- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03684031
Indvirkning af kognitiv kontroltræning på vredessymptomer og reaktiv aggression
23. marts 2020 opdateret af: Monique Tremblay, Ryerson University
Indvirkning af kognitiv kontroltræning på vredessymptomer og reaktiv aggression (vredeundersøgelse)
Vrede med høje karaktertræk er en personlighedskonstruktion karakteriseret ved forhøjelser i hyppigheden, varigheden og intensiteten af vredesepisoder.
Ifølge mange socialkognitive teorier bidrager fjendtlige fortolkninger af hverdagssituationer til udvikling og vedligeholdelse af vredessymptomer.
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en computerbaseret kognitiv kontrol træningsopgave.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vanskeligheder med vredeskontrol er rapporteret i en række psykologiske tilstande og er forbundet med sociale problemer, såsom kærestevold og vold på arbejdspladsen.
Vrede med høje karaktertræk er en personlighedskonstruktion karakteriseret ved forhøjelser i hyppigheden, varigheden og intensiteten af vredesepisoder.
Imidlertid er de kognitive processer, der bidrager til høje karaktertræk, stadig dårligt forstået.
Ifølge Integrative Cognitive Model of Anger and Reactive Aggression (ICM) bidrager tre kognitive processer i fællesskab til oplevelsen af høj egenskab af vrede og reaktiv aggression: 1) fjendtlige fortolkningsbias; 2) kognitiv kontrol; og 3) vredesdrøvling.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere validiteten af denne model i forhold til kognitiv kontrol ved hjælp af et computerbaseret kognitiv kontroltræningsprogram (CCT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Score på 22 eller højere på Trait Anger Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, der i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning for vanskeligheder med at håndtere vrede.
- Indberetter ændringer i psykiatrisk medicin inden for den seneste måned.
- Godkendelse af aktuelle psykose- eller bipolar lidelsessymptomer.
- Indikerer dårlige engelskkundskaber.
- Rapporterer klinisk signifikante selvmordstanker, hensigter eller plan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træning i kognitiv kontrol
Deltagere i denne arm vil gennemføre et computerbaseret træningsprogram to gange i laboratoriet.
Deltagerne vil gennemføre den første træningssession i laboratoriet under deres første besøg, og de vil vende tilbage til laboratoriet en uge senere for at gennemføre den anden session.
|
En computerbaseret flankeropgave, der har til formål at styrke rekrutteringen af kognitiv kontrol i nærvær af fjendtlige/aggressive stimuli.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham kognitiv kontrol træningsprogram
Deltagere i denne arm vil gennemføre et simuleret træningsprogram to gange i laboratoriet.
Programmet vil i længde og design ligne det eksperimentelle træningsprogram, men indholdet af programmet vil forblive affektionsneutralt.
Som i den eksperimentelle tilstand vil deltagerne gennemføre den første træningssession i laboratoriet under deres første besøg, og de vil vende tilbage til laboratoriet en uge senere for at gennemføre den anden session.
|
En placebo-version af den computerbaserede kognitive kontroltræning.
Designet til at ligne den eksperimentelle opgave, men vil ikke forstærke rekrutteringen af kognitiv kontrol i nærvær af fjendtlige/aggressive stimuli.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Et selvrapporteringsmål for oplevelsen af vrede.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
|
Computerbaseret kognitiv kontrolvurdering
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Et adfærdsmæssigt mål for fjendtlighedsbaseret kognitiv kontrol, der involverer aggressive og neutrale ord.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anger Rumination Scale
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Et selvrapporteringsmål for graden af individers fokus på oplevelser med vrede.
Skalaen består af fire underskalaer, vred efter tanker (f.eks. "Når jeg oplever vrede, bliver jeg ved med at tænke på det et stykke tid"), vrede minder (f.eks. "Jeg genopfører vredesepisoden i mit sind, efter at den har sket"), forståelse af årsager (f.eks. "Når nogen provokerer mig, bliver jeg ved med at undre mig over, hvorfor dette skulle være sket for mig") og tanker om hævn (f.eks.
"Jeg har svært ved at tilgive folk, der har såret mig.").
Deltagerne vil blive bedt om at læse hvert punkt og vurdere det ud fra, hvor godt det afspejler deres oplevelse på en 4-punkts skala fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid").
Totaler for hver underskala vil blive summeret til en samlet score (interval: 19-76), med højere score, der indikerer en større tilbøjelighed til at drøvtygge.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
|
Depression og angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Et selvrapporteringsmål for depression, angst og stresssymptomer. Elementer summeres for hver underskala for at skabe subskalatotaler (dvs. depression, angst og stress), med højere score, der afspejler mere alvorlig følelsesmæssig nød.
Symptomscore omfatter: normal (0-4), mild (5-6), moderat (7-10), svær (11-13) og ekstrem svær (14+).
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
|
Priksondeopgave
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Et adfærdsmæssigt mål for opmærksomhedsorienteret bias over for vrede ansigter.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
|
Spørgeskema til voksne temperament (sektionen om effektiv kontrol)
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
Et selvrapporteringsmål for ens evne til at undertrykke upassende tilgangsadfærd, til at udføre en handling, når der er en stærk tendens til at undgå det, og til at flytte eller fokusere adfærd.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
|
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
En selvrapporteringsmåling af et individs tilbøjelighed til reaktiv aggression.
|
Administreret to gange i løbet af en uge. Ændringer vil blive undersøgt fra besøg 1 (før CCT-træningsprogram) til besøg 2 (efter CCT-træningsprogram)
|
|
Taylor Aggression Paradigme
Tidsramme: Administreret én gang i løbet af en uge. Deltagerne vil blive udsat for paradigmet efter den anden træningssession.]
|
Et adfærdsmæssigt mål for reaktiv aggression.
|
Administreret én gang i løbet af en uge. Deltagerne vil blive udsat for paradigmet efter den anden træningssession.]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anger Study 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af denne undersøgelse vil blive formidlet gennem konferencepræsentationer, tidsskriftspublikationer og gennem laboratoriets hjemmeside.
Anonymiserede samlede deltagerdata kan efter anmodning stilles til rådighed for et udgivertidsskrift eller en individuel forskningsgruppe.
Forskergrupper, der er interesseret i at få adgang til anonymiserede data, skal dog indsende et forslag, der beskriver deres påtænkte brug af dataene.
Deres kvalifikationer vil blive gennemgået baseret på deres forslag og CV'er.
Individuelle forskningsgrupper, der er godkendt til adgang, vil være forpligtet til at acceptere ikke at forsøge at genidentificere deltagere, ikke videregive data og ikke bruge dataene til andre formål end angivet i deres oprindelige forslag.
Ingen individuelle data vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i kognitiv kontrol
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet