Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af hjerneaktivitet hos patienter med smertefuld diabetisk neuropati

7. oktober 2018 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Brug hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (Rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med smertefuld diabetisk neuropati (PDN) for at studere den centrale mekanisme af PDN.

Patienter med smertefuld diabetisk neuropati (PDN) kombinerer ofte med angst og depression. Imidlertid er patogenesen af ​​PDN uklar, især mekanismen forbundet med centralnervesystemet. Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. evaluerede symptomer, tegn og mentale tilstande hos patienter med PDN og ikke-smerte-neuropati. Hjernen Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI-scanning blev udført hos patienter sammen med nogle køn og alder matchede sunde kontroller. Måske kan denne undersøgelse finde ud af, at patienter med PDN har unormal hjerneaktivitet, hvilket indikerer, at centralnervesystemet kan bidrage til smertefuld diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mød diagnosen diabetisk perifer neuropati (samtidig opfylder følgende tre punkter, hvoraf smertefuld neuropati patienter har smertesymptom): (1) neuropati opstår ikke tidligere end diagnosen diabetes; (2) at have kliniske manifestationer af smerte, følelsesløshed og unormal fornemmelse; (3) enhver abnormitet i følgende 5 undersøgelser: ankelrefleks, vibrationsfornemmelse, trykfornemmelse, temperaturfornemmelse og akupunktursmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse og underskrivelse af informeret samtykke
  • 18 til 60 år med ungdomsuddannelse eller derover
  • opfylder WHO's diagnostiske kriterier for type 2-diabetes fra 1999: at have symptomer på diabetes (polydipsi, polyfagi, polyuri og uforklarligt vægttab) plus en af ​​følgende 3 punkter: (1) tilfældig blodsukker mere end 11,1 mmol/L; (2) fastende blodsukker mere end 7 mmol/L; (3) efter 2 timers glukosebelastning er blodsukkeret mere end 11,1 mmol/L
  • Diagnosen diabetisk perifer neuropati (samtidig opfylder følgende tre punkter, hvoraf smertefulde neuropatipatienter har smertesymptomer): (1) neuropati opstår ikke tidligere end diagnosen diabetes; (2) at have kliniske manifestationer af smerte, følelsesløshed og unormal fornemmelse; (3) enhver abnormitet i følgende 5 undersøgelser: ankelrefleks, vibrationsfornemmelse, trykfornemmelse, temperaturfornemmelse og akupunktursmerter

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehånds forfattere
  • neuropati forårsaget af andre årsager, såsom cervikal spondylose, cerebralt infarkt, Green Barre syndrom; alvorlig arteriovenøs sygdom; neurotoksiske forandringer forårsaget af lægemidler og nyreinsufficiens
  • patienter med svær cerebral karsygdom
  • diagnosticeret psykiske lidelser som depression, angst og Alzheimers sygdom
  • patienter, der ikke kan acceptere hovedmagnetisk resonansbilleddannelse, såsom dem med metal (stents, metalproteser, interne fikseringsplader osv.) og klaustrofobiske rumfobier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patienter med smertefuld diabetisk neuropati
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. Efterforskerne evaluerede også patienternes symptomer, tegn og mentale tilstande.
diabetikere med ikke-smerte-neuropati
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. Efterforskerne evaluerede også patienternes symptomer, tegn og mentale tilstande.
køn og alder matchede sunde kontroller
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
Forskerne brugte fraktion Amplitude of Low Frequency Fluctuation (fALFF) og Regional Homogeneity (ReHo) af hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) til at udforske hjerneaktiviteten hos patienter med PDN for at studere den centrale mekanisme. Efterforskerne evaluerede også patienternes symptomer, tegn og mentale tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
Tidsramme: et eller to år
indsamle og analysere data fra hjernens fMRI
et eller to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201605027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger