Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå din baby: En parallel gruppeundersøgelse af et universelt forældrestøtteprogram

15. november 2023 opdateret af: Mette Væver, University of Copenhagen

Understanding Your Baby: Et universelt forældrestøtteprogram, der sigter mod at øge danske førstegangsforældres evner til at forstå og imødekomme deres spædbørns behov

I Understanding Your Baby modtager førstegangsforældre forskningsbaseret viden om, hvordan de fortolker deres spædbørns socioemotionelle behov baseret på deres adfærd, og hvordan de opfylder deres spædbørns socioemotionelle behov i overensstemmelse med deres udviklingstrin. Denne information leveres til forældre ved rutinemæssige hjemmebesøg af sundhedsplejersker, som er uddannet i forskningsbasen bag programmet, og ved hjælp af cue cards og korte videoklip, som konkret eksemplificerer, hvordan spædbørn signalerer deres socioemotionelle behov og inspirerer til positive aktiviteter mellem kl. forældre og deres spædbørn.

Målet med Understanding Your Baby er at støtte spædbørns socioemotionelle udvikling ved at øge forældres evner til at opfatte, forstå og reagere på deres spædbarns socioemotionelle signaler. Evalueringen er baseret på et parallelt gruppestudie, hvor halvdelen af ​​deltagerne får pleje som normalt og halvdelen af ​​deltagerne får pleje som normalt og Forstå din baby. Det primære resultat er forældrenes følelse af kompetence og sekundære resultater er forældres stress og barnets socioemotionelle udvikling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1737

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førstegangsmor eller far/partner
  • Singleton graviditet
  • Mor bor sammen med barnet
  • Mor bosat i Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg eller Aalborg kommuner.
  • Forstår dansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, når barnet er født

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstå din baby
Forstå din baby plus postnatal pleje som sædvanligt
Adfærdsmæssigt: Forstå din baby
Forskningsbaseret viden om forståelse og opfyldelse af babyens socioemotionelle behov leveres systematisk til forældrene af sundhedsplejersker baseret på en manual, cue cards og videoklip på fire tidspunkter fra 1 til 10 måneder efter fødslen.
Andre navne:
  • Forstaa din baby
Aktiv komparator: Pleje som sædvanlig
Fødselspleje som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Fødselspleje som sædvanlig
I overensstemmelse med danske nationale retningslinjer besøger sundhedsplejersker familier i spædbarnets første leveår, hvor de vejer og måler spædbarnet. Derudover tilbyder de individuel vejledning og støtte vedrørende f.eks. fodring, søvn, hvordan man stimulerer spædbarnet og de udviklingsstadier, spædbarnet gennemgår.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens forældrekompetence
Tidsramme: T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Maternal Parenting Competence vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors og faderlige forældrekompetence
Tidsramme: T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder)
Mors og faderlige forældrekompetence vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder)
Moder- og faderlig forældrestress
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Maternel og faderlig forældrestress vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og faderens forældrementalisering
Tidsramme: T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og faderens forældrementalisering vurderes via selvrapportering ved hjælp af Parental Refllective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Moderlig og Faderlig Sind-Sind
Tidsramme: T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Moder- og fader-mind-mindedness vurderes ved hjælp af et skriftligt svar på det første spørgsmål fra "Beskriv dit barn"-interviewet (Meins et al., 1998). Mind-mindedness kodes efter kriterierne specificeret i mind-mindedness coding manualen (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Brug af skærm til moder, fader og børn
Tidsramme: T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Moderens, faderlige og børns skærmbrug måles ved hjælp af et spørgeskema udviklet specifikt til dette forskningsprojekt.
T1 (spædbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spædbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spædbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spædbarnsalder 11-11,5 måneder)
Spædbørns socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)
Spædbørns socio-emotionelle udvikling vurderes via forældrerapport ved hjælp af Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (spædbørn i alderen 11-11,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Nordea-fonden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCPH 2019-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstå din baby

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner