Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og forebyggelse af overtræning (SuPpOrt)

26. december 2019 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Evalueringen af ​​cellefrit plasma-DNA (cfDNA) og oxidativ stress-indekser som biomarkører til diagnosticering og forebyggelse af overtræning

Atletisk træning har til formål at øge og forbedre den fysiske præstation, der opnås gennem træningsoverbelastning kombineret med perioder med hvile og restitution. Overtræningssyndrom (OTS) er forbundet med en ubalance mellem træning og restitution. Symptomerne forbundet med OTS varierer mellem individer og kan afspejle parasympatiske og/eller sympatiske nervesystemændringer samt endokrine uregelmæssigheder. Prævalensen kendes ikke, men den er normalt rapporteret blandt udholdenhedsatleter, såsom cyklister, distanceløbere og triatleter. Det ser ud til, at OTS repræsenterer en systemisk inflammatorisk proces med diffuse effekter på den neurohormonale akse, der påvirker værtens immunologi og humør. Tidligere værker har vist, at cellefrit DNA (cf-DNA) er korreleret med sværhedsgraden af ​​overdreven træningsinduceret inflammation samt med sværhedsgraden af ​​traumer og slagtilfælde, hvilket tyder på, at det kan bruges som en potentiel klinisk markør for atleter med overtræningssyndrom. Oxidativt stressindeks kan bestemmes non-invasivt og kan afspejle inflammatoriske reaktioner efter træning, hvilket tyder på, at de kunne bruges som kliniske markører for diagnosticering af OTS. Der er dog ingen tilgængelige biomarkører til at hjælpe med diagnosticering og/eller forebyggelse af OTS, bortset fra den vedvarende uforklarlige underpræstation på trods af en omfattende bedring af atleten. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere potentialet af cf-DNA og udvalgte oxidative stressvariabler som diagnostiske biomarkører for OTS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 15 løbere på eliteniveau (både mænd og kvinder) og 80-100 fodboldspillere (både mænd og kvinder) vil deltage i undersøgelsen. Den dag, hvor deltagerne (løbere) ankommer til laboratoriet tidligt om morgenen, efter faste natten over. De vil få målt deres blodtryk og ortostatiske puls, og de vil også give en blodprøve. Umiddelbart efter deltagernes kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Derefter vil de udføre Meeusen-testen og give en anden blodprøve umiddelbart efter testen. I løbet af den efterfølgende 4-timers hvileperiode fulgte deltagerne af vurdering af ledmobilitet, forsinket indtræden af ​​muskelømhed, fleksibilitet og lodret hop ydeevne efter det maksimale drejningsmoment i underekstremiteterne ved hjælp af isokinetisk dynamometer. En anden Meeusen-test vil finde sted efter hvileperioden med blodprøvetagning efter testning. Derefter vil deltagerne have en 3-timers hvile, hvorefter de vil besøge laboratoriet igen for at udføre løbeøkonomi-testprotokollen og en maksimal laktat-steady state-test. Endelig vil deltagerne udfylde POMS-, søvnkvalitets- og symptomatologi-relaterede spørgeskemaer og vil blive undervist i, hvordan man gennemfører kosttilbagekaldelser. I løbet af den efterfølgende 12-måneders periode vil deltagerne give investigatoren en detaljeret rapport om deres træningsplan og et symptomatologisk spørgeskema hver måned. Disse målinger finder sted for alle deltagere i to forskellige perioder, i overgangsperiode/baseline og i mellemsæsonen (berore tha hovedløb). Hvis nogen af ​​deltagerne viser symptomerne på overtræning, udfører de protokollen for målinger igen. Dagen, hvor deltagere (fodboldspillere) ankommer til laboratoriet tidligt om morgenen, efter en natfaste. De vil få målt deres blodtryk og ortostatiske puls, og de vil også give en blodprøve. Umiddelbart efter deltagernes kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Deltagerne blev efterfulgt af vurdering af ledmobilitet, forsinket indtræden af ​​muskelømhed, fleksibilitet og lodret springpræstation efter det maksimale drejningsmoment i underekstremiteterne ved hjælp af isokinetisk dynamometer. Efter hvile vil de måle den maksimale iltoptagelse i stresstest på gangen. De næste dage, i fodbold spillere finder sted i felttest, vil måle hastigheden i 10, 30 meter, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) og Repeated Sprint Ability (RSA). Endelig vil deltagere (fodboldspillere) udfylde POMS-, søvnkvalitets- og symptomatologi-relaterede spørgeskemaer og vil blive undervist i, hvordan man udfylder kosttilbagekaldelser. Disse målinger finder sted for alle deltagere i to forskellige perioder, i overgangsperiode/baseline og i mellemsæsonen (berore tha hovedløb). Hvis nogen af ​​deltagerne viser symptomerne på overtræning, udfører de protokollen igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Tríkala, Grækenland, 42100
        • Rekruttering
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere til den første gruppe vil være mandlige og kvindelige langdistance-, maraton-, 5 km- og 10 km-løbere i alderen 20-40 år. Alle vil være aktive løbere på eliteniveau, der deltager i regelmæssig konkurrencetræning. For den anden gruppe vil være mandlige og kvindelige fodboldspillere på højt niveau i alderen 15-30 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier for løbere:

Deltagere:

  • skal være langdistanceløbere, maratonløbere, 5 km og 10 km løbere.
  • skal kunne levere den daglige træningsplan og en 7-dages kosttilbagekaldelse hver måned.
  • bør betragtes som løbere på eliteniveau.
  • skal være fri for muskel- og skeletskader i mindst et år før undersøgelsen.

Inklusionskriterier for fodboldspillere:

Deltagere:

  • skal være elite fodboldspillere.
  • skal kunne levere den daglige træningsplan og en 7-dages kosttilbagekaldelse.
  • skal deltage i kampe.
  • skal være fri for muskel- og skeletskader i mindst et år før undersøgelsen.

Eksklusionskriterier (både løbere og fodboldspillere):

Hvis deltagere:

  • ikke overholder studiets regler.
  • har en nylig historie med sygdom eller skade.
  • ikke deltage i konkurrencetræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Løbere
Langdistanceløbere, maratonløbere, 5 km og 10 km løbere, både kvinder og mænd i alderen 20 - 40 år, der deltager i regelmæssig træning og konkurrencer.
Adfærdsmæssigt: Overtræningsovervågning
Atleter vil blive grundigt overvåget (dvs. træningsbelastning, kampaktiviteter eller præstationer i begivenheder/løb, markører for inflammation og oxidativt stress samt cellefrit DNA) gennem hele sæsonen for at etablere nye biomarkører, der kan fungere som enten forudsigere eller diagnostiske værktøjer for overtræning.
Fodboldspillere
Fodboldspillere på højt niveau, både kvindelige og mænd i alderen 15-30, der deltager i alle kampe
Adfærdsmæssigt: Overtræningsovervågning
Atleter vil blive grundigt overvåget (dvs. træningsbelastning, kampaktiviteter eller præstationer i begivenheder/løb, markører for inflammation og oxidativt stress samt cellefrit DNA) gennem hele sæsonen for at etablere nye biomarkører, der kan fungere som enten forudsigere eller diagnostiske værktøjer for overtræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cellefrit plasma-DNA
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Cellefrit plasma-DNA vil blive målt med real-time PCR i plasmaprøver.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i kortisolniveau
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kortisolkoncentrationen måles i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i testosteronniveau
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Testosteronkoncentrationen vil blive målt i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i cytokinrespons
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​TNF-α, IL-6 og IL-10 vil blive målt i plasma.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i kreatinkinase i plasma
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​kreatinkinase vil blive målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i urinsyre i plasma
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​urinsyre vil blive målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i proteincarbonyler i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​proteincarbonyler vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​reduceret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​oxideret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Katalaseaktivitet vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i malondialdehyd i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Koncentrationen af ​​malondialdehyd vil blive målt i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodets laktatkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Blodets lactatkoncentration vil blive målt under en maksimal lactat steady-state test.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Det maksimale drejningsmoment vil blive vurderet på et isokinetisk dynamometer ved 60 grader/sek
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i ortostatisk hjertefrekvens.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Pulsen vil blive målt i hvileposition og efter 15 sekunders stående ved pulsmåler.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i springevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Springevnen vil blive vurderet ved at måle squat jump.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Fleksibiliteten vil blive vurderet gennem sit and reach testen.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i kropssammensætning.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kropssammensætning vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
DOMS vil blive vurderet ved muskelpalpering, mens deltagerne ligger, står og efter at have udført 3 squats.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Fuldstændig blodtællingsanalyse vil blive udført på en automatisk blodanalysator.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i RSA
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Der udføres 5 x 30 m sprint med 25 sekunders pause imellem. Gennemsnitstid for 5 spurter og træthedsindeks vil blive beregnet.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i Yo-Yo IE2
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Yo-Yo IE2 vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret testprotokol.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i Yo-Yo IR2
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Yo-Yo IR2 vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret testprotokol.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i Spreed
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Speed ​​vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret testprotokol i 10 og 30 meter.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kostindtag
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i springevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Springevnen vil blive vurderet ved at måle modbevægelsesspring.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Ændring i springevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Springevnen vil blive vurderet ved at måle dropspring.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SuPpOrt-UTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overtræningssyndrom

Kliniske forsøg med Overtræningsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner