Assisterende hofteeksoskeletonundersøgelse for slagtilfælde
Forbedring af samfundets ambulation for slagtilfældeoverlevere ved hjælp af drevne hofteeksoskeletter med adaptive miljøcontrollere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-85 år
- Havde slagtilfælde over 6 måneder før
- Større end 17 på minimental state-eksamen (MMSE)
- Sid ustøttet i minimum 30 sekunder
- Følg en 3-trins kommando.
- Evne til at gå uden støtte (en skinne efter behov er tilladt), med en ganghastighed på mindst 0,4 m/s (begrænset ambulatorisk hastighed i lokalsamfundet)
- Evne til at gå i mindst 6 minutter
- Vilje og evne til at deltage over et 1-4 timers eksperiment, med pauser håndhævet regelmæssigt og efter behov
- Mulighed for forflytning (sid-til-stå og stå-til-siddende) uden ekstern støtte (armlænsstøtte tilladt)
- Evne til at bevæge sig over små skråninger (3 grader) og et par trin (6 trin)
Ekskluderingskriterier:
- Tab af følelse i benene
- En komplet rygmarvsskade
- Anamnese med hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder
- Historie om alvorlige kardiovaskulære tilstande
- Alvorlig gigt
- Ortopædiske problemer, der begrænser underekstremiteternes passive bevægelsesområde (knæfleksionskontraktur på >10 grader, knæfleksion aktiv ROM 15 grader)
- Eksisterende neurologiske og andre lidelser såsom Parkinsons sygdom, ALS, MS, demens
- Historie om hovedtraume
- Amputation af underekstremiteter
- Ikke-helende sår i en underekstremitet
- Nyredialyse eller sluttilstandsleversygdom
- Juridisk blindhed eller alvorlig synsnedsættelse
- Bruger en pacemaker
- Har metalimplantater i hovedregionen
- Bruger medicin, der sænker anfaldstærskler.
- Til sidst, hvis forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg og/eller forsøgspersons tilstand relateret til kriterier, som efter hovedforskerens (PI) vurdering sandsynligvis vil påvirke undersøgelsens resultat eller forvirre resultaterne, vil forsøgspersonen blive udelukket fra undersøgelsen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individer efter slagtilfælde ved hjælp af et drevet hofteeksoskelet
Denne undersøgelse vil blive udført på en prøvepopulation af patienter med slagtilfælde (enkeltarm).
Hvert individ vil teste med hver tilstand af eksoskelettet (gentagne foranstaltninger).
|
Undersøgelsesholdet vil teste et drevet hofteeksoskelet og dets evne til at forbedre bevægelsen hos slagtilfældeoverlevere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overjordisk selvvalgt ganghastighed ved hjælp af hofteeksoskeletonassistance
Tidsramme: 4 timer
|
Ved hjælp af fem forskellige hofteeksoskeletonassistancestrategier blev deltagerens overjordiske selvvalgte ganghastighed registreret.
Assistance typer er 1) Unilateral Paretic Assistance, 2) Unilateral Non-Paretic Assistance, 3) Bilateral Lige Assistance, 4) Bilateral Yderligere Paretic Assistance og 5) Bilateral Yderligere ikke-paretisk bistand.
Den første information (ensidig eller bilateral) refererer til det eller de ben, som eksoskeletet yder assistance med.
Fx betyder ensidig bistand, at bistanden kun ydes til den ene side (nul bistand til den anden side).
Den anden information (yderligere paretisk/ikke-paretisk eller lig) refererer til det ben, at hjælpen ydes mere.
For eksempel betyder bilateral ekstra paretisk assistance, at exoskeletet yder assistance til begge hofteled, men giver større størrelse på den paretiske side.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinlængdeasymmetri ved hjælp af hofteeksoskeletonassistance
Tidsramme: 4 timer
|
Trinlængdeasymmetri blev beregnet ved at dividere den paretiske sidetrinlængde med summen af de paretiske og ikke-paretiske sidetrinlængder, hvor en asymmetri på 0,5 indikerer perfekt symmetri mellem den paretiske og ikke-paretiske side.
Ved hjælp af fem forskellige hofteeksoskeletonassistancestrategier blev deltagerens trinlængdeasymmetri under gang over jorden registreret.
Assistance typer er 1) Unilateral Paretic Assistance, 2) Unilateral Non-Paretic Assistance, 3) Bilateral Lige Assistance, 4) Bilateral Yderligere Paretic Assistance og 5) Bilateral Yderligere ikke-paretisk bistand.
Den første information (ensidig eller bilateral) refererer til det eller de ben, som eksoskeletet yder assistance med.
Fx betyder ensidig bistand, at bistanden kun ydes til den ene side (nul bistand til den anden side).
Den anden information (yderligere paretisk/ikke-paretisk eller lig) refererer til det ben, at hjælpen ydes mere.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H19179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .