Anti-CD30-CAR-T-Therapie bei Patienten mit refraktären/rezidivierten malignen Lymphozyten

Einschlusskriterien:

1. Der Patient oder sein Erziehungsberechtigter nimmt freiwillig an einer Einwilligungserklärung teil und unterzeichnet diese.
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren (einschließlich 18 und 70 Jahre alt).
3. Die pathologische und histologische Untersuchung bestätigte maligne CD30+-Lymphozyten, und Patienten haben derzeit keine wirksamen Behandlungsoptionen, wie Chemotherapie oder Rezidiv nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen; oder Patienten entscheiden sich freiwillig für Anti-CD30 CAR-T als Notfallbehandlung.

4. Maligne CD30+-Lymphozyten:

   1. Adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom
   2. anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL);
   3. Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL);
   4. NK/T-Zell-Lymphom;
   5. peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL);
   6. Hodgkin-Lymphom;

5. Fächer:

   1. Es gibt nach größeren Behandlungen immer noch Restläsionen, und sie sind nicht für eine HSCT (auto/allo-HSCT) geeignet;
   2. Rezidiv tritt nach CR1 auf und HSCT (Auto/Allo-HSCT) ist aufgrund der Eigenwilligkeit nicht ausgewählt oder geeignet;
   3. Nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder zellulärer Immuntherapie erlitt der Patient einen Rückfall oder keine Remission.
6. Eine messbare oder auswertbare Läsion haben.

7. Die Hauptorgane des Patienten funktionieren gut:

   1. Leberfunktion: ALT/AST < 3 mal die obere Grenze des Normalwertes (ULN) und
   2. Gesamtbilirubin ≤ 34,2 μmol/l
   3. Nierenfunktion: Kreatinin < 220 μmol/L.
   4. Lungenfunktion: Innensauerstoffsättigung≥95%.
   5. Herzfunktion: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥40 %.
8. Die Patienten erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme keine Krebsbehandlungen wie Chemotherapie, Strahlentherapie und Immuntherapie (z. B. immunsuppressive Medikamente), und die Toxizität im Zusammenhang mit früheren Behandlungen war bei der Aufnahme auf < 1 zurückgekehrt (mit Ausnahme von geringer Toxizität wie Alopezie). ).
9. Das periphere oberflächliche venöse Blut des Patienten fließt reibungslos, was die Anforderungen eines intravenösen Tropfs erfüllen kann.
10. ECOG-Score des Patienten ≤ 2, geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind (Urin-/Blut-Schwangerschaftstest positiv) oder stillen.
2. Männlich oder weiblich mit einem Empfängnisplan in den letzten 1 Jahren.
3. Patienten können innerhalb von 1 Jahr nach der Registrierung keine wirksame Empfängnisverhütung (Kondom oder Verhütungsmittel usw.) garantieren.
4. Unkontrollierte Infektionskrankheit innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
5. Aktives Hepatitis-B/C-Virus.
6. HIV-infizierte Patienten.
7. Leiden an einer schweren Autoimmunerkrankung oder Immunschwächekrankheit.
8. Der Patient ist allergisch und reagiert allergisch auf makromolekulare Biopharmazeutika wie Antikörper oder Zytokine.
9. Der Patient nahm innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teil.
10. Systemische Anwendung von Hormonen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung (außer bei Patienten mit inhalativen Kortikosteroiden).
11. Haben Sie eine Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems.
12. Drogenmissbrauch/-sucht haben.
13. Nach Einschätzung des Forschers hat der Patient andere ungeeignete Gruppierungsbedingungen.