyjnych zgodnie z wymaganiami lub osoby, które nie chcą ich stosować.
17. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
18. Oddawanie krwi w ciągu trzech miesięcy przed przyjęciem lub zamierzone w trakcie lub trzy miesiące po zakończeniu badania lub składników krwi.
19. Naukowcy uważają, że pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu klinicznym.