Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret plejeplanlægning for patienter med flere kroniske lidelser

27. juni 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Forbedret plejeplanlægning og koblinger mellem kliniske og fællesskaber for at imødekomme de grundlæggende behov hos patienter med flere kroniske lidelser

Patienter med flere kroniske lidelser (MCC) har en række behov, der strækker sig ud over traditionel medicinsk behandling, herunder adfærdsmæssige, mentale sundhed og sociale behov. Mens den primære sundhedspleje gør sit bedste for at imødekomme disse behov, er der kun få praksisser, der kan gennemføre en systematisk tilgang uden et bredere sundhedssystem og koordineret støtte fra lokalsamfundet. Heldigvis investerer lokalsamfund og sundhedssystemer i nye plejemodeller for at imødekomme disse behov. Nye værktøjer dukker op, som giver mulighed for forbedret plejeplanlægning for at identificere og prioritere patienters behov baseret på deres værdier, præferencer, sociale og kliniske kontekst. Derudover er der ved at opstå støttesystemer til at fremme partnerskaber mellem patienter og kliniske og lokale plejeteams. Ud fra arbejde, der finder sted som en del af Richmond Accountable Health Community, foreslår efterforskerne at (a) evaluere implementeringen af ​​en forbedret plejeplanlægningstilgang, parret med lokal-klinisk koblingsstøtte for at adressere sundhedsadfærd, mental sundhed og sociale behov; (b) inden for et randomiseret kontrolleret forsøg bestemme fordelene ved denne fremgangsmåde sammenlignet med sædvanlig pleje; og (c) vurdere, hvilke person-, familie-, samfunds- og systemkontekstuelle faktorer, der påvirker MCC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Antallet af patienter i USA med flere kroniske lidelser (MCC) vokser. Mange patienter med dårligt kontrolleret MCC har også usund adfærd, psykiske udfordringer og udækkede sociale behov. Medicinsk behandling af MCC kan have begrænset fordel, hvis patienter kæmper for at imødekomme disse grundlæggende livsbehov. Sundhedssystemer og lokalsamfund erkender i stigende grad behovet for at løse disse problemer og eksperimenterer med og investerer i nye modeller til at forbinde patienter med nødvendige tjenester. Alligevel er primære klinikere, hvis regelmæssige kontakt med patienterne gør dem mere fortrolige med patienternes behov, ofte ikke inkluderet i disse systemer. Som svar på meddelelsen om særlig vægt NOT-HS-16-013, Optimering af pleje for mennesker, der lever med MCC gennem udvikling af forbedret plejeplanlægning, foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg på klinikerniveau for at undersøge, hvordan klinikere i primærpleje kan deltage i disse fællesskaber og hospitalsløsninger, og om det er effektivt til at kontrollere MCC. Denne undersøgelse vil bygge på Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS)-finansierede Accountable Health Community (AHC) i Richmond, Virginia. Tres klinikere i Virginia Ambulatory Care Outcomes Research Network (ACORN) vil blive matchet efter alder og køn og randomiseret til sædvanlig pleje (kontroltilstand) eller forbedret plejeplanlægning med støtte fra klinisk-samfundskobling (intervention). Ud fra den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) vil klinikere identificere alle patienter med MCC, herunder hjerte-kar-sygdomme eller -risici, diabetes, fedme eller depression. En baseline vurdering vil blive sendt til 50 tilfældigt udvalgte patienter; 10 respondenter pr. kliniker (600 patienter i alt) med ukontrolleret MCC vil blive udvalgt tilfældigt med over-sampling af minoriteter. Interventionen omfatter to komponenter. For det første vil et forbedret plejeplanlægningsværktøj kaldet My Own Health Report (MOHR) screene patienter for sundhedsadfærd, mental sundhed og sociale behov. Klinisk navigatorstøtte vil hjælpe patienter med at prioritere behov, oprette plejeplaner baseret på præferencer og skrive en personlig fortælling til at guide plejeteamet. Patienterne vil opdatere plejeplaner kvartalsvis. For det andet vil fællesskabs-klinisk koblingsstøtte omfatte fællesskabsressourceregistre, personale til at spænde over indstillinger (kliniske navigatorer, lokale sundhedsarbejdere) og plejeteamkoordineringsværktøjer (deling af MOHR-indhold, sikker meddelelse og virtuelle besøg). Efterforskerne vil sammenligne interventions- og kontrolresultater på patientniveau for at vurdere forbedringer i MCC-resultater (primært resultat) og selvrapporterede PROMIS-29-mål (fysisk sundhed, mental sundhed, socialt velvære) seks måneder og to år efter tilmelding. efterforskerne vil også udføre en blandet metode, vurdering på flere niveauer af person-, familie-, samfunds- og systemniveau kontekstuelle påvirkninger på implementering og effektivitet. Datakilder vil omfatte EPJ- og MOHR-data, diagramgennemgange, patientundersøgelser, feltnotater og semistrukturerede interviews af patienter, klinikere og interessenter i lokalsamfundet. Hvis den er effektiv, vil denne undersøgelse hjælpe med at informere primære klinikers indsats for at deltage i det voksende antal AHC-lignende systemer som en strategi til bedre at kontrollere MCC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
457

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Alex H Krist, MD MPH
  • Telefonnummer: 703-389-2404
  • E-mail: ahkrist@vcu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Paulette Lail-Kashiri, MPH
  • Telefonnummer: 804-828-9626
  • E-mail: plkashiri@vcu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To eller flere kroniske tilstande
  • Mindst én ukontrolleret tilstand
  • Gennemfører basisundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i Richmond Accountable Health Community-undersøgelse
  • Kliniker udelukker patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forbedret plejeplanlægning
Interventionen består af to komponenter - forbedret plejeplanlægning og kliniske fællesskabsforbindelser. Den forbedrede plejeplan er oprettet ved hjælp af MOHR (https://myownhealthreport.org). MOHR screener patienter for usund adfærd, mentale sundhedsbehov og sociale behov. Patienterne identificerer de behov, de gerne vil imødekomme, og laver en plejeplan, som de opdaterer kvartalsvis. En klinisk navigator og sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) hjælper patienter med at håndtere deres plejeplaner ved hjælp af kliniske fællesskabsforbindelser, som har fire komponenter. For det første har klinikere og kliniske navigatører et ressourceregister, der identificerer fællesskabsprogrammer og support - No Wrong Door (NWD) og https://navigator.aafp.org/. For det andet deler MOHR information (plejeplaner, patientfortælling og patientforløb) på tværs af kliniske og lokale teammedlemmer. For det tredje understøtter MOHR meddelelser og videobesøg for teammedlemmer og patienter. Endelig sender MOHR plejeteammedlemmer kvartalsvise opdateringer om patientforløb.
Adfærdsmæssigt: Forbedret plejeplanlægning
Interventionen omfatter (1) screening for usund adfærd, mentale sundhedsbehov og sociale behov, (2) oprettelse af en plejeplan, (3) kvartalsvise opdateringer af planen, (4) en klinisk navigator og sundhedsplejerske i lokalsamfundet for at støtte gennemførelsen af plejeplanen, (5) registrering af samfundsressourcer og programmer og (6) meddelelses- og videobesøgssystem for teammedlemmer.
Ingen indgriben: Sædvanlig lægehjælp
Klinikere, der er randomiseret til kontroltilstanden, vil fortsætte med at yde "sædvanlig pleje." Dette omfatter aktuel ikke-systematisk vurdering af sundhedsadfærd, mentale sundhedsbehov og sociale behov. Hverken klinikere eller patienter vil være berettiget til at modtage CHW-støtte eller have adgang til NWD. Klinikere kan henvise nogle kontrolpatienter til fællesskabsprogrammer som en del af deres nuværende sædvanlige pleje. Kontrolklinikere vil blive blindet for, hvilke patienter der er inkluderet i undersøgelsen. I slutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne dele med kontrolklinikere vores erfaringer, adgang til MOHR og lister over nyttige samfundsressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udarbejdelse af forbedret plejeplan (implementeringsresultat)
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter tilmelding
Dette resultat rapporterer procentdelen af ​​interventionspatienter, der fuldfører oprettelsen af ​​en forbedret plejeplan (tæller = interventionspatienter, der opretter en forbedret plejeplan / nævner = alle tilmeldte interventionspatienter).
Inden for 6 måneder efter tilmelding
Sundhedsadfærd, mental sundhed og sociale behov
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter tilmelding
Dette resultat vil måle antallet af sundhedsadfærd, mental sundhed og sociale behov, som patienter har, som gennemfører en forbedret plejeplan. Dette er en frekvensoptælling af hvert specifikt behov baseret på sundhedsrisikovurderingen.
Inden for 6 måneder efter tilmelding
Henvisning til og forbindelse til samfundsressourcer (implementeringsresultat)
Tidsramme: Over 2 år efter tilmelding
Dette resultat vil måle, hvilke samfundsressourcer interventionspatienter henvises til for at få hjælp til at håndtere sundhedsadfærd, mental sundhed og sociale behov. Dette er en frekvenstælling af antallet af interventionspatienter henvist til hver potentiel samfundsressource.
Over 2 år efter tilmelding
Effektivitet - kronisk tilstand kontrol
Tidsramme: 6 måneder efter oprettelse af en plejeplan
Procent af patienter med en ukontrolleret kronisk tilstand for interventionspatienter versus sædvanlig pleje
6 måneder efter oprettelse af en plejeplan
Vedligeholdelse - kronisk tilstandskontrol
Tidsramme: 2 år efter oprettelse af en plejeplan
Procent af patienter med en ukontrolleret kronisk tilstand for interventionspatienter versus sædvanlig pleje
2 år efter oprettelse af en plejeplan
Effektivitet - livskvalitet: Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS-29)
Tidsramme: 6 måneder efter oprettelse af en plejeplan
Præ-post ændring i otte Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) domæner for interventionspatienter versus sædvanlig pleje. Normbaserede scores vil blive beregnet for hvert domæne på PROMIS-målene, således at en score på 50 repræsenterer middelværdien eller gennemsnittet af referencepopulationen. En score på 60 betyder, at personen er en standardafvigelse over referencepopulationen. Højere score betyder, at patienten rapporterer større symptomer. Resultater vil blive beregnet ved hjælp af Healthmeasures Scoring Service (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores).
6 måneder efter oprettelse af en plejeplan
Vedligeholdelse - livskvalitet: otte PROMIS-29 domæner
Tidsramme: 2 år efter oprettelse af en plejeplan
Præ-post ændring i otte PROMIS-29 domæner for interventionspatienter versus sædvanlig pleje
2 år efter oprettelse af en plejeplan

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20015553
  • 1R01HS026223-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger