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Virtuelle Realität und Post-Dry-Needling-Wundheit

26. April 2021 aktualisiert von: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Auswirkungen der virtuellen Realität auf Post-Needling-Schmerzen nach Trockennadelung von Triggerpunkten im M. extensor carpi radialis brevis

Die Anwendung von Trigger Point Dry Needling kann Schmerzen nach dem Dry Needling hervorrufen. Dies ist keine negative Erfahrung, aber manche Patienten möchten sie manchmal so weit wie möglich reduzieren. Es müssen verschiedene therapeutische Strategien untersucht werden, die darauf abzielen, Schmerzen nach dem Trockennadeln zu verringern. Frühere Studien haben Sprühen und Strecken, ischämische Kompression oder exzentrisches Training mit geringer Belastung als Post-Needing-Interventionsverfahren untersucht. Es gibt zunehmend Beweise, die die Rolle von absteigenden Schmerzhemmungsmechanismen für die Paon-Kontrolle unterstützen. Die Anwendung von Virtual Reality als Ablenkungstechnik könnte Gehirnmechanismen beim Dry Needling aktivieren. Daher wird das Ziel dieser Studie sein, die Auswirkungen des Spielens virtueller Realität während der Anwendung von Dry Needling auf Schmerzen nach dem Needling über Triggerpunkten im Musculus extensor carpi radialis brevis zu untersuchen. Ein sekundäres Ziel wird es sein, die prognostische Rolle von Grundwerten der Druckschmerzempfindlichkeit, damit verbundener Behinderungen, Angstzustände und katastrophisierender Werte zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für schmerzfreie Teilnehmer:

  • keine Vorgeschichte von Schmerzen im oberen Quadranten im Jahr vor der Studie
  • keine Operation am oberen Quadranten in der Vorgeschichte
  • Vorhandensein eines latenten Triggerpunkts im Musculus extensor carpi radialis brevis

Einschlusskriterien für Patienten mit Ellbogenschmerzen:

  • Schmerzen über der lateralen Seite des Ellbogens;
  • Schmerzen bei Palpation über dem lateralen Epicondylus oder der zugehörigen gemeinsamen Strecksehne des Handgelenks;
  • Ellbogenschmerzen entweder mit widerstandener statischer Kontraktion oder Dehnung der Handgelenkstreckmuskeln.
  • Vorhandensein eines aktiven Triggerpunkts im Musculus extensor carpi radialis brevis

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Symptome;
  • älter als 50 Jahre;
  • frühere Operationen oder Steroidinjektionen;
  • andere Diagnosen der oberen Extremität (Schulterpathologie, zervikale Radikulopathie, zervikales Schleudertrauma);
  • Vorgeschichte von Verletzungen der Halswirbelsäule oder der oberen Extremitäten;
  • Vorgeschichte von Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Echte virtuelle Realität
Die Teilnehmer erhalten eine Ablenkung, indem sie ein Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung spielen
Sonstiges: Echte virtuelle Realität
Die Teilnehmer erhalten eine Ablenkung, indem sie ein Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung spielen
Placebo-Komparator: Virtuelle Placebo-Realität
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Ablenkung mit einem Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung ohne Funktion
Sonstiges: Virtuelle Placebo-Realität
Die Teilnehmer erhalten eine Placebo-Ablenkung mit einem Spiel der virtuellen Realität mit einer 3D-Anwendung ohne Funktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Post-Dry-Needling-Schmerzes, bewertet mit einer numerischen Schmerzratenskala vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Minuten nach, 12 Stunden nach, 24 Stunden nach, 36 Stunden nach, 48 Stunden nach und 72 Stunden nach der Behandlung
Eine numerische Schmerzratenskala (NPRS, 0–10) wird verwendet, um Wundsein und Schmerzen nach dem Trockennadeln aufzuzeichnen
Ausgangswert, 5 Minuten nach, 12 Stunden nach, 24 Stunden nach, 36 Stunden nach, 48 Stunden nach und 72 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Score der Behinderung der oberen Extremitäten, bewertet mit dem DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Grundlinie
Der DASH-Fragebogen besteht aus 30 Items, die Folgendes bewerten: 1, Grad der Schwierigkeit während der vorangegangenen Woche bei der Durchführung körperlicher Aktivitäten aufgrund von Problemen in der oberen Extremität (21 Items); 2, Schweregrad jedes Schmerzsymptoms, aktivitätsbedingter Schmerz, Kribbeln, Schwäche und Steifheit (5 Punkte); und 3. die Auswirkungen des Problems auf soziale Aktivitäten, Arbeit und Schlaf sowie seine psychologischen Auswirkungen (4 Punkte). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet, die von 1 (keine Schwierigkeiten bei der Ausführung, keine Symptome oder keine Auswirkungen) bis 5 (nicht möglich, sehr schwerwiegende Symptome oder große Auswirkungen) reicht. Die Antworten werden summiert, um einen Rohwert zu bilden, der in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt wird, wobei höhere Werte eine größere verwandte Behinderung widerspiegeln.
Grundlinie
Baseline-Daten zur Druckschmerzempfindlichkeit, bewertet mit einem Druckalgometer
Zeitfenster: Grundlinie
Druckschmerzschwellen über der Halswirbelsäule, dem lateralen Epicondylus und dem M. tibialis anterior werden zu Studienbeginn mit einem Druckalgometer bewertet
Grundlinie
Baseline-Angstniveaus, wie mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Der STAI ist eine 40-Punkte-Skala, die separate Dimensionen von Zustandsangst (Punkte 1-20, STAI-S) und Eigenschaftsangst (Punkte 21-40, STAI-T) bewertet. Die STAI-S-Items erfassen relativ anhaltende Angstsymptome. Die Teilnehmer verwenden eine 4-Punkte-Antwortskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht, um anzugeben, inwieweit sie jede Emotion empfinden. Die STAI-T-Skala misst eine stabile Neigung, Angst zu empfinden, und Tendenzen, Stresssituationen als bedrohlich wahrzunehmen. Es besteht aus 20 Aussagen, in denen Personen auf einer 4-Punkte-Skala einschätzen müssen, wie sie sich allgemein fühlen. In beiden Skalen weisen höhere Werte auf eine größere Zustands- oder Eigenschaftsangst hin.
Grundlinie
Katastrophisierender Glaube, gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerz-Katastrophisierungsskala wird verwendet, um die Neigung der Basisteilnehmer zu bestimmen, über Schmerzen zu katastrophieren. Es besteht aus 13 Items, die die drei Komponenten der Katastrophisierung bewerten: Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • URJC1509201810418

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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