Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Burst Spinal Cord Stimulation (Burst-SCS) undersøgelse

29. oktober 2025 opdateret af: Scott Lempka, University of Michigan

Klinisk karakterisering af burst-rygmarvsstimulering til kronisk smertebehandling

For nylig er en ny form for rygmarvsstimuleringsterapi kaldet burst spinal cord stimulation (Burst-SCS) tilgængelig til behandling af kroniske smerter. Målet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan Burst-SCS virker for at reducere kroniske smerter. Studiet vil undersøge kroniske smertepatienter, som er blevet anset for kandidater til Burst-SCS-behandling, og som allerede er blevet udvalgt til at modtage et midlertidigt eksternaliseret forsøg med Burst-SCS fra deres egne læger som en del af deres standard kliniske behandling til kronisk smertebehandling. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en række evalueringer på bestemte tidspunkter. Derudover vil der være en randomiseret, dobbeltblind crossover-fase, hvor de særlige effekter af Burst-SCS og sham SCS vil blive evalueret. Enheden, der bruges til at levere Burst-SCS og sham SCS, er St. Jude Medical Invisible Trial System.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet blev afbrudt tidligt efter identifikation af problemer med datakvalitet og protokolintegritet, specifikt relateret til utilstrækkelige parametre for sham-stimulering og kompromitteret deltagerblindering. Rapportering af resultater blev betydeligt forsinket på grund af forskningsrelaterede pauser under COVID-19-pandemien. Selvom der oprindeligt var planer om at genoptage rekruttering og studieprocedurer, når det var muligt, identificerede en omfattende gennemgang af studiedata protokolintegritetsproblemerne, hvilket førte til beslutningen om at afbryde studiet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder med kroniske, vanskelige smerter i krop og/eller lemmer, inklusive unilaterale eller bilaterale smerter forbundet med et eller flere af følgende: mislykket rygkirurgi syndrom og intraktable lænde- og bensmerter, og for hvem Burst-SCS er blevet anbefalet som en behandlingsmulighed
  • Kandidater, der kan tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er gravide - som bestemt ved mundtlig rapport eller diagramgennemgang
  • Emner med aktuel, sædvanlig eller tidligere brug inden for de sidste 12 måneder af kunstige negle, negleforbedringer eller negleforlængelser, der dækker en hvilken som helst del af begge miniaturer. Undtagelser, herunder kortvarig og/eller lejlighedsvis brug, kan være tilladt efter hovedefterforskerens skøn
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til eller uvillige til at samarbejde med kliniske tests
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst funktionsnedsættelse, aktivitet eller situation, som efter undersøgelseskoordinatorens eller PI's vurdering ville forhindre en tilfredsstillende udfyldelse af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Burst-SCS/sham SCS
Først vil deltagerne modtage Burst-SCS. Studievurderinger vil blive udført før og efter stimulering. Derefter vil deltagernes stimulering blive justeret til at modtage sham (ingen) SCS. Studievurderinger vil blive udført før og efter denne sham.
Enhed: Sham SCS
Placebokontrolarmen, der blev brugt i undersøgelsen, er simuleret rygmarvsstimulering (sham SCS). Enheden, der bruges til at levere falsk SCS, er St. Jude Medical Invisible Trial System.
Enhed: Burst-SCS
Behandlingsgruppen brugt i studiet er burst rygmarvsstimulering (Burst-SCS). Apparatet brugt til at levere Burst-SCS er St. Jude Medical Invisible Trial System.
Andet: Sham SCS/Burst-SCS
Først vil deltagerne modtage simuleret (ingen) SCS. Studievurderinger vil blive gennemført før og efter denne simulering. Derefter vil deltagernes stimulation blive justeret til at modtage Burst-SCS. Studievurderinger vil blive gennemført før og efter stimulation.
Enhed: Sham SCS
Placebokontrolarmen, der blev brugt i undersøgelsen, er simuleret rygmarvsstimulering (sham SCS). Enheden, der bruges til at levere falsk SCS, er St. Jude Medical Invisible Trial System.
Enhed: Burst-SCS
Behandlingsgruppen brugt i studiet er burst rygmarvsstimulering (Burst-SCS). Apparatet brugt til at levere Burst-SCS er St. Jude Medical Invisible Trial System.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: Op til en måned efter besøget før implantation.
Visual analog skala (VAS) var en vandret linje på 100 millimeter (mm) i længde med ordene "ingen smerter" og "værst tænkelige smerter" trykt nedenunder. Deltageren markerede på linjen det punkt, som de følte repræsenterede deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Scoren blev bestemt ved at måle i millimeter fra venstre side med en total rækkevidde på 0-100 millimeter, med en score mellem 0 (ingen smerter) til en score på 100 (værst tænkelige smerter). Højere VAS-værdier repræsenterede mere alvorlige smerter og lavere værdier repræsenterede mindre smerter. Ændringer fra baseline-scorer beregnes som opfølgningsscoren minus baseline-scoren, hvor negative værdier indikerer forbedring (reducerede smerter) og positive værdier indikerer forværring (øgede smerter). Resultaterne blev aggregeret fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den totale forskel fra baseline.
Op til en måned efter besøget før implantation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short-Form McGill Smerte Spørgeskema (SFMPQ) Score
Tidsramme: Op til en måned efter besøget før implantation.
Den korte McGill-smertespørgeskema (SFMPQ) vurderer kvaliteten og intensiteten af smerter ved hjælp af 15 beskrivelser, der repræsenterer sensoriske (11 emner) og affektive (4 emner) dimensioner af smerte. Hver beskrivelse vurderes på en 4-points intensitetsskala, hvor 0=ingen, 1=svag, 2=moderat og 3=alvorlig. De samlede scorer beregnes ved at summere intensitetsvurderingerne for hver af de 15 beskrivelser (muligt scoringsområde 0 til 45). Højere scorer indikerer mere alvorlige smerteymptomer. Ændringer fra baseline-scorer beregnes som opfølgningsscoren minus baselinescoren, hvor negative værdier indikerer forbedring (reduceret smerte; bedre resultat) og positive værdier indikerer forværring (øget smerte; dårligere resultat). Resultaterne blev aggregeret fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den samlede forskel fra baseline.
Op til en måned efter besøget før implantation.
Ændring i General Pain Disability Index (PDI) Score
Tidsramme: Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Smerterelateret handicap blev vurderet ved hjælp af den seks-punkts General Pain Disability Index (PDI) spørgeskema, som måler i hvilken grad kroniske smerter forstyrrer forskellige aspekter af dagligdagen. Hvert punkt vurderes på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer intet handicap og 10 indikerer totalt handicap i den pågældende aktivitet på grund af smerter. Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større smerterelateret handicap. Ændring fra baseline-score beregnes som opfølgningsscore minus baseline-score, hvor negative værdier indikerer forbedring (reduceret smertehandicap) og positive værdier indikerer forværring (øget smerterelateret handicap). Resultaterne blev aggregeret fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den samlede forskel fra baseline.
Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Ændring i Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Score
Tidsramme: Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Den korte form for Brief Pain Inventory (BPI-SF) vurderer smerteintensitet og smertens indvirkning på daglig funktion. Den indeholder fire punkter, der vurderer smerteintensitet (værste, mindste, gennemsnitlige, nuværende) og syv punkter, der vurderer indvirkning (generel aktivitet, humør, gang, arbejde, relationer, søvn, livsglæde). Hvert punkt vurderes fra 0 (ingen smerte/indvirkning) til 10 (værste smerte/fuldstændig indvirkning). En samlet BPI-SF-score blev beregnet ved at summere intensitetsdomænet (område 0-40) og indvirkningsdomænet (område 0-70) for en totalscore på 0-110. Højere score indikerer større smertebyrde og funktionsnedsættelse. Ændring fra baseline blev beregnet som opfølgningsscore minus baselinescore, hvor negative værdier indikerer forbedring. Resultaterne blev sammenlagt fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den samlede forskel fra baseline.
Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Michigan Body Map (MBM)
Tidsramme: Op til en måned efter det forudgående implantatbesøg.
MBM blev brugt til at vurdere kropsområder, hvor kroniske smerter blev oplevet, og til at kvantificere graden af udbredte kropssmerter (dvs. smertecentralisering). Smerteudbredelse blev indsamlet ved at have deltagere afkrydse alle områder på kroppen som angivet på kropskortet, hvor de følte vedvarende eller tilbagevendende smerter. En afkrydset boks betød, at der var smerter i det pågældende kropsområde. MBM havde i alt 35 bokse, som deltagerne kunne afkrydse, og disse blev summeret for at vurdere deltagernes smerter. Et lavere antal afkrydsede bokse indikerede mindre udbredte smerter; et højere antal afkrydsede bokse indikerede mere udbredte smerter. Ændringer fra baseline-scorer beregnes som opfølgningsscore minus baseline-score, hvor negative værdier indikerer forbedring (reducerede smerteområder) og positive værdier indikerer forværring (øgede smerteområder). Resultaterne blev aggregeret fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den samlede forskel fra baseline.
Op til en måned efter det forudgående implantatbesøg.
Fibromyalgi Spørgeskema (FSQ) - Udbredt Smerteindeks
Tidsramme: Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Smertefordeling blev vurderet ved hjælp af Widespread Pain Index (WPI)-komponenten fra Fibromyalgia Survey Questionnaire (FSQ). WPI er en 19-punkts tjekliste, der evaluerer tilstedeværelsen af smerte eller ømhed i specifikke kropsregioner oplevet i løbet af de sidste 7 dage. Deltagerne angiver, om de har oplevet smerter i hvert af 19 anatomiske områder inklusive: bilateralt skulder, overarm, underarm, hofte, overlår, underben og kæbe; plus nakke, øvre ryg, nedre ryg, bryst og mave. Hvert smertefuldt område modtager en score på 1, med den samlede WPI-score fra 0 til 19, hvor højere score indikerer mere udbredt smertefordeling. Ændring fra baseline-scores beregnes som opfølgningsscore minus baseline-score, hvor negative værdier indikerer forbedring (reducerede smerteområder) og positive værdier indikerer forværring (øgede smerteområder). Resultaterne blev sammenlagt fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den samlede diff
Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Fibromyalgi Spørgeskema (FSQ) - Symptom Sværhedsindeks
Tidsramme: Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.
Symptomernes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Symptom Severity Index-komponenten fra Fibromyalgia Survey Questionnaire (FSQ). Symptom Severity Index evaluerer fibromyalgi-relaterede symptomer gennem to sektioner: (1) en tre-punkts skala, der vurderer træthed, problemer med at tænke eller huske, og at vågne træt i løbet af den seneste uge, hver vurderet på en 0-3 skala (0 = intet problem, 1 = svag/mild, 2 = moderat, 3 = svær); og (2) en tre-punkts kontrolliste, der evaluerer tilstedeværelsen af smerter/kramper i underlivet, depression og hovedpine i løbet af de sidste 6 måneder (0 = fraværende, 1 = tilstede). Den samlede Symptom Severity Index-score spænder fra 0 til 12, hvor højere scorer indikerer større symptom sværhedsgrad. Ændring fra baseline-scores beregnes som opfølgningsscore minus baseline-score, hvor negative værdier indikerer forbedring og positive værdier indikerer forværring. Resultaterne blev aggregeret fra alle interventioner uanset behandlingsrækkefølge og afspejler den samlede forskel fra baseline.
Op til en måned efter præ-implantationsbesøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Michigan

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott Lempka, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HUM00147961
  • UL1TR002240 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger