Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og post-dry needling ømhed

26. april 2021 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Virkninger af Virtual Reality på post-needling ømhed efter tør nålning af triggerpunkter i ekstensoren Carpi Radialis Brevis

Anvendelse af trigger point dry needling kan fremkalde post-dry needling ømhed. Dette er ikke en negativ oplevelse, men nogle gange ønsker nogle patienter at reducere det så meget som muligt. Forskellige terapeutiske strategier rettet mod at mindske post-dry needling-ømhed skal undersøges. Tidligere undersøgelser har undersøgt spray og stræk, iskæmisk kompression eller excentrisk træning med lav belastning som post-needling interventionsprocedurer. Der er stigende evidens, der understøtter rollen som faldende smertehæmningsmekanismer for paonkontrol. Anvendelsen af ​​virtual reality som en distraktionsteknik kunne aktivere hjernemekanismer under dry needling. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være at undersøge virkningerne af at spille virtual reality under påføring af dry needling på post-needling ømhed over triggerpunkter i extensor carpi radialis brevis muskel. Et sekundært mål vil være at bestemme den prognostiske rolle af baseline-scorer af tryksmertefølsomhed, relateret handicap, angst og katastrofale niveauer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for smertefri deltagere:

  • ingen historie med smertesymptomer i den øvre kvadrant året før undersøgelsen
  • ingen historie med operation i øvre kvadrant
  • tilstedeværelse af et latent triggerpunkt i extensor carpi radialis brevis muskel

Inklusionskriterier for patienter med albuesmerter:

  • smerte over den laterale side af albuen;
  • smerter ved palpation over den laterale epikondyl eller den tilhørende fælles håndledsstrækkende sene;
  • albuesmerter med enten modstået statisk sammentrækning eller strækning af håndleddets ekstensormuskler.
  • tilstedeværelse af et aktivt triggerpunkt i extensor carpi radialis brevis muskel

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale symptomer;
  • ældre end 50 år;
  • tidligere operation eller steroidinjektioner;
  • andre diagnoser af øvre ekstremitet (skulderpatologi, cervikal radikulopati, cervikal whiplash);
  • historie med cervikal eller øvre ekstremitetstraumer;
  • historie med muskuloskeletale medicinske tilstande (rheumatoid arthritis, fibromyalgi);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virkelig Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en distraktion ved at spille et spil virtual reality med en 3D-applikation
Andet: Virkelig Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en distraktion ved at spille et spil virtual reality med en 3D-applikation
Placebo komparator: Placebo Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en placebo-distraktion med et spil virtual reality med en 3D-applikation uden at fungere
Andet: Placebo Virtual Reality
Deltagerne vil modtage en placebo-distraktion med et spil virtual reality med en 3D-applikation uden at fungere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i post-dry needling smerte vurderet med en numerisk smerteskala før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 5 minutter efter, 12 timer efter, 24 timer efter, 36 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter behandling
En numerisk Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at registrere post-dry needling ømhed og smerte
Baseline, 5 minutter efter, 12 timer efter, 24 timer efter, 36 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-score for overekstremitetsrelateret handicap vurderet med spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Baseline
DASH-spørgeskemaet består af 30 punkter, der vurderer: 1, sværhedsgrad i den foregående uge med at udføre fysiske aktiviteter på grund af problemer i overekstremiteten (21 emner); 2, sværhedsgraden af ​​hvert smertesymptom, aktivitetsrelateret smerte, snurren, svaghed og stivhed (5 genstande); og 3, problemets effekt på sociale aktiviteter, arbejde og søvn og dets psykologiske virkning (4 punkter). Hvert punkt besvares på en 5-trins skala, der spænder fra 1 (ingen vanskelighed at udføre, ingen symptomer eller ingen påvirkning) til 5 (ikke i stand til at gøre, meget alvorlige symptomer eller høj påvirkning). Svar summeres for at danne en rå score, der konverteres til en 0 til 100 skala, hvor højere score afspejler større relateret handicap.
Baseline
Baseline data om tryksmertefølsomhed vurderet med et trykalgometer
Tidsramme: Baseline
Tryksmertetærskler over den cervikale rygsøjle, den laterale epikondyl og tibialis anterior muskel vil blive vurderet med et trykalgometer ved baseline
Baseline
Baseline angstniveauer som vurderet med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
STAI er en 40 punkters skala, der vurderer separate dimensioner af tilstandsangst (punkt l-20, STAI-S) og karaktertræk angst (punkt 21-40, STAI-T). STAI-S-emnerne vurderer relativt vedvarende symptomer på angst. Deltagerne bruger en 4-punkts svarskala, der spænder fra "slet ikke" til "meget", for at angive, i hvilket omfang de oplever hver enkelt følelse. STAI-T-skalaen måler en stabil tilbøjelighed til at opleve angst og tendenser til at opfatte stressende situationer som truende. Den består af 20 udsagn, der kræver, at individer vurderer, hvordan de generelt har det på en 4-trins skala. I begge skalaer indikerer højere score større tilstands- eller karaktertræk angst.
Baseline
Katastrofiserende tro som vurderet med Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til at bestemme baseline-deltagerens tilbøjelighed til at katastrofale med smerte. Den består af 13 punkter, der evaluerer de tre komponenter af katastrofalisering: drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • URJC1509201810418

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger