Verbesserte Versorgungsplanung für Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen
Verbesserte Versorgungsplanung und Verknüpfungen zwischen der Klinik und der Gemeinschaft, um die Grundbedürfnisse von Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen umfassend zu erfüllen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Alex H Krist, MD MPH
- Telefonnummer: 703-389-2404
- E-Mail: ahkrist@vcu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paulette Lail-Kashiri, MPH
- Telefonnummer: 804-828-9626
- E-Mail: plkashiri@vcu.edu
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwei oder mehr chronische Erkrankungen
- Mindestens eine unkontrollierte Bedingung
- Schließt die Grundlagenerhebung ab
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an der Studie der Richmond Accountable Health Community
- Arzt schließt Patienten aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verbesserte Pflegeplanung
Die Intervention besteht aus zwei Komponenten – verbesserte Versorgungsplanung und Verbindungen zwischen Klinik und Gemeinschaft.
Der erweiterte Pflegeplan wird mit MOHR (https://myownhealthreport.org) erstellt.
MOHR untersucht Patienten auf ungesundes Verhalten, psychische Gesundheitsbedürfnisse und soziale Bedürfnisse.
Die Patienten identifizieren die Bedürfnisse, die sie ansprechen möchten, und erstellen einen Pflegeplan, den sie vierteljährlich aktualisieren.
Ein klinischer Navigator und ein Community Health Worker (CHW) helfen Patienten bei der Umsetzung ihrer Versorgungspläne mithilfe von Verknüpfungen zwischen Klinik und Gemeinde, die aus vier Komponenten bestehen.
Erstens haben Kliniker und klinische Navigatoren ein Ressourcenregister, das Gemeinschaftsprogramme und Unterstützung identifiziert – No Wrong Door (NWD) und https://navigator.aafp.org/.
Zweitens teilt MOHR Informationen (Pflegepläne, Patientenberichte und Patientenfortschritte) mit klinischen und kommunalen Teammitgliedern.
Drittens unterstützt MOHR Messaging- und Videobesuche für Teammitglieder und Patienten.
Schließlich sendet MOHR den Mitgliedern des Pflegeteams vierteljährliche Patientenfortschrittsaktualisierungen.
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Die Intervention umfasst (1) Screening auf ungesundes Verhalten, psychische Gesundheitsbedürfnisse und soziale Bedürfnisse, (2) Erstellung eines Pflegeplans, (3) vierteljährliche Aktualisierungen des Plans, (4) einen klinischen Navigator und einen Gemeindegesundheitsarbeiter zur Unterstützung bei der Umsetzung der Pflegeplan, (5) Register der Gemeinschaftsressourcen und -programme und (6) Nachrichten- und Videobesuchssystem für Teammitglieder.
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Kein Eingriff: Übliche ärztliche Versorgung
Kliniker, die für die Kontrollerkrankung randomisiert wurden, werden weiterhin die „übliche Versorgung“ leisten.
Dies umfasst die aktuelle nicht-systematische Bewertung des Gesundheitsverhaltens, der psychischen Gesundheitsbedürfnisse und der sozialen Bedürfnisse.
Weder Ärzte noch Patienten sind berechtigt, CHW-Unterstützung zu erhalten oder Zugang zu NWD zu haben.
Ärzte können einige Kontrollpatienten im Rahmen ihrer derzeitigen üblichen Versorgung an Gemeinschaftsprogramme überweisen.
Die Kontrollärzte werden darüber verblindet, welche Patienten in die Studie aufgenommen werden.
Am Ende der Studie teilen die Prüfärzte mit den Kontrollärzten unsere gewonnenen Erkenntnisse, den Zugang zu MOHR und Listen mit nützlichen Community-Ressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserte Erstellung von Pflegeplänen (Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Dieses Ergebnis gibt den Prozentsatz der Interventionspatienten an, die die Erstellung eines erweiterten Behandlungsplans abgeschlossen haben (Zähler = Interventionspatienten, die einen erweiterten Behandlungsplan erstellen / Nenner = alle aufgenommenen Interventionspatienten).
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Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Gesundheitsverhalten, psychische Gesundheit und soziale Bedürfnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Gesundheitsverhaltens-, psychischen Gesundheits- und sozialen Bedürfnisse von Patienten, die einen erweiterten Versorgungsplan abschließen.
Dies ist eine Häufigkeitszählung für jeden spezifischen Bedarf, basierend auf dem Ergebnis der Gesundheitsrisikobewertung.
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Innerhalb von 6 Monaten nach Anmeldung
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Verweis auf und Verbindung zu Community-Ressourcen (Implementierungsergebnis)
Zeitfenster: Über 2 Jahre nach der Immatrikulation
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Dieses Ergebnis wird messen, an welche Interventionspatienten mit Gemeinschaftsressourcen zur Unterstützung bei der Behandlung von Gesundheitsverhalten, psychischer Gesundheit und sozialen Bedürfnissen überwiesen wird.
Dies ist eine Häufigkeitszählung der Anzahl von Interventionspatienten, die an jede potenzielle Gemeinschaftsressource verwiesen wurden.
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Über 2 Jahre nach der Immatrikulation
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Wirksamkeit - Kontrolle chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
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Prozentsatz der Patienten mit einer unkontrollierten chronischen Erkrankung bei Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung
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6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
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Wartung - Kontrolle chronischer Zustände
Zeitfenster: 2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
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Prozentsatz der Patienten mit einer unkontrollierten chronischen Erkrankung bei Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung
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2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
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Effektivität – Lebensqualität: Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29)
Zeitfenster: 6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
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Prä-Post-Änderung in acht Bereichen des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) für Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung.
Normbasierte Punktzahlen werden für jeden Bereich der PROMIS-Messungen berechnet, sodass eine Punktzahl von 50 den Mittelwert oder Durchschnitt der Referenzpopulation darstellt.
Ein Wert von 60 bedeutet, dass die Person eine Standardabweichung über der Referenzpopulation liegt.
Höhere Werte bedeuten, dass der Patient über stärkere Symptome berichtet.
Die Punktzahlen werden mithilfe des Healthmeasures Scoring Service (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores) berechnet.
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6 Monate nach Erstellung eines Pflegeplans
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Instandhaltung – Lebensqualität: acht PROMIS-29-Domänen
Zeitfenster: 2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
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Prä-Post-Änderung in acht PROMIS-29-Domänen für Interventionspatienten im Vergleich zur üblichen Versorgung
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2 Jahre nach Erstellung eines Pflegeplans
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20015553
- 1R01HS026223-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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