Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelsen og prognosen for NSBB sekundær forebyggelse af skrumpelever med blødning fra gastroøsofagealvaricer

19. marts 2021 opdateret af: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Effekt af forskellige opfølgningsmetoder på compliance og prognose af NSBB Sekundær forebyggelse af skrumpelever med gastroøsofageal varice blødning

Ikke-selektive betablokkere er almindeligt anvendte lægemidler til primær forebyggelse og sekundær forebyggelse hos patienter med cirrhotisk dekompenseret esophageal varicer blødning，den grundlæggende hjertefrekvens, blodtryk og tilstand hos forskellige patienter har individuelle forskelle. Dette papir diskuterer hovedsageligt compliance hos patienter, der tager NSBB under forskellige opfølgningsmetoder og analysere de faktorer, der påvirker patientens compliance.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Esophagogastrisk varicealblødning er en almindelig komplikation til dekompenseret levercirrhose, og frekvensen af ​​genblødning efter hæmostase er høj.Effektiv sekundær forebyggelse reducerer risikoen for genblødning.Ikke-selektive betablokkere er almindeligt anvendte lægemidler til sekundær forebyggelse.Klinisk er der stor forskel i compliance hos patienter, der tager ikke-selektive beta-receptorblokkere.I denne undersøgelse blev de indskrevne patienter opdelt i tre grupper: den traditionelle opfølgningsgruppe (ansigt-til-ansigt interview); Ikke-traditionel opfølgning (WeChat, telefon osv.); Traditionelle og ikke-traditionelle metoder til opfølgning blev kombineret i gruppen. Efterforskerne indsamlede de grundlæggende data, før patienterne blev indskrevet, justerede medicindosis efter patienternes tilstand i opfølgningsperioden , og registrerede behandlingen i opfølgningsperioden og analyserede de faktorer, der påvirker patienternes compliance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten blev diagnosticeret med levercirrhose på investigators hospital eller den ydre domstol og havde en historie med esophageal variceal ruptur og blødning før ind i gruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Alle tilfælde opfyldte de diagnostiske kriterier for cirrose
  3. Alle patienter blev bekræftet at være kombineret med esophageal og gastriske varicer gennem endoskopi eller portvene CTA eller abdominal CT, og havde mindst én historie med esophageal og gastrisk varicer ruptur og blødning. Child-pugh blev bedømt som A/B.
  4. Alle patienter havde basal puls større end 60 slag/min og systolisk tryk større end 90 mmhg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med leverkræft eller andre gastrointestinale tumorer
  2. Patienter med splenomegali på grund af ekstrahepatisk portal hypertension og noncirrhose
  3. Patienter med basal puls mindre end 55 slag/min eller systolisk tryk mindre end 90 mmhg
  4. Der er patienter med NSBB-kontraindikationer såsom svær hjerteinsufficiens, kardiogent shock, sinusbradykardi og sygeligt sinussyndrom, svær ventrikulær ledningsblok, bronkial astma mv.
  5. Patienter med andre sygdomme end levercirrhose bør tage betablokkere (såsom koronar hjertesygdom, arytmi osv.).
  6. Patientdata er ufuldstændige, data kan ikke indsamles og tælles
  7. Patienter, der ikke er enige i sekundær forebyggelse efter at have informeret dem om de bivirkninger, der er forbundet med medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
den traditionelle følgegruppe
Dosis og noter til brugen af ​​de ikke-selektive betablokkere blev informeret under ambulante opfølgninger for patienter med en historie med esophageal variceal blødning
Utraditionel opfølgning
Dosis og noter til brugen af ​​de ikke-selektive betablokkere blev informeret under telefon- eller WeChat-opfølgninger for patienter med en historie med esophageal variceal blødning
Kombination af gruppe1 og gruppe2
Dosis og noter til brugen af ​​de ikke-selektive betablokkere blev informeret under ambulante opfølgninger for patienter med en historie med esophageal variceal blødning, og patienterne blev fulgt op via telefon eller WeChat igen samme dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoverholdelsesforhold efter behandling med NSBB'er
Tidsramme: 10 måneder
I denne enkelt-center undersøgelse blev 83 patienter inkluderet, herunder 9 tilfælde mistet til opfølgning, 1 tilfælde døde, og 1 tilfælde blev udelukket fra leverkræft. i alt 72 tilfælde blev inkluderet, med en gennemsnitlig opfølgningstid på 185,3 dage. Blandt de 72 patienter, der ikke var tabt til opfølgning, havde 40 NSBBs patienter god medicincompliance, og 34 patienter opnåede hjertefrekvensrespons (34/ 40,85,0%).
10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige opfølgningsmetoder blev brugt til at vejlede ikke-hospitaliserede patienter til at tage medicin i NSBB'er, og patienters compliance med NSBB'er og dets indflydelsesfaktorer blev analyseret
Tidsramme: 10 måneder
Tre opfølgningsmetoder vejledte sekundær forebyggelse af NSBB'er, og efterlevelsen af ​​patienter i fjernplatformsopfølgningsgruppen og ambulatoriet kombineret med fjernplatformsopfølgningsgruppen var højere end i den ambulante opfølgningsgruppe (P < 0,05).Der var ingen statistisk signifikant forskel i patientcompliance mellem den eksterne platformsopfølgningsgruppe og den ambulante kombinerede fjernplatformsopfølgningsgruppe. Ved ambulant opfølgning var der en statistisk signifikant forskel mellem undergruppen af ​​NSBB'er med god compliance og dårlig compliance, og de lokale beboere patienter havde bedre compliance
10 måneder
Overholdelsen af ​​gastroskopi og blødning af esophageal og gastriske varicer under opfølgningsperioden blev analyseret
Tidsramme: 10 måneder
Overholdelsen af ​​undergruppen af ​​NSBB'er med god medicin-compliance var 30/40 (75,0 %) under opfølgningsperioden for gastroskopi, og 14/30 (46,7 %) efter gastroskopi blev fulgt op til sekventiel endoskopisk behandling. Dårlig compliance af NSBB'er undergruppe i opfølgningsperioden var compliance af gastroskopi 7/32 (21,9%), og 3/7 (42,9%) efter gastroskopi, sekventiel behandling under endoskopi.I opfølgningsperioden var undergruppen med god medicincompliance af NSBB'er havde højere compliance med gastroskopi end undergruppen med dårlig medicincompliance (P=0,000).
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ChenMingkai

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger