Pianificazione dell'assistenza avanzata per i pazienti con condizioni croniche multiple
Migliore pianificazione dell'assistenza e collegamenti clinico-comunitari per affrontare in modo completo le esigenze di base dei pazienti con patologie croniche multiple
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alex H Krist, MD MPH
- Numero di telefono: 703-389-2404
- Email: ahkrist@vcu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paulette Lail-Kashiri, MPH
- Numero di telefono: 804-828-9626
- Email: plkashiri@vcu.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Due o più condizioni croniche
- Almeno una condizione incontrollata
- Completa il sondaggio di riferimento
Criteri di esclusione:
- Partecipazione allo studio Richmond Accountable Health Community
- Il medico esclude i pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pianificazione dell'assistenza potenziata
L'intervento è costituito da due componenti: una migliore pianificazione dell'assistenza e collegamenti clinico-comunitari.
Il piano di assistenza potenziato viene creato utilizzando MOHR (https://myownhealthreport.org).
MOHR seleziona i pazienti per comportamenti malsani, bisogni di salute mentale e bisogni sociali.
I pazienti identificano le esigenze che vorrebbero affrontare e creano un piano di assistenza, che aggiornano trimestralmente.
Un navigatore clinico e un operatore sanitario di comunità (CHW) aiutano i pazienti ad affrontare i loro piani di assistenza utilizzando collegamenti clinico-comunitari, che ha quattro componenti.
In primo luogo, i medici e i navigatori clinici dispongono di un registro delle risorse che identifica i programmi e il supporto della comunità: No Wrong Door (NWD) e https://navigator.aafp.org/.
In secondo luogo, MOHR condivide le informazioni (piani di assistenza, narrativa del paziente e progressi del paziente) tra i membri del team clinico e della comunità.
In terzo luogo, MOHR supporta la messaggistica e le visite video per i membri del team e i pazienti.
Infine, MOHR invia ai membri del team di assistenza aggiornamenti trimestrali sui progressi dei pazienti.
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L'intervento include (1) screening per comportamenti malsani, bisogni di salute mentale e bisogni sociali, (2) creazione di un piano di assistenza, (3) aggiornamenti trimestrali del piano, (4) un navigatore clinico e un operatore sanitario di comunità per supportare la realizzazione il piano di assistenza, (5) registro delle risorse e dei programmi della comunità e (6) sistema di messaggistica e videovisita per i membri del team.
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Nessun intervento: Solita assistenza medica
I medici randomizzati alla condizione di controllo continueranno a fornire "cure abituali".
Ciò include l'attuale valutazione non sistematica dei comportamenti di salute, dei bisogni di salute mentale e dei bisogni sociali.
Né i medici né i pazienti saranno idonei a ricevere supporto CHW o avere accesso a NWD.
I medici possono indirizzare alcuni pazienti di controllo a programmi comunitari come parte della loro attuale cura abituale.
I medici di controllo saranno all'oscuro di quali pazienti sono inclusi nello studio.
Alla fine dello studio, i ricercatori condivideranno con i medici di controllo le nostre lezioni apprese, l'accesso al MOHR e gli elenchi di utili risorse della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un piano di assistenza potenziato (risultato dell'implementazione)
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Questo risultato riporta la percentuale di pazienti di intervento che completano la creazione di un piano di assistenza potenziato (numeratore = pazienti di intervento che creano un piano di assistenza potenziato / denominatore = tutti i pazienti di intervento arruolati).
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Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Comportamento sanitario, salute mentale e bisogni sociali
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Questo risultato misurerà il numero di comportamenti di salute, salute mentale e bisogni sociali che i pazienti hanno che completano un piano di assistenza potenziato.
Si tratta di un conteggio della frequenza di ogni esigenza specifica in base all'output della valutazione del rischio per la salute.
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Entro 6 mesi dall'immatricolazione
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Rinvio e connessione alle risorse della comunità (risultato dell'implementazione)
Lasso di tempo: Oltre 2 anni dall'immatricolazione
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Questo risultato misurerà a quali pazienti di intervento sulle risorse della comunità vengono indirizzati per l'assistenza nell'affrontare comportamenti di salute, salute mentale e bisogni sociali.
Questo è un conteggio di frequenza del numero di pazienti di intervento riferiti a ciascuna potenziale risorsa della comunità.
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Oltre 2 anni dall'immatricolazione
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Efficacia - controllo delle condizioni croniche
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver creato un piano di assistenza
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Percentuale di pazienti con una condizione cronica non controllata per i pazienti di intervento rispetto alle cure abituali
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6 mesi dopo aver creato un piano di assistenza
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Manutenzione - controllo delle condizioni croniche
Lasso di tempo: 2 anni dopo aver creato un piano di assistenza
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Percentuale di pazienti con una condizione cronica non controllata per i pazienti di intervento rispetto alle cure abituali
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2 anni dopo aver creato un piano di assistenza
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Efficacia - qualità della vita: sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS-29)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver creato un piano di assistenza
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Modifica pre-post in otto domini PROMIS-29 (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) per i pazienti sottoposti a intervento rispetto alle cure abituali.
I punteggi basati sulla norma saranno calcolati per ciascun dominio sulle misure PROMIS, in modo che un punteggio di 50 rappresenti la media o la media della popolazione di riferimento.
Un punteggio di 60 significa che la persona è una deviazione standard al di sopra della popolazione di riferimento.
Punteggi più alti significano che il paziente riferisce sintomi maggiori.
I punteggi saranno calcolati utilizzando il servizio di punteggio Healthmeasures (http://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/calculate-scores).
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6 mesi dopo aver creato un piano di assistenza
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Manutenzione - qualità della vita: otto domini PROMIS-29
Lasso di tempo: 2 anni dopo aver creato un piano di assistenza
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Modifica pre-post in otto domini PROMIS-29 per i pazienti sottoposti a intervento rispetto alle cure abituali
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2 anni dopo aver creato un piano di assistenza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20015553
- 1R01HS026223-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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