Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício Excêntrico na Epicondilite

25 de junho de 2019 atualizado por: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Exercício excêntrico na epicondilite: aplicação direta pelo fisioterapeuta versus autoaplicação pelo paciente

Há cada vez mais evidências da importância do papel da cinesioterapia no tratamento da epicondilite, especificamente (mas não exclusivamente) do exercício excêntrico. Uma vez que a cinesioterapia excêntrica, quando aplicada de forma sistemática por um fisioterapeuta, consome tempo e recursos humanos de forma significativa, e tratando-se de uma patologia tão prevalente, é frequente que sejam abordadas estratégias de treino do paciente para que este seja quem executar os exercícios depois de aprendê-los. No entanto, não está comprovado que a eficácia e a segurança dessa abordagem sejam equivalentes ao tratamento aplicado por um fisioterapeuta.

É realizado um estudo randomizado simples-cego controlado que compara as duas abordagens de tratamento para epicondilite (exercícios excêntricos aplicados diretamente por um fisioterapeuta por 10 sessões e exercícios excêntricos aplicados pelo paciente durante o mesmo tempo) em termos de eficácia contra a dor, funcionalidade e paciente satisfação, tudo isto no âmbito do sistema público de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é:

Comparar a eficácia de um programa de exercícios excêntricos aplicado a pacientes com epicondilose por um programa manual estruturado em dez sessões e por uma cartilha ilustrada.

Os objetivos específicos deste estudo são:

Compare a eficácia das abordagens acima citadas em termos de dor Compare a eficácia das abordagens acima citadas em termos de função Compare a eficácia das abordagens acima citadas em termos de satisfação

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Espanha
      • Jaén, Espanha, 23003
        • Recrutamento
        • Antonio Oya Casero
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • MANOLO MADERA
        • Subinvestigador:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Subinvestigador:
          • ENCARNACION CERÓN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Epicondilose de três ou mais meses de evolução.
  • Aceitação da participação voluntária no estudo e assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Dor musculoesquelética generalizada.
  • Afecções reumatológicas envolvendo o membro superior.
  • Cervicobraquialgia.
  • Trauma anterior em membro superior.
  • Patologia neurológica ou outra que possa interferir na função do membro superior.
  • Estar afastado do trabalho ou em litígio por patologia do membro superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício excêntrico pelo fisioterapeuta

Um fisioterapeuta aplicará (nesta ordem) um plano de exercícios de alongamento, exercícios de aquecimento e exercícios excêntricos da musculatura epicondilar, de acordo com um programa de 10 sessões de 20 minutos cada, durante duas semanas.

Antes do exercício, serão aplicados ultrassons na intensidade de 0,1 wat/cm2, considerada placebo, para maior adesão e acompanhamento do tratamento.
Outro: Exercício
Comparador Ativo: Livreto ilustrado
Um fisioterapeuta treinará o paciente com um plano de exercícios equivalente ao explicado acima com a ajuda de ilustrações. Agora, para conseguir a flexão palmar ao mesmo tempo, os pacientes contrairão os músculos epicondilares (o efeito excêntrico), e a banda elástica é usada.
Outro: Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor
Prazo: Em duas semanas

A Escala Visual Analógica (EVA) quantifica a dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre os observadores. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, nas extremidades das quais são marcadas as expressões extremas de um sintoma: nenhuma dor à esquerda com pontuação 0 e a maior dor possível à direita com pontuação 10. O paciente é solicitado a marcar o ponto que indica a intensidade na linha e é medido com uma régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros.

Um valor menor que 4 na EVA significa dor leve ou leve-moderada, um valor entre 4 e 6 implica a presença de dor moderada-intensa e um valor maior que 6 implica a presença de dor muito intensa.
Em duas semanas
Escala visual analógica de dor
Prazo: Três meses

A Escala Visual Analógica (EVA) quantifica a dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre os observadores. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, nas extremidades das quais são marcadas as expressões extremas de um sintoma: nenhuma dor à esquerda com pontuação 0 e a maior dor possível à direita com pontuação 10. O paciente é solicitado a marcar o ponto que indica a intensidade na linha e é medido com uma régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros.

Um valor menor que 4 na EVA significa dor leve ou leve-moderada, um valor entre 4 e 6 implica a presença de dor moderada-intensa e um valor maior que 6 implica a presença de dor muito intensa.
Três meses
Quick-Dash
Prazo: Em duas semanas

Pelo menos 10 das 11 questões devem ser respondidas para calcular a pontuação Incapacidade/Sintoma de Quick DASH.

Os valores atribuídos para todas as respostas completas são somados e tirados a média, obtendo-se como resultado uma pontuação baseada em cinco. Esse valor é então levado a uma pontuação baseada em 100, subtraindo 1 e multiplicando por 25. Uma pontuação mais alta maior incapacidade.
Em duas semanas
Quick-Dash
Prazo: Três meses

Pelo menos 10 das 11 questões devem ser respondidas para calcular a pontuação Incapacidade/Sintoma de Quick DASH.

Os valores atribuídos para todas as respostas completas são somados e tirados a média, obtendo-se como resultado uma pontuação baseada em cinco. Esse valor é então levado a uma pontuação baseada em 100, subtraindo 1 e multiplicando por 25. Uma pontuação mais alta maior incapacidade.
Três meses
Questionário de satisfação
Prazo: Em duas semanas

Será realizada uma pesquisa para saber o que o paciente tem percebido, fazendo uma pergunta sobre sua satisfação com o tratamento recebido, escolhendo uma das seguintes respostas:

  1. Muito satisfeito
  2. satisfeito
  3. Nem satisfeito nem insatisfeito
  4. Insatisfeito
  5. Muito Insatisfeito
Em duas semanas
Questionário de satisfação
Prazo: Três meses

Será realizada uma pesquisa para saber o que o paciente tem percebido, fazendo uma pergunta sobre sua satisfação com o tratamento recebido, escolhendo uma das seguintes respostas:

  1. Muito satisfeito
  2. satisfeito
  3. Nem satisfeito nem insatisfeito
  4. Insatisfeito
  5. Muito Insatisfeito
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Andaluz Health Service

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de junho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OYA-EXC-2019-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações