Excentrisk øvelse ved epikondylitis
Excentrisk træning ved epikondylitis: Direkte påføring af fysioterapeut vs selvanvendelse af patient
Der er flere og flere beviser for betydningen af kinesiterapiens rolle i behandlingen af epikondylitis, specifikt (men ikke udelukkende) af excentrisk træning. Da excentrisk kinesiterapi, når den anvendes på en systematisk måde af en fysioterapeut, forbruger tid og menneskelige ressourcer betydeligt, og i tilfælde af en så udbredt patologi, er det hyppigt, at strategier til træning af patienten behandles, så det er hvem udføre øvelserne efter at have lært dem. Det er dog ikke bevist, at effektiviteten og sikkerheden af denne tilgang svarer til behandling, der udføres af en fysioterapeut.
Der udføres et randomiseret enkelt-blindt kontrolleret forsøg, der sammenligner både behandlingsmetoder for epicondylitis (excentriske øvelser anvendt direkte af en fysioterapeut i 10 sessioner, og excentriske øvelser anvendt af patienten i løbet af samme tid) med hensyn til effekt mod smerter, funktionalitet og patient tilfredshed, alt dette inden for rammerne af det offentlige sundhedssystem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er:
At sammenligne effektiviteten af et excentrisk træningsprogram anvendt på patienter med epikondylose med et struktureret manuelt program i ti sessioner og af et illustreret hæfte.
De specifikke mål for denne undersøgelse er:
Sammenlign effektiviteten af de ovennævnte tilgange med hensyn til smerte Sammenlign effektiviteten af de ovennævnte tilgange med hensyn til funktion Sammenlign effektiviteten af de ovennævnte tilgange med hensyn til tilfredshed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien, 23003
- Rekruttering
- Antonio Oya Casero
-
Kontakt:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Telefonnummer: +34 953 00 80 40
- E-mail: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Underforsker:
- MANOLO MADERA
-
Underforsker:
- ROSARIO GARCÍA
-
Underforsker:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Epikondylose af tre eller flere måneders evolution.
- Accept af den frivillige deltagelse i undersøgelsen og underskrift af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Generaliserede muskuloskeletale smerter.
- Reumatologiske lidelser, der involverer overekstremiteterne.
- Cervicobrachialgia.
- Tidligere traume i overekstremiteterne.
- Neurologisk eller anden patologi, der kan forstyrre funktionen af den øvre lemmer.
- At være uden arbejde eller i retssager på grund af patologien i overekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk træning af fysioterapeut
En fysioterapeut vil anvende (i denne rækkefølge) en plan med strækøvelser, opvarmningsøvelser og excentriske øvelser af epikondylær muskel, i henhold til et program på 10 sessioner á 20 minutter hver, i løbet af to uger. Inden træning vil der blive foretaget ultralyd med en intensitet på 0,1 wat/cm2, hvilket betragtes som placebo, for at opnå større adhærens og overvåge behandlingen. |
|
|
Aktiv komparator: Illustreret hæfte
En fysioterapeut vil træne patienten en træningsplan svarende til den ovenfor forklarede ved hjælp af illustrationer.
For nu at opnå palmarfleksion samtidig vil patienterne trække deres epikondylære muskler sammen (den excentriske effekt), og der anvendes elastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Om to uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantificerer smerte beskrevet af patienten med maksimal reproducerbarhed blandt observatører. Den består af en 10-centimeter vandret linje, i hvis ender de ekstreme udtryk for et symptom er markeret: ingen smerter til venstre med en score 0, og den højest mulige smerte til højre med en score 10. Patienten bliver bedt om at markere det punkt, der angiver intensiteten i stregen og måles med en millimeterlineal. Intensiteten er udtrykt i centimeter eller millimeter. En værdi lavere end 4 i VAS betyder mild eller mild-moderat smerte, en værdi mellem 4 og 6 betyder tilstedeværelse af moderat-svær smerte, og en værdi større end 6 betyder tilstedeværelse af meget intens smerte. |
Om to uger
|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Tre måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantificerer smerte beskrevet af patienten med maksimal reproducerbarhed blandt observatører. Den består af en 10-centimeter vandret linje, i hvis ender de ekstreme udtryk for et symptom er markeret: ingen smerter til venstre med en score 0, og den højest mulige smerte til højre med en score 10. Patienten bliver bedt om at markere det punkt, der angiver intensiteten i stregen og måles med en millimeterlineal. Intensiteten er udtrykt i centimeter eller millimeter. En værdi lavere end 4 i VAS betyder mild eller mild-moderat smerte, en værdi mellem 4 og 6 betyder tilstedeværelse af moderat-svær smerte, og en værdi større end 6 betyder tilstedeværelse af meget intens smerte. |
Tre måneder
|
|
Quick-Dash
Tidsramme: Om to uger
|
Mindst 10 af de 11 spørgsmål skal udfyldes for at beregne scoren Handicap / Symptom på Quick DASH. De tildelte værdier for alle de komplette svar summeres og gennemsnittet giver som et resultat en score baseret på fem. Denne værdi tages derefter til en score baseret på 100 ved at trække 1 fra og gange med 25. En højere score større handicap. |
Om to uger
|
|
Quick-Dash
Tidsramme: Tre måneder
|
Mindst 10 af de 11 spørgsmål skal udfyldes for at beregne scoren Handicap / Symptom på Quick DASH. De tildelte værdier for alle de komplette svar summeres og gennemsnittet giver som et resultat en score baseret på fem. Denne værdi tages derefter til en score baseret på 100 ved at trække 1 fra og gange med 25. En højere score større handicap. |
Tre måneder
|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Om to uger
|
Der vil blive gennemført en undersøgelse for at finde ud af, hvad patienten har opfattet ved at stille et spørgsmål om hans tilfredshed med den modtagne behandling, ved at vælge et af følgende svar:
|
Om to uger
|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Tre måneder
|
Der vil blive gennemført en undersøgelse for at finde ud af, hvad patienten har opfattet ved at stille et spørgsmål om hans tilfredshed med den modtagne behandling, ved at vælge et af følgende svar:
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OYA-EXC-2019-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .