Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​multimedieuddannelse for patienter med type 2 diabetes mellitus

1. november 2018 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Multimedieuddannelse om viden, injektionsfærdigheder, insulininjektions selveffektivitet, injektionspræstationsrate, uddannelsestilfredshed, sygeplejetimer og biofysiske indikatorer

I alt 72 type 2-diabetes, som begyndte insulinbehandling ved hjælp af en peninjektor, deltog i denne undersøgelse. Eksperimentgruppen (n = 36) og kontrolgruppen (n = 36) modtog multimedie- og sundhedsuddannelsesprogram. Fire strukturerede spørgeskemaer blev brugt, og videobånd blev anvendt for at demonstrere injektionsfærdigheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

At udforske effektiviteten af ​​to typer sundhedsundervisning om viden om diabetes og insulininjektion, færdigheder i insulininjektion, selveffektivitet i insulininjektion, injektionspræstationsrate, tilfredshed med sundhedsuddannelse, sygeplejetimer og biofysiske indikatorer blandt type 2-diabetes, som begyndte insulinbehandling ved hjælp af en peninjektor. Med et eksperimentelt studiedesign med gentagne foranstaltninger deltog i alt 72 type 2-diabetes, som begyndte insulinbehandling med en peninjektor, i denne undersøgelse. Eksperimentgruppen (n = 36) og kontrolgruppen (n = 36) modtog multimedie- og sundhedsuddannelsesprogram. Fire strukturerede spørgeskemaer blev brugt, og videobånd blev anvendt for at demonstrere injektionsfærdigheder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af type 2 diabetes.
  2. Fik først insulininjektion med Lantus, Levemir eller Novomix.
  3. Evne til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
  4. Evne til selv at injicere insulin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse eller demens, manglende evne til at håndtere egenomsorg.
  2. Alvorlige eller ustabile medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: multimedie sundhedsuddannelse
Programmet (flad touch computer) bestod af viden og teknologi niveauer. Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi, komplikationer og erfaringsdeling af insulininjektion af en patientgruppe. Teknologi: trin til insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration. Programmets indhold blev organiseret ved hjælp af en enhedsbaseret stykkevis undervisningstilgang. Deltagerne kunne tilpasse deres læringstempo efter individuelle situationer og kunne øve sig i injektionsfærdigheder ved hjælp af en sprøjtestøbeform under indlæggelse. En diabetespædagog har vurderet læringsudbyttet for hver deltager efter intervention. På dagen for udskrivelsen fra hospitalet ville hver deltager erhverve en kopi af multimedie-sundhedsundervisningens cd.
Adfærdsmæssigt: multimedie sundhedsuddannelse
Programmet (flad touch computer) bestod af viden og teknologi niveauer. Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi, komplikationer og erfaringsdeling af insulininjektion af en patientgruppe. Teknologi: trin til insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration. Programmets indhold blev organiseret ved hjælp af en enhedsbaseret stykkevis undervisningstilgang. Deltagerne kunne tilpasse deres læringstempo efter individuelle situationer og kunne øve sig i injektionsfærdigheder ved hjælp af en sprøjtestøbeform under indlæggelse. En diabetespædagog har vurderet læringsudbyttet for hver deltager efter intervention. På dagen for udskrivelsen fra hospitalet ville hver deltager erhverve en kopi af multimedie-sundhedsundervisningens cd.
Aktiv komparator: almindelig sundhedsundervisning
Det almindelige (traditionelle) uddannelsesprogram (en diabetespædagog) bestod af videns- og teknologiniveauer. Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi og komplikationer. Teknologi: trin af insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration.
Adfærdsmæssigt: almindelig sundhedsundervisning
Det traditionelle uddannelsesprogram (en diabetespædagog) bestod af videns- og teknologiniveauer. Viden: diabetisk introduktion, behandling, behandling af hyper- og hypoglykæmi og komplikationer. Teknologi: trin af insulininjektionsfærdigheder og komplet teknologidemonstration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diabetes og insulininjektionsrelateret videnskala
Tidsramme: Ændring fra baseline diabetes og insulininjektionsrelateret viden til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Den 20-element diabetes- og insulininjektionsrelaterede videnskala består af 4 domæner: kort introduktion til diabetes, forholdsregler for diabetesmedicin og insulininjektion, håndtering af hyper- og hypoglykæmi og komplikationer til diabetes. Samlet score varierede fra 0 til 20. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Ændring fra baseline diabetes og insulininjektionsrelateret viden til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
skala for færdigheder til insulininjektion
Tidsramme: Skift fra baseline insulininjektionsfærdigheder til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Skalaen for insulininjektionsfærdigheder blev vurderet af en certificeret diabetesunderviser i henhold til hver deltagers præstationer på de 12 trin af betjening af en forfyldt peninjektor (12 genstande; score varierede fra 0 til 12) og de 10 trin i betjening af en engangspeninjektor (10 elementer; scorer varierede fra 0 til 10). Deltagerne fik 1 point for hver korrekt operation og 0 point for hver forkert operation. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Skift fra baseline insulininjektionsfærdigheder til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
selveffektivitet i insulininjektionsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline selveffektivitet i insulininjektion til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Skalaen for 10 punkters egeneffektivitet i insulininjektionsskalaen blev ændret baseret på den generelle selveffektivitetsskala. Samlet score varierede fra 10 til 50. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Ændring fra baseline selveffektivitet i insulininjektion til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Sundhedsuddannelsens tilfredshedsskala
Tidsramme: Ændring fra dagen før udskrivelsen tilfredshed med sundhedsuddannelse til trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Tilfredshedsskalaen på 10 punkter i sundhedsuddannelsen bestod af 10 punkter med en samlet score fra 10 til 50. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
Ændring fra dagen før udskrivelsen tilfredshed med sundhedsuddannelse til trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
sygeplejetimer
Tidsramme: Gennem intervention til dagen før udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 1 uge
Sygeplejetimerne blev beregnet ved at sammenlægge den samlede tid, som diabetespædagogen brugte på at instruere hver deltager i at udføre insulininjektion.
Gennem intervention til dagen før udskrivelse fra hospitalet, i gennemsnit 1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykeret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Skift fra baseline HbA1C til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Registrer koncentrationen af ​​HbA1C (%) fra laboratoriedataene i journalen
Skift fra baseline HbA1C til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
blod kreatinin
Tidsramme: Skift fra baseline blodkreatinin til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
Registrer koncentrationen af ​​blodkreatinin (mg/dl) fra laboratoriedataene i journalen
Skift fra baseline blodkreatinin til den trettende uge efter udskrivelse fra hospitalet
insulin ydeevne
Tidsramme: Skift fra den første uge efter udskrivelsen insulin ydeevne fra hospital til den trettende uge efter udskrivelsen
Hastigheden af ​​insulininjektion derhjemme
Skift fra den første uge efter udskrivelsen insulin ydeevne fra hospital til den trettende uge efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mei-Chuan Huang, PHD, National Tainan Junior College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUH-IRB-20130146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger