Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Kanglaite-injektion (KLTi) i avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

21. februar 2021 opdateret af: Jie Li

Klinisk forsøg på overlevelsesfordelen ved Kanglaite-injektion (KLTi) i avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Kanglaite Injection til avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter et multicenter, randomiseret, kontrolleret post-market klinisk forsøg. Det randomiserede kliniske forsøg vil inkludere ca. 334 patienter. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i eksperimentelle (n=167) og kontrolgrupper (n=167). Patienter i forsøgsgruppen vil modtage Kanglaite Injection-kombination med førstelinjekemoterapi baseret på NCCN Guidelines (2019.V3). Patienter i kontrolgruppen vil modtage første-linje kemoterapi baseret på NCCN Guidelines (2019.V3). Det primære endepunkt er PFS (progression free survival). Forskningsprotokollen blev godkendt af de relevante etiske komiteer, og undersøgelsen er udført iht. retningslinjerne for Helsinki-erklæringen og god klinisk praksis. Patienterne gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
334

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Rekruttering
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Chai, MM
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Fangfei Li
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730050
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Xudong Lei
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hanrui Chen
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • xu sun
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial Tumor Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Wu
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Lou
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Rekruttering
        • Xuzhou Central Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110032
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hong Gao
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Jiehui Li
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Lihua Zhu
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200437
        • Rekruttering
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Ling Xu, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
      • Xian, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • The Fourth Military Medical University Tangdu Hospital
        • Kontakt:
          • Canjun Zhao
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Zhansheng Jiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University
        • Kontakt:
          • Hong Pan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af trin III-IV NSCLC, uden historie med anticancerbehandling inklusive kemoterapi;
  • Mand eller kvinde i alderen 18-75 år;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 0-2;
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder;
  • Mindst én radiografisk målbar læsion pr. RECIST 1.1;
  • Villig til at deltage i klinikken og underskrive informeret samtykke;
  • Kan overholde planlagte besøg og behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af cerebrale metastaser;
  • Bekræftet positiv for ekspression af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), activinreceptorlignende kinase (ALK), c-ros onkogen 1 (ROS1) mutation eller programmeret dødsligand 1 (PD-L1) (tumorandelsscore [ TPS≥ 50%] i en genetisk test;
  • Deltagere med malign pleural effusion gennemgik intrapleural injektion kemoterapi;
  • Aktuel under eller forberedelse til behandling med målterapi;
  • Aktuel under eller forberedelse til strålebehandling til thorax;
  • Aktuelt under eller forbereder behandling med tumorimmunterapi;
  • I øjeblikket gennemgår lipid-sænkende behandling;
  • Gravid eller ammende kvinde;
  • Fertile patienter, der er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af forskningsperioden indtil 6 måneder efter undersøgelsen, afsluttes senere;
  • En historie med psykiske lidelser;
  • Alvorlig og ukontrolleret organisk læsion eller infektion, herunder, men ikke begrænset til, kardiopulmonært svigt og nyresvigt, som fører til dårlig tolerance over for kemoterapi;
  • Deltog i andre kliniske forsøg med lægemidler til forskning i små molekyler inden for 28 dage før tilmelding, eller deltog i andre kliniske forsøg med lægemidler til forskning med store molekyler inden for 3 måneder før tilmelding;
  • Kendt allergi eller intolerance over for at studere medicin;
  • Anses for ellers at være uegnet til den kliniske undersøgelse af forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kanglaite injektion + kemoterapi
Deltagerne modtager Kanglaite Injection PLUS førstelinje kemoterapi.
Medicin: Kanglaite injektion+kemoterapi
Patienterne vil modtage investigators valg af paclitaxel (135 mg/m2 ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-28 dages cyklus) eller pemetrexed (500 mg/m2 ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-28 dages cyklus) eller gemcitabin (1000 mg/ m2 ved IV-infusion på dag 1,8 i hver 21-28-dages cyklus) PLUS cisplatin (75mg/m2 ved IV-infusion på dag 1 til 3 i hver 21-28-dages cyklus) eller carboplatin (AUC 6 ved IV-infusion på dag 1 af hver 21-28 dages cyklus) i henhold til patologiske typer. Patienter med CR, PR eller SD efter 4-6 cyklusser af platinbaseret dobbelt kemoterapi vil modtage non-platin single-agent kemoterapi. Patienterne vil også modtage Kanglaite-injektion 200 ml ved IV-infusion dagligt kontinuerligt i 14 dage, begyndende på den første dag af kemoterapi.
Aktiv komparator: Kemoterapi
førstelinje kemoterapi.
Medicin: Kemoterapi
Patienterne vil modtage investigators valg af paclitaxel (135 mg/m2 ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-28 dages cyklus) eller pemetrexed (500 mg/m2 ved IV-infusion på dag 1 i hver 21-28 dages cyklus) eller gemcitabin (1000 mg/ m2 ved IV-infusion på dag 1,8 i hver 21-28-dages cyklus) PLUS cisplatin (75mg/m2 ved IV-infusion på dag 1 til 3 i hver 21-28-dages cyklus) eller carboplatin (AUC 6 ved IV-infusion på dag 1 af hver 21-28 dages cyklus) i henhold til patologiske typer. Patienter med CR, PR eller SD efter 4-6 cyklusser af platinbaseret dobbelt kemoterapi vil modtage non-platin single-agent kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Randomisering indtil sygdomsprogression, død eller 12 måneder efter randomiseret tilmelding, alt efter hvad der indtræffer først.
Progressionsfri overlevelse (PFS), som bestemt af investigator ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1)
Randomisering indtil sygdomsprogression, død eller 12 måneder efter randomiseret tilmelding, alt efter hvad der indtræffer først.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Hver anden cyklus (hver cyklus er 21-28 dage) indtil sygdomsprogression, død eller 12 måneder efter randomiseret tilmelding, alt efter hvad der indtræffer først.
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en fuldstændig respons (CR:Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner) som vurderet af RECIST 1.1.
Hver anden cyklus (hver cyklus er 21-28 dage) indtil sygdomsprogression, død eller 12 måneder efter randomiseret tilmelding, alt efter hvad der indtræffer først.
Et-års overlevelsesrate
Tidsramme: Randomisering indtil et år.
Et-års overlevelsesrate refererer til andelen af ​​patienter med en overlevelsesperiode på mere end et år fra randomiseret indskrivning.
Randomisering indtil et år.
Patientens livskvalitet
Tidsramme: før og efter hver behandlingscyklus, vurderet op til 12 måneder efter randomiseret optagelse
Dette vil blive målt med validerede spørgeskemaer (EORTC-QLQ C30) og Lung Cancer Symptom Scale (LCSS).
før og efter hver behandlingscyklus, vurderet op til 12 måneder efter randomiseret optagelse
Patientens leveevne
Tidsramme: før og efter hver behandlingscyklus, vurderet op til 12 måneder efter randomiseret optagelse
Dette vil blive målt med validerede spørgeskemaer (ECOG) og Karnofsky performance status (KPS).
før og efter hver behandlingscyklus, vurderet op til 12 måneder efter randomiseret optagelse
Blodlipid
Tidsramme: hver 41-56 dage (2 cyklusser) indtil sygdomsprogression, død eller vurderet op til 12 måneder efter randomiseret tilmelding.
total cholesterol, triacylglycerider, high density cholesterol, low density cholesterol.
hver 41-56 dage (2 cyklusser) indtil sygdomsprogression, død eller vurderet op til 12 måneder efter randomiseret tilmelding.
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline indtil sygdomsprogression, død eller vurderet op til 12 måneder efter randomiseret tilmelding.
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser i forskellige arme.
Baseline indtil sygdomsprogression, død eller vurderet op til 12 måneder efter randomiseret tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jie Li

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018YFC1707405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil blive udgivet til publikationer gennem videnskabelige tidsskrifter og konferencerapporter. De anonymiserede datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra sponsor-undersøgeren på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger