Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksom kontrol (MACBRAIN)

10. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Udvikling af en multi-skala beretning om opmærksomhedskontrol som den begrænsende grænseflade mellem syn og handling (MAC-hjerne).

Projektet er dedikeret til at forstå integrationen i hjernen af ​​signaler af forskellig karakter, der bidrager til opmærksomhedskontrol. Efterforskeren vil gøre brug af standardiserede eksperimentelle displays, der involverer skelnen af ​​et mål (tilted-bar), præsenteret sammen med 3 distraktorelementer, med en stimulus i hver visuelle kvadrant. På tværs af tre fMRI-eksperimenter med raske deltagere, vil efterforskeren manipulere forskellige typer signaler, der vil lede forsøgspersonens opmærksomhed mod en af ​​de fire kvadranter: Exp 1 - opgaveinstruktion & item salience; Exp 2 - probabilistisk målplacering; Exp 3 - probabilistisk belønning. Investigator forventer, at uanset arten af ​​kontrolsignalet, vil aktivitet i dorsale parietal cortex indeksere den aktuelle relevante/behandlede placering. Desuden forventer investigator, at man ved ændringer af den mest relevante placering vil observere aktivering af den ventrale parietale cortex plus øget interregional forbindelse mellem ventrale og dorsale parietale regioner - igen uanset arten af ​​de opmærksomhedsstyrende signaler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69676
        • Inserm U1028 Equipe Impact

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 til 40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Kognitive mangler begrænser forståelsen af ​​opgaverne.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer under værgemål, kurator eller enhver anden administrativ eller retslig foranstaltning til fratagelse af rettigheder eller frihed.
  • Emner, der i øjeblikket deltager i anden undersøgelse.

Yderligere eksklusionskriterier for en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) optagelse:

  • Neurologisk, hjerteelektrostimulering eller defibrillator.
  • Hjerteproteser
  • Intrakranielle clips eller klemmer
  • Cerebrospinalvæske lidelser
  • Metalpartikler i øjnene
  • Metal tand- eller ledproteser
  • Diffusionspumpe eller andet infusionssystem
  • Klaustrofobi
  • Hovedtatovering, make-up, hårgelé
  • Har nogen intrauterin kobberanordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Opmærksom kontrol
Visuo-spatiale opmærksomhedsopgaver med simple stimuli under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning.
Andet: Funktionel hjernebilleddannelse uden kontrastmiddel
Under den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) protokol vil forsøgspersonen udføre opmærksomhedsopgaven, mens helhjerneaktivitet vil blive registreret ved hjælp af Echo Planar Imaging (EPI), der måler det blodilt afhængige (BOLD) signal (2x2x2 isotrope voxels, Echo) Tid (ET) = 30 ms, gentagelsestid (RT) = 2,5 sek. Den funktionelle session vil blive opdelt i flere dele ("Løber", varighed: 10-15 min). Sammen med de funktionelle data vil protokollen omfatte en strukturel scanning (T1 vægtet, 1x1x1 mm voxels; varighed 5-7 min) og en feltkortlægningssekvens (varighed: 1 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hæmodynamisk respons i dorsale parietale regioner, der repræsenterer specifikke rumlige placeringer (visuelle kvadranter)
Tidsramme: Dag 0
Efter rumlig forbehandling af individuelle serier af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-scanninger, normalisering og udjævning som foreslået for Statistical Parametric Mapping (SPM)-analyse, vil de forskellige opmærksomhedsforhold blive modelleret og konvolveret med kanonisk hæmodynamisk responsfunktion (HRF). Modellen vil blive estimeret i henhold til SPM-algoritmen. Ved at bruge en ROI-tilgang (Region of Interest) vil investigatoren udtrække signalet i dorsale parietale regioner, der repræsenterer de fire visuelle kvadranter, og sammenligne aktiviteten som en funktion af den besøgte/mest relevante placering. Hovedhypotesen vil blive bekræftet ved aktivering af ROI svarende til den aktuelt deltagende lokation, uanset arten af ​​signalet, der vejleder opmærksomheden (dvs. almindelige effekter i Exp 1-3).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hjernens hæmodynamiske respons
Tidsramme: Dag 0
Undersøgeren vil søge efter sammenhænge mellem ændringer over tid af det mest relevante sted (forsøgshistorie) og reorganiseringen af ​​opmærksomhedsrepræsentationer ved at undersøge aktiviteten og forbindelsen af ​​den ventrale parietale cortex. Til dette vil investigator modellere hændelser svarende til ændringer i opmærksomhedsplacering og teste for lokal aktivering af den ventrale parietale cortex, samt ændringer i forbindelse (korrelation) mellem ventrale og dorsale parietale regioner. Den sekundære hypotese vil blive bekræftet af øget aktivering i ventral parietal cortex plus øget forbindelse mellem ventrale og dorsale parietale regioner på tidspunktet for en ændring af den mest relevante placering, uanset arten af ​​det signal, der vejleder opmærksomheden (dvs. almindelige effekter i Exp 1-3).
Dag 0
Evaluering af forbindelsen af ​​den ventrale parietale cortex på det tidspunkt, hvor der er en ændring af den mest relevante rumlige placering/visuelle kvadrant. x²
Tidsramme: Dag 0
Undersøgeren vil søge efter sammenhænge mellem ændringer over tid af det mest relevante sted (forsøgshistorie) og reorganiseringen af ​​opmærksomhedsrepræsentationer ved at undersøge aktiviteten og forbindelsen af ​​den ventrale parietale cortex. Til dette vil investigator modellere hændelser svarende til ændringer i opmærksomhedsplacering og teste for lokal aktivering af den ventrale parietale cortex, samt ændringer i forbindelsen (korrelation) mellem ventrale og dorsale parietale regioner. Den sekundære hypotese vil blive bekræftet af øget aktivering i ventral parietal cortex plus øget forbindelse mellem ventrale og dorsale parietale regioner på tidspunktet for en ændring af den mest relevante placering, uanset arten af ​​det signal, der vejleder opmærksomheden (dvs. almindelige effekter i Exp 1-3).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL19_0127
  • 2019-A00713-54 (ANDET: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger