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Attività della malattia da artrite reumatoide e aterosclerosi subclinica

23 gennaio 2023 aggiornato da: Sabrin Refaat Mahmoud, Assiut University

Uno studio sull'aterosclerosi subclinica nei pazienti con artrite reumatoide

L'AR è associata ai tradizionali fattori di rischio cerebrovascolare come l'aterosclerosi subclinica.

L'infiammazione cronica e l'elevata attività della malattia sono associate a carico aterosclerotico, maggiore incidenza di malattie cerebrovascolari, insufficienza cardiaca cronica e mortalità dei pazienti con AR.

La troponina cardiaca I ad alta sensibilità (hs-cTnI) ha predetto un rischio maggiore di malattia coronarica, ricovero per insufficienza cardiaca e mortalità complessiva nella popolazione generale.

Quindi lo scopo dello studio è quello di correlare tra troponina cardiaca I ad alta sensibilità, TNF-α all'attività della malattia e presenza di aterosclerosi subclinica nei pazienti affetti da AR

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune infiammatoria cronica caratterizzata da progressiva distruzione articolare, associata a manifestazioni extra-articolari, che interessano diversi organi interni.

È interessante notare che questi pazienti mostrano un aumentato rischio di mortalità rispetto alla popolazione generale e recenti evidenze hanno chiaramente confermato che questo rischio è in gran parte dovuto a eventi cerebro-cardiovascolari (CV Es), ciò può essere spiegato dalla maggiore prevalenza, gravità, carico e diverso composizione delle lesioni coronariche occulte nell'AR rispetto ai controlli abbinati per età e sesso.

L'artrite reumatoide è associata a fattori di rischio CV tradizionali, aterosclerosi subclinica, aritmie e calcificazioni coronariche.

Un aumento dell'aterosclerosi subclinica, principalmente placche dell'arteria carotidea, può essere osservato nei pazienti con AR, l'aumento dello spessore intima-media carotideo (cIMT) e la presenza di placche sono accettati come forti predittori di aterosclerosi generalizzata e CVE maggiori sia nei soggetti non AR che in quelli RA.

L'evidenza dei tradizionali fattori di rischio CV e dell'aterosclerosi subclinica non spiega completamente l'aumentata incidenza di CVE in questi pazienti; suggerendo che il rischio CV può essere associato in modo indipendente all'AR e, infatti, è stato dimostrato che questo rischio è associato a caratteristiche aggiuntive specifiche dell'AR, come il processo infiammatorio sistemico, la durata della malattia e le strategie terapeutiche .

Secondo quanto riferito, l'infiammazione cronica e l'elevata attività della malattia sono associate a carico aterosclerotico, maggiore incidenza di malattie cerebrovascolari (CVD), insufficienza cardiaca cronica (CHF) e mortalità dei pazienti con AR. L'attività residua della malattia può inoltre associarsi a placche coronariche più avanzate, complesse e soggette a rottura .

Le citochine pro-infiammatorie come il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), riflettono l'attività clinica e il danno strutturale nell'AR e sono elevate nel sangue dei pazienti affetti da AR rispetto ai controlli, le stesse citochine sono state identificate nella placca aterosclerotica e correlate con la malattia subclinica aterosclerosi indipendente dai fattori di rischio cardiaco complessità della placca coronarica, destabilizzazione della placca e CVE in soggetti senza malattia autoimmune.

Le troponine cardiache (cTn) sono componenti dell'apparato contrattile dei cardiomiociti e le concentrazioni circolanti sono elevate nel contesto di lesioni miocardiche, come le sindromi coronariche acute (SCA).

I dosaggi di cTn ad alta sensibilità (hs) consentono la misurazione delle concentrazioni di troponina al di sotto dei livelli convenzionali di rilevamento e hanno rivelato uno spettro di concentrazioni di cTn circolante che va dai livelli bassi a quelli alti sia nei soggetti sani che nei pazienti con malattia cardiovascolare conclamata

Inoltre, sia la troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs-cTnT) che la troponina cardiaca I ad alta sensibilità (hs-cTnI) hanno predetto un rischio maggiore di malattia coronarica fatale e non fatale, ricovero per insufficienza cardiaca e mortalità complessiva nella popolazione generale .

Scopo dello studio

  1. Rilevazione di aterosclerosi subclinica in pazienti affetti da AR mediante Doppler carotideo
  2. Rilevamento dei livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità I e TNF-α nei pazienti affetti da AR
  3. Correlazione tra troponina cardiaca I e TNF-α altamente sensibili all'attività della malattia e alla presenza di aterosclerosi subclinica nei pazienti affetti da AR

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 088
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio ottanta pazienti affetti da artrite reumatoide che soddisfano i criteri di classificazione ACR 2010 e ottanta soggetti sani di pari età e sesso .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da AR che soddisfano i criteri di classificazione ACR 2010 di età superiore ai 18 anni con AR attiva (precoce con sintomi che durano <6 mesi o malattia accertata che dura > 6 mesi).

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno precedentemente manifestato malattie cardiovascolari, ad esempio insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, rivascolarizzazione, attacchi ischemici transitori e ictus cerebrovascolare. Pazienti con concomitanti malattie epatiche o renali, infezioni attive, tumori maligni, fumo, ipertensione, dislipidemia, obesità, diabete mellito e iperuricemia. Pazienti che stanno ricevendo una terapia anti-TNF-α.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
casi

Ottanta pazienti con artrite reumatoide che soddisfano i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology (ACR) 2010, tutti saranno sottoposti a

  1. Anamnesi inclusa la durata della malattia, il decorso e le malattie associate
  2. Esame clinico con esame articolare specifico
  3. L'attività della malattia dell'AR sarà valutata mediante un DAS a 28 articolazioni (DAS28). ECG a 4-12 derivazioni

5-Ecocardiografia 6-Spessore dell'intima media carotidea mediante doppler carotideo 7-Il sangue venoso verrà prelevato per eseguire i seguenti esami di laboratorio

  1. Emocromo completo (CBC)
  2. Tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR) e proteina reattiva C (CRP)
  3. Fattore reumatoide (RF) e peptide citrullinato anticiclico (Anti-CCP)
  4. Analisi delle urine, Urea e creatinina,
  5. Livello di acido urico
  6. Lipogramma
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI
controllo

Saranno inclusi ottanta soggetti sani di età e sesso abbinati, a cui saranno sottoposti tutti

  1. Storia
  2. Esame clinico . ECG a 3-12 derivazioni

4-Ecocardiografia 5-Spessore dell'intima media carotidea mediante doppler carotideo 6-Il sangue venoso verrà prelevato per eseguire i seguenti esami di laboratorio

  1. Emocromo completo (CBC)
  2. VES e PCR
  3. RF e anti-CCP
  4. Analisi delle urine, Urea e creatinina
  5. Livello di acido urico
  6. Lipogramma
  7. HA1C
  8. TNFα
  9. hs-cTnI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevazione di aterosclerosi subclinica in pazienti affetti da AR che non presentano fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: linea di base
Correlazione tra troponina cardiaca I e TNF-α altamente sensibili all'attività della malattia e presenza di aterosclerosi subclinica nei pazienti affetti da AR
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cardiac affection in RA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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