Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Obinutuzumab (RO5072759) induktion hos patienter med recidiverende/refraktær Waldenström Macroglobulinemia, OBI-1 (OBI-1)

9. november 2018 opdateret af: Polish Myeloma Consortium

Et multicenter, enkeltarms, fase II-studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Obinutuzumab-induktion efterfulgt af 2 års vedligeholdelse hos patienter med recidiverende/refraktær Waldenström-makroglobulinæmi.

Dette er et multicenter, enkeltarmet, åbent, ikke-randomiseret fase II-studie designet til at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​obinutuzumab givet som monoterapi hos patienter med recidiverende/refraktær Waldenström-makroglobulinæmi (R/R MW).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse for at undersøge effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​obinutuzumab administreret som monoterapi hos patienter med recidiverende/refraktær Waldenström Macroglobulinemia (R/R WM)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Dominik Dytfeld, MD, PhD
  • Telefonnummer: +48 602 464 708
  • E-mail: dytfeld@me.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-367
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital kliniczy im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu; Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi Transplantacji Szpiku
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tomasz Wróbel, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Agnieszka Szeremet, MD
        • Underforsker:
          • Elżbieta Kalicińska, MD
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu; Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku
        • Kontakt:
          • Dominik Dytfeld, MD, PhD
          • Telefonnummer: +48 602464708
          • E-mail: dytfeld@me.com
        • Kontakt:
          • Elżbieta Gwazdacz-Magiera
          • Telefonnummer: +48 535818919
          • E-mail: egm1@tlen.pl
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Dytfeld, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Adam Nowicki, MD
        • Underforsker:
          • Tomasz Szczepanik, MD
        • Underforsker:
          • Bartosz Małecki, MD
        • Underforsker:
          • Magdalena Matuszak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
  2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥ 18 år.
  3. I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen efter investigatorens vurdering.
  4. Bekræftet klinisk patologisk diagnose af WM med påviselig CD20-positiv af tumorcellerne
  5. Målbar sygdom defineret som serum monoklonalt IgM >0,5 g/dL

  6. Aktiv sygdom og indikation for behandling baseret på den syvende IWWM-anbefaling (Dimopoulos et al., 2014) defineret ved tilstedeværelse af mindst en af ​​følgende tilstande:

    • Tilbagevendende feber, nattesved, vægttab, træthed
    • Hyperviskositet
    • Lymfadenopati, som enten er symptomatisk eller omfangsrig (≥5 cm i maksimal diameter)
    • Symptomatisk hepatomegali og/eller splenomegali
    • Symptomatisk organomegali og/eller organ- eller vævsinfiltration
    • Perifer neuropati på grund af WM
    • Symptomatisk kryoglobulinæmi
    • Kold agglutininanæmi
    • Immun hæmolytisk anæmi og/eller trombocytopeni
    • Nefropati relateret til WM
    • Amyloidose relateret til WM
    • Hæmoglobin ≤10 g/dL
    • Blodpladetal <100 × 109/L
  7. Forsøgspersoner skal have modtaget tidligere behandlinger for deres WM og have recidiverende eller refraktær WM, der kræver behandling. Et hvilket som helst antal tidligere terapier er acceptable. Recidiverende WM: defineret som en patient, der har modtaget mindst én tidligere WM-behandling og tidligere har opnået en fuldstændig eller delvis remission/respons, der varer mindst 6 måneder. Refraktær WM: defineres som progression i behandlingen; sygdomsprogression < 6 måneder efter sidste anti-WM-behandling

  8. Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

    • Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/l (medmindre det er nedsat på grund af WM-involvering af knoglemarven)
    • Blodplader ≥ 75 x 109/l (medmindre faldet på grund af WM-påvirkning af knoglemarven)
    • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
    • Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN eller < 2 x ULN, hvis det kan tilskrives hepatisk infiltration af neoplastisk sygdom
    • AST og ALT < 2,5 x ULN
    • Beregnet kreatininclearance ved Cockcroft-Gault formel >40 ml/min
    • INR ≤ 1,5
  9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 2.
  10. Fertile mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, medmindre ≥ 2 år efter overgangsalderens begyndelse (for kvinder), skal være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (Pearl Index < 1) såsom orale præventionsmidler, intrauterin enhed, seksuel afholdenhed eller barriere præventionsmetode i forbindelse med sæddræbende gelé, under undersøgelsesbehandling og i 18 måneder efter endt obinutuzumab-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ammende kvinder, kvinder med positiv graviditetstest ved besøg 1 eller kvinder (i den fertile alder) samt mænd med partnere i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention fra studiestart til 18 måneder efter endt behandling med obinutuzumab.
  2. Kendt involvering af centralnervesystemet af WM.
  3. Vaccination med en levende vaccine mindst 28 dage før studieindskrivning (vaccinationsdag betragtes som dag 0).
  4. Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 12 måneder før studieindskrivning.
  5. Aktuelt aktiv, klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom.
  6. Enhver aktiv systemisk infektion. Der bør udvises forsigtighed, når det overvejes at bruge obinutuzumab til patienter med en anamnese med tilbagevendende eller kroniske infektioner.
  7. Positiv for hepatitis C-antistof ved screening.
  8. Positivt testresultat for kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion (defineret som en positiv HBsAg-serologi). Patienter med okkult eller tidligere HBV-infektion (defineret som negativt hepatitis B-overfladeantigen [HBsAg] og positivt totalt hepatitis B-kerneantistof [HBcAb]) kan inkluderes, hvis HBV-DNA ikke kan påvises, forudsat at de er villige til at gennemgå månedlig DNA-test under behandlingen og opfølgning indtil 12 måneder efter den sidste dosis af obinutuzumab.
  9. Kendt HIV-infektion ved screening.
  10. Enhver alvorlig sygdom, medicinsk tilstand, organsystemdysfunktion eller abnormitet i kliniske laboratorietest, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller sætte undersøgelsens resultater i unødig risiko.
  11. Samtidig brug af andre anti-kræftmidler eller behandlinger.
  12. Forudgående brug af enhver forsøgsbehandling med monoklonalt antistof inden for 6 måneder efter studiestart.
  13. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på monoklonalt antistofterapi, kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller følsomhed over for murine produkter.
  14. Behandling med et hvilket som helst kendt ikke-markedsført lægemiddelstof eller eksperimentel terapi inden for 5 terminale halveringstider eller 4 uger før første undersøgelsesbehandlingsdosis, alt efter hvad der er længst, eller deltagelse i enhver anden interventionel klinisk undersøgelse.
  15. Forudgående brug af strålebehandling inden for 4 uger efter tilmelding.
  16. Anamnese med anden malignitet inden for 5 år før screening, bortset fra passende behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, non-melanom hudcarcinom eller stadium I livmoderkræft.
  17. Anamnese med ulovligt stof- eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder før screening, efter efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsarm
Obinutuzumab (RO5072759) 25 MG/ML; Obinutuzumab vil blive administreret af iv. infusion som en absolut (flad) dosis på 1000 mg.
Medicin: Obinutuzumab 25 MG/ML
Undersøgelsesbehandling, obinutuzumab er et type II humaniseret anti-CD20 monoklonalt antistof af IgG1-underklassen afledt ved humanisering af det parentale B-Ly1-museantistof og produceret i den kinesiske hamsterovariecellelinje ved rekombinant DNA-teknologi. Undersøgelsesbehandlingen, obinutuzumab er et flydende koncentrat til infusion. Obinutuzumab hætteglas er type 1 hætteglas med butylgummiprop. Obinutuzumab leveres som et enkelt 1000 mg flydende koncentrat med en styrke på 25 mg/ml. Det leveres i 50 mL hætteglas indeholdende 40 mL af 25 mg/ml flydende koncentrat.
Andre navne:
  • Gazyvaro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Op til 3,5 år
BOR er den bedste respons registreret fra starten af ​​behandlingen og indtil sygdomsprogression: responsvurderinger registreret som CR, VGPR, PR, MR, SD, PD. Som responder anses patient med mindst MR (CR, VGPR, PR, MR). BOR vil blive præsenteret som satser med tilsvarende nøjagtige 95 % CI.
Op til 3,5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 3,5 år
PFS vil blive beregnet som tiden fra første behandlingsdosis til progression eller død af enhver årsag. PFS vil blive defineret som veldokumenterede og verificerbare data. Kaplan-Meier-kurven vil blive leveret. Mediantiden til PFS sammen med tilhørende 95 % konfidensinterval vil også blive angivet.
Op til 3,5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: fra første undersøgelsesbehandlingsdosis til 1 år efter behandlingsperioden
OS er defineret som tiden fra første undersøgelsesbehandlingsdosis til død på grund af enhver årsag. Overlevelsesfordelinger vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. Hvert forsøgsperson vil blive fulgt i 1 år efter behandlingsperioden.
fra første undersøgelsesbehandlingsdosis til 1 år efter behandlingsperioden
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: efter 6 cyklusser med obinutuzumab-behandling (efter induktionsfasen); hver cyklus er 21 dage i induktionsfasen;
ORR som sekundært effektmål vil blive vurderet efter afslutning af induktionsfasen og efter vedligeholdelsesfasen. Responders inkluderer forsøgspersoner med mindst MR (CR, VGPR, PR, MR). Ikke-respondere omfatter forsøgspersoner med stabil sygdom (SD) og progressiv sygdom (PD). Emner med ukendte eller manglende svar vil blive betragtet som ikke-respondere.
efter 6 cyklusser med obinutuzumab-behandling (efter induktionsfasen); hver cyklus er 21 dage i induktionsfasen;
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: efter alle 12 behandlingscyklusser i vedligeholdelsesfasen (ved første besøg i opfølgningsfasen FU2M) eller efter den sidste dosis, hvis ikke efter 12 cyklusser af obinutuzumab (hver cyklus er 8 uger i vedligeholdelsesfasen);
ORR som sekundært effektmål vil blive vurderet efter afslutning af induktionsfasen og efter vedligeholdelsesfasen. Responders inkluderer forsøgspersoner med mindst MR (CR, VGPR, PR, MR). Ikke-respondere omfatter forsøgspersoner med stabil sygdom (SD) og progressiv sygdom (PD). Emner med ukendte eller manglende svar vil blive betragtet som ikke-respondere.
efter alle 12 behandlingscyklusser i vedligeholdelsesfasen (ved første besøg i opfølgningsfasen FU2M) eller efter den sidste dosis, hvis ikke efter 12 cyklusser af obinutuzumab (hver cyklus er 8 uger i vedligeholdelsesfasen);

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Polish Myeloma Consortium

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Roche Pharma AG
Bioscience, S.A.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tomasz Wróbel, MD.PhD, USK Wrocław

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ML39235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger