Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsordination i klinisk praksis

20. februar 2025 opdateret af: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh

Fremme af fysisk aktivitetsordination i klinisk praksis

De fleste voksne opnår ikke de amerikanske retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (PA) (≥150 minutter/uge med mindst moderat intensitet PA). Utilstrækkelig PA betragtes som en væsentlig risikofaktor for hjerte-metaboliske sygdomme og andre dårlige helbredsudfald. Anbefalinger støtter nu PA i at reducere risikoen for visse sygdomme. Desværre bliver lave PA-niveauer sjældent identificeret og behandlet i klinisk praksis. Denne undersøgelse vil bygge på tidligere forebyggelsesindsatser ved at fokusere på at identificere og behandle lave PA-niveauer hos voksne patienter i klinisk pleje og henvise dem til en intervention, der er gennemførlig for levering gennem klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer design/implementering af en patientcentreret, individuelt fokuseret fysisk aktivitet (PA) intervention designet til integration i klinisk pleje. Vi vil rekruttere voksne patienter (i alderen 21-70; n=80) fra den generelle internmedicinske praksis i et lokalt sundhedssystem, som ikke opfylder det amerikanske aerobic aktivitetsmål på 150 minutter/uge med mindst moderat intensitet PA, og som sikkert kan øge PA uden tilsyn. Da lave PA-niveauer har været forbundet med adskillige dårlige helbredsudfald, vil det primære interventionsmål være opnåelse af det amerikanske PA-mål. Et sekundært mål vil være at reducere stillesiddende adfærd (SED), som er relateret til dårlige helbredsresultater (uafhængig af PA præstation). Interventionsmaterialer vil blive udviklet ved hjælp af en patient/udbyder centreret tilgang og leveret ugentligt over 3 måneder via en eksisterende online platform med deltagernes selvsporende adfærdsresultater vil blive undersøgt ved hjælp af et tre måneders ventelistet kontroldesign, hvor alle deltagere til sidst vil modtage intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke opfylder de anbefalede niveauer af aerob PA og er blevet identificeret af deres primære plejeudbyder (PCP) som i stand til at øge deres PA uden supervision.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaget i en målsætningsintervention for fysisk aktivitet eller en oversættelse af Diabetes Prevention Program inden for de sidste 2 år.
  • Ikke-ambulerende eller planlægger en procedure, der vil få dem til at være ikke-ambulerende i de næste 6 måneder
  • Gravid eller planlægger en graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Har brug for en måde at få adgang til den internetbaserede platform på, mindst et 6. klasses læseniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Deltagerne vil modtage ActiveGOALS 13 ugers, online selvstyret intervention for at øge aerob fysisk aktivitet og reducere siddende tid. Interventionen er baseret på social-kognitive teorimodeller for adfærdsændringer og udnytter barriere-genkendelse, problemløsning og monitorering af adfærd til at igangsætte adfærdsændringer. De vil også modtage ugentlig feedback fra en coach og blive forsynet med online, papir og bærbare sporingsenheder. De vil også blive forsynet med links til værktøjer, der understøtter fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Aktive MÅL
13 uger, online selvstyret intervention. En gang ugentlige sessioner er baseret på social-kognitive teorimodeller for adfærdsændringer. Trænere vil give ugentlig feedback. Værktøjer til adfærdssporing vil blive leveret. Links til værktøjer, der understøtter fysisk aktivitet, vil også blive leveret.
Andet: Ventelistekontrol
Denne gruppe modtager et månedligt nyhedsbrev med generelle sundhedsråd i venteperioden (3 måneder). Efter de tre måneders opfølgningsbesøg/indsamling af resultater vil de blive tilbudt ActiveGOALS-interventionen i sin helhed.
Adfærdsmæssigt: Aktive MÅL
13 uger, online selvstyret intervention. En gang ugentlige sessioner er baseret på social-kognitive teorimodeller for adfærdsændringer. Trænere vil give ugentlig feedback. Værktøjer til adfærdssporing vil blive leveret. Links til værktøjer, der understøtter fysisk aktivitet, vil også blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob aktivitet
Tidsramme: 10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Objektivt målt ændring i moderat kraftig aktivitet mellem 0 og 3 måneder ved hjælp af ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Ændring i antal skridt
Tidsramme: 10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Objektivt målt ændring i trintal mellem 0 og 3 måneder ved brug af ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Objektivt målt ændring i stillesiddende adfærd mellem 0 og 3 måneder ved hjælp af ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selveffektivitet
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
spørgeskema udviklet til denne undersøgelse, bruger en 10-punkts skala.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Henvisende læge- anvendelighed af læger rapport
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Lægens tilfredshed med undersøgelsesrapporter ved hjælp af spørgeskema udviklet til denne undersøgelse. Flere likert-skalabaserede spørgsmål for at bestemme tilfredshed med forskellige aspekter af rapporten (design, læsbarhed og aspekter af brugervenlighed).
3 måneder efter indgrebet
Ændring i aerob aktivitet
Tidsramme: 10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i objektivt målt moderat-kraftig aktivitet fra ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i antal skridt
Tidsramme: 10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i objektivt målte skridttal fra ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i objektivt målt stillesiddende adfærd fra ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Patientoplevelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
patientoplevelsesundersøgelse designet til denne undersøgelse med hjælp fra patientpartnere for at indsamle feedback fra deltagerne. Feedback vil blive brugt i udviklingen af ​​fremtidige interventioner.
3 og 6 måneder efter indgrebet
Deltageromkostninger
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Omkostningsundersøgelsesspørgeskema udviklet specifikt til denne undersøgelse for at bestemme sundhedsmæssige og personlige økonomiske omkostninger forbundet med deltagelse i denne undersøgelse.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Opfattet sundhedsscore
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
EQ-VAX- Bestemmer den aktuelle opfattelse af sundhed på en skala fra 0-100.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet- PROMIS-29 score
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Promis 29- Likert skala baseret spørgeskema, der bestemmer livskvalitet på 7 sundhedsområder med 4 spørgsmål i hvert område.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRO17120265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger