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Exzentrische Übungen bei Epicondylitis

25. Juni 2019 aktualisiert von: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Exzentrisches Training bei Epicondylitis: Direkte Anwendung durch den Physiotherapeuten vs. Selbstanwendung durch den Patienten

Es gibt immer mehr Hinweise auf die Bedeutung der Rolle der Bewegungstherapie bei der Behandlung von Epicondylitis, insbesondere (aber nicht ausschließlich) von exzentrischem Training. Da die exzentrische Bewegungstherapie, wenn sie von einem Physiotherapeuten systematisch angewendet wird, in erheblichem Maße Zeit und Personal verbraucht, und im Falle einer so weit verbreiteten Pathologie, werden häufig Strategien zur Schulung des Patienten angesprochen, damit dieser wer ist Führen Sie die Übungen nach dem Erlernen durch. Es ist jedoch nicht erwiesen, dass die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Ansatzes der Behandlung durch einen Physiotherapeuten entspricht.

Es wird eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie durchgeführt, die beide Behandlungsansätze für Epicondylitis (exzentrische Übungen, die direkt von einem Physiotherapeuten für 10 Sitzungen durchgeführt werden, und exzentrische Übungen, die von dem Patienten während derselben Zeit durchgeführt werden) in Bezug auf Wirksamkeit gegen Schmerzen, Funktionalität und Patient vergleicht Zufriedenheit, all dies im Rahmen des öffentlichen Gesundheitssystems.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist:

Vergleich der Wirksamkeit eines exzentrischen Übungsprogramms bei Patienten mit Epicondylose durch ein strukturiertes manuelles Programm in zehn Sitzungen und durch eine illustrierte Broschüre.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

Vergleichen Sie die Wirksamkeit der oben genannten Ansätze in Bezug auf Schmerzen. Vergleichen Sie die Wirksamkeit der oben genannten Ansätze in Bezug auf die Funktion. Vergleichen Sie die Wirksamkeit der oben genannten Ansätze in Bezug auf die Zufriedenheit

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien, 23003
        • Rekrutierung
        • Antonio Oya Casero
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • MANOLO MADERA
        • Unterermittler:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Unterermittler:
          • ENCARNACION CERÓN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Epicondylose von drei oder mehr Monaten der Evolution.
  • Annahme der freiwilligen Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Generalisierter Muskel-Skelett-Schmerz.
  • Rheumatologische Erkrankungen der oberen Extremität.
  • Cervicobrachialgie.
  • Vorheriges Trauma in der oberen Extremität.
  • Neurologische oder andere Pathologien, die die Funktion der oberen Extremität beeinträchtigen können.
  • Arbeitslos oder in einem Rechtsstreit aufgrund der Pathologie der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Exzentrische Übung durch Physiotherapeut

Ein Physiotherapeut wendet (in dieser Reihenfolge) einen Plan mit Dehnübungen, Aufwärmübungen und exzentrischen Übungen des epikondylären Muskels gemäß einem Programm von 10 Sitzungen zu je 20 Minuten während zwei Wochen an.

Vor dem Training wird Ultraschall mit einer Intensität von 0,1 Watt/cm2 angewendet, was als Placebo angesehen wird, um eine bessere Therapietreue zu erreichen und die Behandlung zu überwachen.
Sonstiges: Übung
Aktiver Komparator: Illustriertes Heft
Ein Physiotherapeut wird dem Patienten anhand von Abbildungen einen Übungsplan beibringen, der dem oben erläuterten entspricht. Um nun gleichzeitig eine Palmarflexion zu erreichen, ziehen die Patienten ihre epikondylären Muskeln zusammen (der exzentrische Effekt), und es wird ein elastisches Band verwendet.
Sonstiges: Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala des Schmerzes
Zeitfenster: Mit zwei Wochen

Die visuelle Analogskala (VAS) quantifiziert den vom Patienten beschriebenen Schmerz mit maximaler Reproduzierbarkeit unter Beobachtern. Es besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, an deren Enden die extremen Ausprägungen eines Symptoms markiert sind: links keine Schmerzen mit der Note 0, rechts größtmögliche Schmerzen mit der Note 10. Der Patient wird gebeten, den Punkt, der die Intensität anzeigt, in der Linie zu markieren und mit einem Millimeterlineal zu messen. Die Intensität wird in Zentimetern oder Millimetern angegeben.

Ein Wert unter 4 in der VAS bedeutet leichte oder leichte bis mäßige Schmerzen, ein Wert zwischen 4 und 6 impliziert das Vorhandensein von mäßigen bis starken Schmerzen und ein Wert über 6 impliziert das Vorhandensein von sehr starken Schmerzen.
Mit zwei Wochen
Visuelle Analogskala des Schmerzes
Zeitfenster: Drei Monate

Die visuelle Analogskala (VAS) quantifiziert den vom Patienten beschriebenen Schmerz mit maximaler Reproduzierbarkeit unter Beobachtern. Es besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, an deren Enden die extremen Ausprägungen eines Symptoms markiert sind: links keine Schmerzen mit der Note 0, rechts größtmögliche Schmerzen mit der Note 10. Der Patient wird gebeten, den Punkt, der die Intensität anzeigt, in der Linie zu markieren und mit einem Millimeterlineal zu messen. Die Intensität wird in Zentimetern oder Millimetern angegeben.

Ein Wert unter 4 in der VAS bedeutet leichte oder leichte bis mäßige Schmerzen, ein Wert zwischen 4 und 6 impliziert das Vorhandensein von mäßigen bis starken Schmerzen und ein Wert über 6 impliziert das Vorhandensein von sehr starken Schmerzen.
Drei Monate
Quick-Dash
Zeitfenster: Mit zwei Wochen

Mindestens 10 der 11 Fragen müssen ausgefüllt werden, um die Punktzahl Behinderung / Symptom von Quick DASH zu berechnen.

Die zugewiesenen Werte für alle vollständigen Antworten werden summiert und gemittelt, was als Ergebnis eine Punktzahl basierend auf fünf ergibt. Dieser Wert wird dann in eine Punktzahl umgewandelt, die auf 100 basiert, indem 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Eine höhere Punktzahl größere Behinderung.
Mit zwei Wochen
Quick-Dash
Zeitfenster: Drei Monate

Mindestens 10 der 11 Fragen müssen ausgefüllt werden, um die Punktzahl Behinderung / Symptom von Quick DASH zu berechnen.

Die zugewiesenen Werte für alle vollständigen Antworten werden summiert und gemittelt, was als Ergebnis eine Punktzahl basierend auf fünf ergibt. Dieser Wert wird dann in eine Punktzahl umgewandelt, die auf 100 basiert, indem 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Eine höhere Punktzahl größere Behinderung.
Drei Monate
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Mit zwei Wochen

Es wird eine Umfrage durchgeführt, um herauszufinden, was der Patient wahrgenommen hat, indem er eine Frage zu seiner Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung stellt und eine der folgenden Antworten auswählt:

  1. Sehr zufrieden
  2. Befriedigt
  3. Weder zufrieden noch unzufrieden
  4. Nicht zufrieden
  5. Sehr unbefriedigt
Mit zwei Wochen
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Drei Monate

Es wird eine Umfrage durchgeführt, um herauszufinden, was der Patient wahrgenommen hat, indem er eine Frage zu seiner Zufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung stellt und eine der folgenden Antworten auswählt:

  1. Sehr zufrieden
  2. Befriedigt
  3. Weder zufrieden noch unzufrieden
  4. Nicht zufrieden
  5. Sehr unbefriedigt
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Andaluz Health Service

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OYA-EXC-2019-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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