Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå din baby: En parallel gruppeundersøgelse af et universelt forældrestøtteprogram

21. maj 2026 opdateret af: Mette Væver, University of Copenhagen

Understanding Your Baby: Et universelt forældrestøtteprogram, der sigter mod at øge danske førstegangsforældres evner til at forstå og imødekomme deres spædbørns behov

I Understanding Your Baby modtager førstegangsforældre forskningsbaseret viden om, hvordan de fortolker deres spædbørns socioemotionelle behov baseret på deres adfærd, og hvordan de opfylder deres spædbørns socioemotionelle behov i overensstemmelse med deres udviklingstrin. Denne information leveres til forældre ved rutinemæssige hjemmebesøg af sundhedsplejersker, som er uddannet i forskningsbasen bag programmet, og ved hjælp af cue cards og korte videoklip, som konkret eksemplificerer, hvordan spædbørn signalerer deres socioemotionelle behov og inspirerer til positive aktiviteter mellem kl. forældre og deres spædbørn.

Målet med Understanding Your Baby er at støtte spædbørns socioemotionelle udvikling ved at øge forældres evner til at opfatte, forstå og reagere på deres spædbarns socioemotionelle signaler. Evalueringen er baseret på et parallelt gruppestudie, hvor halvdelen af ​​deltagerne får pleje som normalt og halvdelen af ​​deltagerne får pleje som normalt og Forstå din baby. Det primære resultat er forældrenes følelse af kompetence og sekundære resultater er forældres stress og barnets socioemotionelle udvikling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1737

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førstegangsmor eller far/partner
  • Singleton graviditet
  • Mor bor sammen med barnet
  • Mor bosat i Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg eller Aalborg kommuner.
  • Forstår dansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, når barnet er født

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forstå din baby
Forstå din baby plus postnatal pleje som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: Forstå din baby
Forskningsbaseret viden om forståelse og opfyldelse af babyens socioemotionelle behov leveres systematisk til forældrene af sundhedsplejersker baseret på en manual, cue cards og videoklip på fire tidspunkter fra 1 til 10 måneder efter fødslen.
Andre navne:
  • Forstaa din baby
Aktiv komparator: Pleje som sædvanlig
Fødselspleje som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Fødselspleje som sædvanlig
I overensstemmelse med danske nationale retningslinjer besøger sundhedsplejersker familier i spædbarnets første leveår, hvor de vejer og måler spædbarnet. Derudover tilbyder de individuel vejledning og støtte vedrørende f.eks. fodring, søvn, hvordan man stimulerer spædbarnet og de udviklingsstadier, spædbarnet gennemgår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens forældrekompetence
Tidsramme: T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Maternal Parenting Competence vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors og faderlige forældrekompetence
Tidsramme: T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder)
Mors og faderlige forældrekompetence vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder)
Moder- og faderlig forældrestress
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Maternel og faderlig forældrestress vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og faderens forældrementalisering
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og faderens forældrementalisering vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parental Refllective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Moderlig og Faderlig Sind-Sind
Tidsramme: T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Moder- og fader-mind-mindedness vurderes ved hjælp af et skriftligt svar på det første spørgsmål fra "Beskriv dit barn"-interviewet (Meins et al., 1998). Mind-mindedness kodes efter kriterierne specificeret i mind-mindedness coding manualen (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Brug af skærm til moder, fader og børn
Tidsramme: T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Moderens, faderlige og børns skærmbrug måles ved hjælp af et spørgeskema udviklet specifikt til dette forskningsprojekt.
T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Spædbørns socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Spædbørns socio-emotionelle udvikling vurderes via forældrerapport ved hjælp af Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nordea-fonden

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UCPH 2019-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstå din baby

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger