Anti-CD30 CAR-T-terapi hos patienter med refraktære/tilbagefaldende lymfocyt-maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Patienten eller dennes værge deltager frivilligt i og underskriver en informeret samtykkeerklæring.
2. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 70 år (inklusive 18 og 70 år).
3. Patologisk og histologisk undersøgelse bekræftede CD30+ lymfocyt-maligniteter, og patienter har i øjeblikket ingen effektive behandlingsmuligheder, såsom kemoterapi eller recidiv efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation; eller patienter vælger frivilligt Anti-CD30 CAR-T som redningsbehandling.

4. CD30+ lymfocyt-maligniteter:

   1. Voksen T-celle leukæmi/lymfom
   2. Anaplastisk storcellet lymfom (ALCL);
   3. Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AITL);
   4. NK/T-celle lymfom;
   5. perifert T-celle lymfom (PTCL);
   6. Hodgkin lymfom;

5. Emner:

   1. Der er stadig resterende læsioner efter større behandling, og de er ikke egnede til HSCT (auto/allo-HSCT);
   2. Gentagelse opstår efter CR1, og HSCT (auto/allo-HSCT) er ikke valgt eller egnet på grund af egen vilje;
   3. Efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller cellulær immunterapi fik patienten tilbagefald eller remission.
6. At have en målbar eller evaluerbar læsion.

7. Patientens hovedorganer fungerer godt:

   1. Leverfunktion: ALAT/AST < 3 gange den øvre normalgrænse (ULN) og
   2. total bilirubin≤34,2μmol/L
   3. Nyrefunktion: Kreatinin < 220μmol/L.
   4. Lungefunktion: Indendørs iltmætning≥95%.
   5. Hjertefunktion: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥40%.
8. Patienterne modtog ingen kræftbehandlinger såsom kemoterapi, strålebehandling og immunterapi (såsom immunsuppressive lægemidler) inden for 4 uger før indlæggelsen, og toksiciteten relateret til tidligere behandlinger var vendt tilbage til < 1 niveau ved indlæggelsen (bortset fra lav toksicitet såsom alopeci) ).
9. Patientens perifere overfladiske venøse blod flyder jævnt, hvilket kan opfylde behovene for intravenøst ​​drop.
10. Patient ECOG-score≤2, estimeret overlevelsestid≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende.
2. Mand eller kvinde med en undfangelsesplan inden for de seneste 1 år.
3. Patienter kan ikke garantere effektiv prævention (kondom eller præventionsmidler osv.) inden for 1 år efter indskrivning.
4. Ukontrolleret infektionssygdom inden for 4 uger før indskrivning.
5. Aktiv hepatitis B/C-virus.
6. HIV-smittede patienter.
7. Lider af en alvorlig autoimmun sygdom eller immundefekt sygdom.
8. Patienten er allergisk og er allergisk over for makromolekylære biofarmaceutiske midler såsom antistoffer eller cytokiner.
9. Patienten deltog i andre kliniske forsøg inden for 6 uger før indskrivning.
10. Systemisk brug af hormoner inden for 4 uger før indskrivning (undtagen for patienter med inhalerede kortikosteroider).
11. Har en historie med epilepsi eller andre sygdomme i centralnervesystemet.
12. At have stofmisbrug/misbrug.
13. Ifølge forskerens vurdering har patienten andre uegnede grupperingstilstande.