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Aufmerksamkeitskontrolle (MACBRAIN)

10. Januar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Entwicklung eines Multi-Skalen-Kontos der Aufmerksamkeitskontrolle als einschränkende Schnittstelle zwischen Vision und Aktion (MAC-Brain).

Das Projekt widmet sich dem Verständnis der Integration von Signalen unterschiedlicher Art im Gehirn, die zur Aufmerksamkeitskontrolle beitragen. Der Ermittler verwendet standardisierte experimentelle Anzeigen, die die Unterscheidung eines Ziels (gekippter Balken) umfassen, das zusammen mit 3 Distraktorelementen präsentiert wird, mit einem Stimulus in jedem visuellen Quadranten. In drei fMRI-Experimenten mit gesunden Teilnehmern manipuliert der Forscher verschiedene Arten von Signalen, die die Aufmerksamkeit des Probanden auf einen der vier Quadranten lenken: Exp 1 – Aufgabenanweisung & Item-Hervorhebung; Exp 2 - probabilistischer Zielort; Exp 3 - probabilistische Belohnung. Der Forscher erwartet, dass unabhängig von der Art des Kontrollsignals die Aktivität im dorsalen parietalen Kortex den aktuell relevanten/beobachteten Ort indiziert. Darüber hinaus erwartet der Forscher, dass man bei Änderungen der relevantesten Stelle eine Aktivierung des ventralen parietalen Kortex sowie eine erhöhte interregionale Konnektivität zwischen ventralen und dorsalen parietalen Regionen beobachten wird – wiederum unabhängig von der Art der aufmerksamkeitsleitenden Signale.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69676
        • Inserm U1028 Equipe Impact

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 40 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Frühere neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Kognitive Defizite, die das Verständnis der Aufgaben einschränken.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen unter Vormundschaft, Vormundschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme zur Entziehung von Rechten oder Freiheit.
  • Probanden, die derzeit an einer anderen Studie teilnehmen.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für eine funktionelle Magnetresonanztomografie (fMRT)-Aufnahme:

  • Neurologische, kardiale Elektrostimulation oder Defibrillator.
  • Herzprothesen
  • Intrakranielle Clips oder Klemmen
  • Erkrankungen des Liquor cerebrospinalis
  • Metallpartikel in den Augen
  • Zahn- oder Gelenkprothesen aus Metall
  • Diffusionspumpe oder anderes Infusionssystem
  • Klaustrophobie
  • Kopftattoo, Make-up, Haargel
  • Haben Sie ein Kupfer-Intrauterinpessar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Aufmerksamkeitskontrolle
Visuo-räumliche Aufmerksamkeitsaufgaben mit einfachen Stimuli während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT).
Sonstiges: Funktionelle Bildgebung des Gehirns ohne Kontrastmittel
Während des Protokolls der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) führt der Proband die Aufmerksamkeitsaufgabe durch, während die Ganzhirnaktivität mit Echo Planar Imaging (EPI) aufgezeichnet wird, das das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signal (2x2x2 isotrope Voxel, Echo Zeit (ET) = 30 ms, Wiederholungszeit (RT) = 2,5 s). Die Functional Session wird in mehrere Teile gegliedert („Runs“, Dauer: 10-15 min). Zusammen mit den Funktionsdaten enthält das Protokoll einen Strukturscan (T1-gewichtet, 1x1x1 mm Voxel; Dauer 5-7 min) und eine Feldkartierungssequenz (Dauer: 1 min).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der hämodynamischen Reaktion in dorsalen Parietalregionen, die bestimmte räumliche Positionen darstellen (visuelle Quadranten)
Zeitfenster: Tag 0
Nach räumlicher Vorverarbeitung einzelner Serien von funktionellen Magnetresonanztomographien (fMRT), Normalisierung und Glättung, wie für die Statistical Parametric Mapping (SPM)-Analyse vorgeschlagen, werden die unterschiedlichen Aufmerksamkeitsbedingungen modelliert und mit der kanonischen hämodynamischen Reaktionsfunktion (HRF) gefaltet. Das Modell wird nach dem Algorithmus von SPM geschätzt. Unter Verwendung eines ROI-Ansatzes (Region of Interest) extrahiert der Ermittler das Signal in den dorsalen parietalen Regionen, die die vier visuellen Quadranten darstellen, und vergleicht die Aktivität als Funktion des besuchten / relevantesten Ortes. Die Haupthypothese wird durch die Aktivierung des ROI bestätigt, der dem aktuell besuchten Ort entspricht, unabhängig von der Art des die Aufmerksamkeit lenkenden Signals (d. h. gemeinsame Effekte in Exp. 1-3).
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der hämodynamischen Reaktion des Gehirns
Zeitfenster: Tag 0
Der Prüfer wird nach Beziehungen zwischen zeitlichen Veränderungen des relevantesten Ortes (Studienverlauf) und der Reorganisation von Aufmerksamkeitsrepräsentationen suchen, indem er die Aktivität und Konnektivität des ventralen parietalen Kortex untersucht. Zu diesem Zweck modelliert der Forscher Ereignisse, die Änderungen des Aufmerksamkeitsorts entsprechen, und testet die lokale Aktivierung des ventralen parietalen Kortex sowie Änderungen der Konnektivität (Korrelation) zwischen ventralen und dorsalen parietalen Regionen. Die sekundäre Hypothese wird durch eine erhöhte Aktivierung im ventralen parietalen Kortex sowie eine erhöhte Konnektivität zwischen ventralen und dorsalen parietalen Regionen zum Zeitpunkt einer Änderung des relevantesten Ortes bestätigt, unabhängig von der Art des Signals, das die Aufmerksamkeit leitet (d. h. gemeinsame Effekte in Exp. 1-3).
Tag 0
Bewertung der Konnektivität des ventralen parietalen Cortex zum Zeitpunkt der Änderung des relevantesten räumlichen Ortes/visuellen Quadranten. x²
Zeitfenster: Tag 0
Der Prüfer wird nach Beziehungen zwischen zeitlichen Veränderungen des relevantesten Ortes (Studienverlauf) und der Reorganisation von Aufmerksamkeitsrepräsentationen suchen, indem er die Aktivität und Konnektivität des ventralen parietalen Kortex untersucht. Zu diesem Zweck modelliert der Forscher Ereignisse, die Änderungen des Aufmerksamkeitsorts entsprechen, und testet die lokale Aktivierung des ventralen parietalen Kortex sowie Änderungen der Konnektivität (Korrelation) zwischen ventralen und dorsalen parietalen Regionen. Die sekundäre Hypothese wird durch eine erhöhte Aktivierung im ventralen parietalen Kortex sowie eine erhöhte Konnektivität zwischen ventralen und dorsalen parietalen Regionen zum Zeitpunkt einer Änderung des relevantesten Ortes bestätigt, unabhängig von der Art des Signals, das die Aufmerksamkeit leitet (d. h. gemeinsame Effekte in Exp. 1-3).
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emiliano Macaluso, Prof., INSERM U1028 - Equipe ImpAct CRNL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL19_0127
  • 2019-A00713-54 (ANDERE: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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