Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola uwagi (MACBRAIN)

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Opracowanie wieloskalowego konta kontroli uwagi jako ograniczającego interfejsu między wizją a działaniem (MAC-Brain).

Projekt jest poświęcony zrozumieniu integracji w mózgu sygnałów o różnym charakterze, które przyczyniają się do kontroli uwagi. Badacz użyje standaryzowanych pokazów eksperymentalnych polegających na rozróżnianiu celu (przechylony słupek) prezentowanych razem z 3 dystraktorami, z jednym bodźcem w każdym kwadrancie wzrokowym. W ramach trzech eksperymentów fMRI na zdrowych uczestnikach, badacz będzie manipulował różnymi typami sygnałów, które kierują uwagę badanego na jeden z czterech ćwiartek: Eksp. 1 – instrukcja zadania i istotność przedmiotu; Exp 2 - probabilistyczna lokalizacja celu; Doświadczenie 3 - nagroda probabilistyczna. Badacz oczekuje, że niezależnie od charakteru sygnału kontrolnego, aktywność w grzbietowej korze ciemieniowej będzie indeksować aktualnie istotną/objętą opieką lokalizację. Co więcej, badacz spodziewa się, że po zmianie najistotniejszej lokalizacji można zaobserwować aktywację brzusznej kory ciemieniowej oraz zwiększoną łączność międzyregionalną między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi – ponownie niezależnie od charakteru sygnałów kierujących uwagę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69676
        • Inserm U1028 Equipe Impact

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Deficyty poznawcze ograniczające rozumienie zadań.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby pozostające pod kuratelą, kuratorem lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia praw lub wolności.
  • Osoby uczestniczące obecnie w innym badaniu.

Dodatkowe kryteria wykluczenia z rejestracji czynnościowego rezonansu magnetycznego (fMRI):

  • Neurologia, elektrostymulacja serca lub defibrylator.
  • Protezy serca
  • Klipsy lub zaciski wewnątrzczaszkowe
  • Zaburzenia płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Cząsteczki metalu w oczach
  • Metalowe protezy dentystyczne lub stawowe
  • Pompa dyfuzyjna lub inny system infuzyjny
  • Klaustrofobia
  • Tatuaż głowy, makijaż, żel do włosów
  • Mieć dowolne miedziane urządzenie wewnątrzmaciczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola uwagi
Wzrokowo-przestrzenne zadania uwagi z prostymi bodźcami podczas skanowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Inny: Funkcjonalne obrazowanie mózgu bez środka kontrastowego
Podczas protokołu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) osoba badana wykona zadanie skupienia uwagi, podczas gdy aktywność całego mózgu zostanie zarejestrowana za pomocą obrazowania echa planarnego (EPI), które mierzy sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (2x2x2 woksele izotropowe, echo Czas (ET) = 30 ms, Czas powtórzenia (RT) = 2,5 sek.). Sesja funkcjonalna zostanie podzielona na kilka części („Biegi”, czas trwania: 10-15 min). Wraz z danymi funkcjonalnymi protokół będzie zawierał skan strukturalny (ważony T1, woksele 1x1x1 mm; czas trwania 5-7 min) oraz sekwencję mapowania pola (czas trwania: 1 min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany odpowiedzi hemodynamicznej w grzbietowych obszarach ciemieniowych reprezentujących określone lokalizacje przestrzenne (kwadranty wzrokowe)
Ramy czasowe: Dzień 0
Po wstępnym przetworzeniu przestrzennym poszczególnych serii skanów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), normalizacji i wygładzeniu zgodnie z sugestią analizy statystycznego mapowania parametrycznego (SPM), różne warunki uwagi zostaną wymodelowane i połączone z kanoniczną funkcją odpowiedzi hemodynamicznej (HRF). Model zostanie oszacowany zgodnie z algorytmem SPM. Korzystając z podejścia Region of Interest (ROI), badacz wyodrębni sygnał w grzbietowych obszarach ciemieniowych reprezentujących cztery ćwiartki wzrokowe i porówna aktywność jako funkcję obserwowanej/najbardziej odpowiedniej lokalizacji. Hipoteza główna zostanie potwierdzona przez aktywację ROI odpowiadającego aktualnie odwiedzanej lokalizacji, niezależnie od charakteru sygnału kierującego uwagę (tj. wspólne efekty w Eksperymencie 1-3).
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi hemodynamicznej mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Badacz będzie szukał relacji między zmianami w czasie najbardziej istotnej lokalizacji (historia próby) a reorganizacją reprezentacji uwagi, badając aktywność i łączność brzusznej kory ciemieniowej. W tym celu badacz będzie modelować zdarzenia odpowiadające zmianom lokalizacji uwagi i testować lokalną aktywację brzusznej kory ciemieniowej, a także zmiany w łączności (korelacji) między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi. Hipoteza drugorzędna zostanie potwierdzona zwiększoną aktywacją w brzusznej korze ciemieniowej oraz zwiększoną łącznością między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi, w momencie zmiany najistotniejszej lokalizacji, niezależnie od charakteru sygnału kierującego uwagę (tj. Eksperymenty 1-3).
Dzień 0
Ocena łączności brzusznej kory ciemieniowej w momencie zmiany najistotniejszej lokalizacji przestrzennej/kwadrantu wzrokowego. x²
Ramy czasowe: Dzień 0
Badacz będzie szukał relacji między zmianami w czasie najbardziej istotnej lokalizacji (historia próby) a reorganizacją reprezentacji uwagi, badając aktywność i łączność brzusznej kory ciemieniowej. W tym celu badacz będzie modelował zdarzenia odpowiadające zmianom lokalizacji uwagi i testował lokalną aktywację brzusznej kory ciemieniowej, a także zmiany łączności (korelacji) między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi. Hipoteza drugorzędna zostanie potwierdzona zwiększoną aktywacją w brzusznej korze ciemieniowej oraz zwiększoną łącznością między brzusznymi i grzbietowymi obszarami ciemieniowymi, w momencie zmiany najistotniejszej lokalizacji, niezależnie od charakteru sygnału kierującego uwagę (tj. Eksperymenty 1-3).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL19_0127
  • 2019-A00713-54 (INNY: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami