Reumatoid arthritis sygdomsaktivitet og subklinisk aterosklerose
En undersøgelse i subklinisk åreforkalkning hos patienter med reumatoid arthritis
RA er forbundet med traditionelle cerebrovaskulære risikofaktorer som subklinisk aterosklerose.
Kronisk inflammation og høj sygdomsaktivitet er forbundet med aterosklerotisk belastning, højere forekomst af cerebrovaskulær sygdom, kronisk hjertesvigt og dødelighed af patienter med RA.
Højfølsomt hjertetroponin I (hs-cTnI) forudsagde en større risiko for koronar hjertesygdom, indlæggelse af hjertesvigt og overordnet dødelighed i den generelle befolkning.
Så formålet med undersøgelsen er at korrelere mellem højsensitiv hjertetroponin I, TNF-α til sygdomsaktivitet og tilstedeværelsen af subklinisk åreforkalkning hos RA-patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk autoimmun sygdom karakteriseret ved progressiv leddestruktion, forbundet med ekstraartikulære manifestationer, der påvirker forskellige indre organer.
Interessant nok viser disse patienter en øget risiko for dødelighed sammenlignet med den almindelige befolkning, og nyere beviser bekræftede klart, at denne risiko i høj grad skyldes cerebro-kardiovaskulære hændelser (CV E'er), dette kan forklares med den større udbredelse, sværhedsgrad, byrde og forskellige sammensætning af okkulte koronare læsioner i RA sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller.
RA er forbundet med traditionelle CV-risikofaktorer, subklinisk aterosklerose, arytmier og koronare forkalkninger.
Øget subklinisk åreforkalkning, hovedsageligt plaques i halspulsåren, kan observeres hos RA-patienter, den øgede carotid-intima-media-tykkelse (cIMT) og tilstedeværelsen af plaques accepteres som stærke forudsigere for generaliseret aterosklerose og større CVE'er hos både ikke-RA- og RA-patienter.
Evidensen for traditionelle CV-risikofaktorer og subklinisk aterosklerose forklarer ikke fuldt ud den øgede forekomst af CVE'er hos disse patienter; hvilket tyder på, at CV-risikoen kan være uafhængigt forbundet med RA, og faktisk har denne risiko vist sig at være forbundet med yderligere egenskaber, der er specifikke for RA, såsom den systemiske inflammatoriske proces, sygdomsvarighed og terapeutiske strategier.
Kronisk inflammation og høj sygdomsaktivitet er angiveligt forbundet med aterosklerotisk belastning, højere forekomst af cerebrovaskulær sygdom (CVD), kronisk hjertesvigt (CHF) og dødelighed af patienter med RA. Resterende sygdomsaktivitet kan yderligere forbindes med mere avancerede, komplekse og tilbøjelige til at bryde koronare plaques.
Pro-inflammatoriske cytokiner såsom tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), afspejler klinisk aktivitet og strukturel skade i RA og er forhøjet i blodet hos RA-patienter sammenlignet med kontroller, det samme cytokin er blevet identificeret i aterosklerotisk plak og korreleret med subklinisk åreforkalkning uafhængig af hjerterisikofaktorer koronar plakkompleksitet, plaquedestabilisering og CVE'er hos personer uden autoimmun sygdom.
Hjertetroponiner (cTn) er komponenter i det kardiomyocytiske kontraktile apparat, og cirkulerende koncentrationer er forhøjede i forbindelse med myokardieskade, såsom akutte koronare syndromer (ACS).
Højsensitive (hs) cTn-assays muliggør måling af troponinkoncentrationer under konventionelle detektionsniveauer og har afsløret et spektrum af cirkulerende cTn-koncentrationer, der spænder over lave og høje niveauer hos både raske forsøgspersoner og hos patienter med åbenlys hjerte-kar-sygdom
Derudover forudsagde både højfølsomt hjertetroponin T (hs-cTnT) og højfølsomt hjertetroponin I (hs-cTnI) en større risiko for dødelig og ikke-dødelig koronar hjertesygdom, indlæggelse af hjertesvigt og overordnet dødelighed i den generelle befolkning .
Formålet med undersøgelsen
- Påvisning af subklinisk åreforkalkning hos RA-patienter ved hjælp af carotis Doppler
- Påvisning af niveauer af højfølsomt hjertetroponin I og TNF-α hos RA-patienter
- Korrelation mellem højfølsom hjertetroponin I og TNF-α over for sygdomsaktivitet og til tilstedeværelsen af subklinisk aterosklerose hos RA-patienter
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 088
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RA-patienter, der opfylder ACR 2010 klassifikationskriterier over 18 år, som har aktiv RA (enten tidligt med symptomer, der varer < 6 måneder eller etableret sygdom, der varer > 6 måneder).
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der tidligere har oplevet kardiovaskulær sygdom, fx hjertesvigt, akut koronarsyndrom, revaskularisering, forbigående iskæmiske anfald og cerebrovaskulært slagtilfælde. Patienter, som samtidig har lever- eller nyresygdomme, aktive infektioner, malignitet, rygning, hypertension, dyslipidæmi, fedme, diabetes mellitus og hyperurikæmi. Patienter, der modtager anti-TNF-α-behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
sager
80 reumatoid arthritispatienter, der opfylder American College of Rheumatology (ACR) 2010 klassificeringskriterier, vil alle blive udsat for
5-ekkokardiografi 6-carotis intima media tykkelse ved hjælp af carotis doppler 7-venøst blod vil blive udtaget for at udføre følgende laboratorietests
|
|
styring
Firs raske forsøgspersoner alder og køn matchet vil blive inkluderet, alle vil blive udsat for
4-ekkokardiografi 5-carotis intima media tykkelse ved hjælp af carotis doppler 6-venøst blod vil blive udtaget for at udføre følgende laboratorietests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning af subklinisk aterosklerose hos RA-patienter, som ikke har kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: baseline
|
Korrelation mellem højsensitiv hjertetroponin I og TNF-α til sygdomsaktivitet og tilstedeværelse af subklinisk aterosklerose hos RA-patienter
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McInnes IB, Schett G. The pathogenesis of rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2205-19. doi: 10.1056/NEJMra1004965. No abstract available.
- Ambrosino P, Lupoli R, Di Minno A, Tasso M, Peluso R, Di Minno MN. Subclinical atherosclerosis in patients with rheumatoid arthritis. A meta-analysis of literature studies. Thromb Haemost. 2015 May;113(5):916-30. doi: 10.1160/TH14-11-0921. Epub 2015 Feb 26.
- Baghdadi LR, Woodman RJ, Shanahan EM, Mangoni AA. The impact of traditional cardiovascular risk factors on cardiovascular outcomes in patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Feb 17;10(2):e0117952. doi: 10.1371/journal.pone.0117952. eCollection 2015.
- Amar J, Fauvel J, Drouet L, Ruidavets JB, Perret B, Chamontin B, Boccalon H, Ferrieres J. Interleukin 6 is associated with subclinical atherosclerosis: a link with soluble intercellular adhesion molecule 1. J Hypertens. 2006 Jun;24(6):1083-8. doi: 10.1097/01.hjh.0000226198.44181.0c.
- Bradham WS, Bian A, Oeser A, Gebretsadik T, Shintani A, Solus J, Estis J, Lu QA, Todd J, Raggi P, Stein CM. High-sensitivity cardiac troponin-I is elevated in patients with rheumatoid arthritis, independent of cardiovascular risk factors and inflammation. PLoS One. 2012;7(6):e38930. doi: 10.1371/journal.pone.0038930. Epub 2012 Jun 28.
- deFilippi CR, de Lemos JA, Christenson RH, Gottdiener JS, Kop WJ, Zhan M, Seliger SL. Association of serial measures of cardiac troponin T using a sensitive assay with incident heart failure and cardiovascular mortality in older adults. JAMA. 2010 Dec 8;304(22):2494-502. doi: 10.1001/jama.2010.1708. Epub 2010 Nov 15.
- Gupta S, de Lemos JA. Use and misuse of cardiac troponins in clinical practice. Prog Cardiovasc Dis. 2007 Sep-Oct;50(2):151-65. doi: 10.1016/j.pcad.2007.01.002.
- Karpouzas GA, Malpeso J, Choi TY, Li D, Munoz S, Budoff MJ. Prevalence, extent and composition of coronary plaque in patients with rheumatoid arthritis without symptoms or prior diagnosis of coronary artery disease. Ann Rheum Dis. 2014 Oct;73(10):1797-804. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203617. Epub 2013 Jul 25.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, Acampa M, Galeazzi M, Laghi-Pasini F. Arrhythmic risk in rheumatoid arthritis: the driving role of systemic inflammation. Autoimmun Rev. 2014 Sep;13(9):936-44. doi: 10.1016/j.autrev.2014.05.007. Epub 2014 May 27.
- Fransen J, Kazemi-Bajestani SM, Bredie SJ, Popa CD. Rheumatoid Arthritis Disadvantages Younger Patients for Cardiovascular Diseases: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Jun 16;11(6):e0157360. doi: 10.1371/journal.pone.0157360. eCollection 2016.
- Navarro-Millan I, Yang S, DuVall SL, Chen L, Baddley J, Cannon GW, Delzell ES, Zhang J, Safford MM, Patkar NM, Mikuls TR, Singh JA, Curtis JR. Association of hyperlipidaemia, inflammation and serological status and coronary heart disease among patients with rheumatoid arthritis: data from the National Veterans Health Administration. Ann Rheum Dis. 2016 Feb;75(2):341-7. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204987. Epub 2015 Jan 21.
- Niemann-Jonsson A, Dimayuga P, Jovinge S, Calara F, Ares MP, Fredrikson GN, Nilsson J. Accumulation of LDL in rat arteries is associated with activation of tumor necrosis factor-alpha expression. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Oct;20(10):2205-11. doi: 10.1161/01.atv.20.10.2205.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- cardiac affection in RA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .