Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GARDASIL 9: 3 dosis vs. 2 dosis med forsinket 3. dosis

3. april 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Vi vurderer, om 15-26-årige mænd og kvinder har brug for en 3. dosis af den humane papillomavirus (HPV)-vaccine, eller om 2 doser giver tilsvarende beskyttelse som 3 doser fra de 9 typer af HPV, som den beskytter mod.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne studerer et ændret doseringsregime for et godkendt lægemiddel (Gardasil 9) i den befolkning, som det er godkendt til (vaccinen er godkendt til alderen 9-45 år, og deltagerne i denne undersøgelse vil være 15-26 år gamle). Formålet med undersøgelsen er at undersøge en forsinket doseringsplan. Den nuværende anbefaling er at administrere vaccinen i 3 doser (indgivet efter 0, 1-2 måneder og 6 måneder) til de 15-26 år, men kun 2 doser (0 og 6 måneder), hvis de gives efter 9-14 år. alder. Forskerne vil udføre en randomiseret undersøgelse for at afgøre, om 2 doser vil fremkalde et immunrespons svarende til de 3 standarddoser i de 15-26-årige. Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil modtage 2 doser Gardasil 9 efter 0 og 6 måneder. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage 3 doser Gardasil 9 efter 0, 1-2 måneder og 6 måneder. Alle deltagere (Target Accrual n=512) vil få udtaget 5 ml blod efter 0, 7 og 12 måneder. Efter 12 måneders blodprøvetagning vil deltagere randomiseret til 2-doser modtage den 3. dosis. Potentielle deltagere vil blive rekrutteret i University of Texas Medical Branch (UTMB) klinikker, hvor udbydere har givet PI tilladelse til direkte at kontakte patienter. Efterforskerne vil også vise skilte og bruge e-mail-meddelelser på UTMB og andre universitetscampusser og vil annoncere for undersøgelsen online eller via post. Efterforskerne vil ringe til UTMB-patienter, hvis deres udbyder gav tilladelse til at kontakte patienten, eller hvis patienterne på forhånd har givet samtykke til kontakt gennem UTMB-systemet. Potentielle deltagere (og deres forældre, hvis de er under 18 år) vil blive screenet med inklusions-/eksklusionskriterier. Berettigede og interesserede forældre og patienter vil underskrive informeret skriftligt samtykke. Patienter under 18 år underskriver skriftligt samtykke. Ved det indledende besøg vil kvalificerede, samtykkede deltagere få deres blod udtaget, blive randomiseret i enten undersøgelses- eller kontrolgruppen og modtage en dosis af HPV-vaccinen. Deltagerne vil blive screenet igen i forhold til inklusions-/eksklusionskriterierne ved efterfølgende besøg. Alle deltagere vil modtage kompensation administreret via et ClinCard efter hver af de 3 blodprøver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
767

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Abbey B Berenson, MD, PhD
  • Telefonnummer: 409-772-2417
  • E-mail: abberens@utmb.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder 15-26 år.
  2. Evne til at give informeret samtykke. Alle deltagere under 18 år skal have informeret samtykke fra en forælder og skal give samtykke til deltagelse.
  3. Har ikke modtaget nogen tidligere doser af HPV-vaccinen. Vi vil spørge patienten og hans/hendes forælder (hvis
  4. Identificeret finansieringskilde for vaccine, som kan omfatte Texas Vaccines for Children (VFC)-programmet, Medicaid, Children's Health Insurance Plan (CHIP), Texas Healthy Women-programmet eller anden offentlig eller privat sygeforsikring.
  5. Pålidelig telefonadgang.
  6. Deltager og forælder/værge (hvis

Ekskluderingskriterier:

  1. For kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide eller donere æg inden for de næste 12 måneder. Seksuelt aktive kvinder skal rapportere, at de bruger regelmæssig prævention. Alle kvindelige forsøgspersoner skal tage en uringraviditetstest før hver Gardasil 9-dosis. Alle forsøgspersoner med positive test vil blive diskvalificeret fra undersøgelsen og rådes til at søge prænatal pleje.
  2. Historie om 6 eller flere seksuelle partnere i livet.
  3. Anamnese med eventuelle immundefekter (HIV+, kemoterapibehandling, status splenektomi) eller autoimmune lidelser (lupus, skjoldbruskkirtelsygdom, psoriasis).
  4. Anamnese med blødning eller blodpladesygdomme såsom hæmofili.
  5. Tager i øjeblikket medicin, som kan undertrykke immunfunktionen, herunder systemiske kortikosteroider, strålebehandling, cyclophosphamid, azathioprin, methotrexat, cyclosporin, leflunomid, TNF-alfa-antagonister, monoklonale antistofterapier eller intravenøs immunglobulinbehandling.
  6. Kendte allergier over for alle komponenter i vaccinen, herunder aluminium, gær eller benzonase.
  7. Feber ved ≥100°F i de 24 timer før vaccination. Dette vil blive gennemgået før hver Gardasil 9-dosis.
  8. Modtaget inaktive vacciner, der ikke er undersøgt, inden for de seneste 14 dage eller levende vacciner inden for de seneste 30 dage. De, der udelukkes af denne grund, vil blive genscreenet under det samme undersøgelsesnummer på et senere tidspunkt.
  9. Planlæg at flytte ud af Galveston/Houston-området inden for 13 måneder efter studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Hunner, 3 doser standard
Tre doser af den 9-valente HPV-vaccine, der skal administreres til sammenligningsgruppen (15-26 år) efter 0, 2 og 6 måneder.
Biologisk: 9-valent HPV-vaccine, 3 doser standard timing
Vil være sammenligningsgruppe for 2 dosis effektgruppe.
Eksperimentel: Hunner, 2 doser med forsinket 3. dosis
To doser af den 9-valente HPV-vaccine, der skal administreres til forsøgsgruppen (15-26 år) efter 0 og 6 måneder. Yderligere HPV-vaccinedosis vil blive tilbudt efter den endelige blodprøvetagning efter 12 måneder.
Biologisk: 9-valent HPV-vaccine, 2 doser effekt
Evaluer effektiviteten af ​​2 doser af HPV-vaccinen over en 12 måneders periode efter den 1. dosis blandt 15-26-årige mænd og kvinder.
Aktiv komparator: Hanner, 3 doser standard
Tre doser af den 9-valente HPV-vaccine, der skal administreres til sammenligningsgruppen (15-26 år) efter 0, 2 og 6 måneder.
Biologisk: 9-valent HPV-vaccine, 3 doser standard timing
Vil være sammenligningsgruppe for 2 dosis effektgruppe.
Eksperimentel: Hanner, 2 doser med forsinket 3. dosis
To doser af den 9-valente HPV-vaccine, der skal administreres til forsøgsgruppen (15-26 år) efter 0 og 6 måneder. Yderligere HPV-vaccinedosis vil blive tilbudt efter den endelige blodprøvetagning efter 12 måneder.
Biologisk: 9-valent HPV-vaccine, 2 doser effekt
Evaluer effektiviteten af ​​2 doser af HPV-vaccinen over en 12 måneders periode efter den 1. dosis blandt 15-26-årige mænd og kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korttids Human Papillomavirus (HPV) type-specifikt antistofsvar for type HPV-6
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlige immunitetsniveauer) for HPV type 6, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 7
Korttids HPV-type-specifik antistofrespons for type HPV-11
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over niveauet for naturlig immunitet) for HPV type 11, målt som % af deltagere, der serokonverterer.
Måned 7
Kortvarig HPV-type-specifik antistofrespons for type HPV-16
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlige immunitetsniveauer) for HPV type 16, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 7
Kortvarigt HPV-type-specifikt antistofrespons for type HPV-18
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 18, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 7
Kortvarigt HPV-type-specifikt antistofrespons for type HPV-31
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonversion, defineret som skift fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over niveauet for naturlig immunitet) for HPV-type 31, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 7
Korttids HPV-type-specifikt antistofrespons for type HPV-33
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som skift fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over niveauet for naturlig immunitet) for HPV type 33, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 7
Kortsigtet HPV-type-specifikt antistofsvar for type HPV-45
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 45, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 7
Kortsigtet HPV-type-specifikt antistofrespons for type HPV-52
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonversion, defineret som skift fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 52, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 7
Korttids HPV type-specifikt antistofsvar for type HPV-58
Tidsramme: Måned 7
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 58, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 7
HPV Type-specifikt antistofrespons for type HPV-6
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 6, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 12
HPV Type-specifikt Antistofrespons for Type HPV-11
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over niveau for naturlig immunitet) for HPV type 11, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 12
HPV Type-specifikt antistofrespons for type HPV-16
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som at ændre sig fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over niveauet for naturlig immunitet) for HPV-type 16, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 12
HPV type-specifikt antistofsvar for type HPV-18
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 18, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 12
HPV Type-specifikt antistofsvar for type HPV-31
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 31, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 12
HPV Type-specifikt antistofrespons for type HPV-33
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 33, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 12
HPV Type-specifikt antistofrespons for type HPV-45
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonversion, defineret som ændring fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 45, målt som % af deltagere, der serokonverterer
Måned 12
HPV type-specifikt antistofrespons for type HPV-52
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonversion, defineret som skift fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over niveau for naturlig immunitet) for HPV type 52, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 12
HPV Type-specifik antistofrespons for type HPV-58
Tidsramme: Måned 12
Ja/Nej for serokonvertering, defineret som skift fra seronegativ (ingen påviselige antistoffer) til seropositiv (antistoffer på eller over naturlig immunitetsniveau) for HPV type 58, målt som % af deltagerne, der serokonverterer
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abbey B Berenson, MD, PhD, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-0058
  • RP190022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cancer Prevention & Research Institute of Texas)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger