Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk øvelse ved epikondylitis

25. juni 2019 opdateret af: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Excentrisk træning ved epikondylitis: Direkte påføring af fysioterapeut vs selvanvendelse af patient

Der er flere og flere beviser for betydningen af ​​kinesiterapiens rolle i behandlingen af ​​epikondylitis, specifikt (men ikke udelukkende) af excentrisk træning. Da excentrisk kinesiterapi, når den anvendes på en systematisk måde af en fysioterapeut, forbruger tid og menneskelige ressourcer betydeligt, og i tilfælde af en så udbredt patologi, er det hyppigt, at strategier til træning af patienten behandles, så det er hvem udføre øvelserne efter at have lært dem. Det er dog ikke bevist, at effektiviteten og sikkerheden af ​​denne tilgang svarer til behandling, der udføres af en fysioterapeut.

Der udføres et randomiseret enkelt-blindt kontrolleret forsøg, der sammenligner både behandlingsmetoder for epicondylitis (excentriske øvelser anvendt direkte af en fysioterapeut i 10 sessioner, og excentriske øvelser anvendt af patienten i løbet af samme tid) med hensyn til effekt mod smerter, funktionalitet og patient tilfredshed, alt dette inden for rammerne af det offentlige sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er:

At sammenligne effektiviteten af ​​et excentrisk træningsprogram anvendt på patienter med epikondylose med et struktureret manuelt program i ti sessioner og af et illustreret hæfte.

De specifikke mål for denne undersøgelse er:

Sammenlign effektiviteten af ​​de ovennævnte tilgange med hensyn til smerte Sammenlign effektiviteten af ​​de ovennævnte tilgange med hensyn til funktion Sammenlign effektiviteten af ​​de ovennævnte tilgange med hensyn til tilfredshed

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaén, Spanien, 23003
        • Rekruttering
        • Antonio Oya Casero
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • MANOLO MADERA
        • Underforsker:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Underforsker:
          • ENCARNACION CERÓN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Epikondylose af tre eller flere måneders evolution.
  • Accept af den frivillige deltagelse i undersøgelsen og underskrift af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliserede muskuloskeletale smerter.
  • Reumatologiske lidelser, der involverer overekstremiteterne.
  • Cervicobrachialgia.
  • Tidligere traume i overekstremiteterne.
  • Neurologisk eller anden patologi, der kan forstyrre funktionen af ​​den øvre lemmer.
  • At være uden arbejde eller i retssager på grund af patologien i overekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Excentrisk træning af fysioterapeut

En fysioterapeut vil anvende (i denne rækkefølge) en plan med strækøvelser, opvarmningsøvelser og excentriske øvelser af epikondylær muskel, i henhold til et program på 10 sessioner á 20 minutter hver, i løbet af to uger.

Inden træning vil der blive foretaget ultralyd med en intensitet på 0,1 wat/cm2, hvilket betragtes som placebo, for at opnå større adhærens og overvåge behandlingen.
Andet: Dyrke motion
Aktiv komparator: Illustreret hæfte
En fysioterapeut vil træne patienten en træningsplan svarende til den ovenfor forklarede ved hjælp af illustrationer. For nu at opnå palmarfleksion samtidig vil patienterne trække deres epikondylære muskler sammen (den excentriske effekt), og der anvendes elastik.
Andet: Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Om to uger

Visual Analogue Scale (VAS) kvantificerer smerte beskrevet af patienten med maksimal reproducerbarhed blandt observatører. Den består af en 10-centimeter vandret linje, i hvis ender de ekstreme udtryk for et symptom er markeret: ingen smerter til venstre med en score 0, og den højest mulige smerte til højre med en score 10. Patienten bliver bedt om at markere det punkt, der angiver intensiteten i stregen og måles med en millimeterlineal. Intensiteten er udtrykt i centimeter eller millimeter.

En værdi lavere end 4 i VAS betyder mild eller mild-moderat smerte, en værdi mellem 4 og 6 betyder tilstedeværelse af moderat-svær smerte, og en værdi større end 6 betyder tilstedeværelse af meget intens smerte.
Om to uger
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Tre måneder

Visual Analogue Scale (VAS) kvantificerer smerte beskrevet af patienten med maksimal reproducerbarhed blandt observatører. Den består af en 10-centimeter vandret linje, i hvis ender de ekstreme udtryk for et symptom er markeret: ingen smerter til venstre med en score 0, og den højest mulige smerte til højre med en score 10. Patienten bliver bedt om at markere det punkt, der angiver intensiteten i stregen og måles med en millimeterlineal. Intensiteten er udtrykt i centimeter eller millimeter.

En værdi lavere end 4 i VAS betyder mild eller mild-moderat smerte, en værdi mellem 4 og 6 betyder tilstedeværelse af moderat-svær smerte, og en værdi større end 6 betyder tilstedeværelse af meget intens smerte.
Tre måneder
Quick-Dash
Tidsramme: Om to uger

Mindst 10 af de 11 spørgsmål skal udfyldes for at beregne scoren Handicap / Symptom på Quick DASH.

De tildelte værdier for alle de komplette svar summeres og gennemsnittet giver som et resultat en score baseret på fem. Denne værdi tages derefter til en score baseret på 100 ved at trække 1 fra og gange med 25. En højere score større handicap.
Om to uger
Quick-Dash
Tidsramme: Tre måneder

Mindst 10 af de 11 spørgsmål skal udfyldes for at beregne scoren Handicap / Symptom på Quick DASH.

De tildelte værdier for alle de komplette svar summeres og gennemsnittet giver som et resultat en score baseret på fem. Denne værdi tages derefter til en score baseret på 100 ved at trække 1 fra og gange med 25. En højere score større handicap.
Tre måneder
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Om to uger

Der vil blive gennemført en undersøgelse for at finde ud af, hvad patienten har opfattet ved at stille et spørgsmål om hans tilfredshed med den modtagne behandling, ved at vælge et af følgende svar:

  1. Meget tilfreds
  2. Tilfreds
  3. Hverken tilfreds eller utilfreds
  4. Utilfreds
  5. Meget utilfreds
Om to uger
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Tre måneder

Der vil blive gennemført en undersøgelse for at finde ud af, hvad patienten har opfattet ved at stille et spørgsmål om hans tilfredshed med den modtagne behandling, ved at vælge et af følgende svar:

  1. Meget tilfreds
  2. Tilfreds
  3. Hverken tilfreds eller utilfreds
  4. Utilfreds
  5. Meget utilfreds
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Andaluz Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OYA-EXC-2019-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger