Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stage III NSCLC RWE hos kinesiske patienter

14. februar 2025 opdateret af: AstraZeneca

Real-World Molekylær testning, behandlingsmønstre og kliniske resultater hos kinesiske patienter med trin III NSCLC - En prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse (MOOREA)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere molekylær testning, behandlingsmønstre og associerede kliniske resultater hos kinesiske patienter med behandlingsnaive fase III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i den virkelige verden. Denne undersøgelse er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse. Den er beskrivende og forsøger ikke at teste nogen specifikke a priori hypoteser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Bei Jing, Kina, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, Kina, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, Kina
        • Research Site
      • Chang Chun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, Kina, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, Kina
        • Research Site
      • Fen Yang, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • He Fei, Kina, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, Kina
        • Research Site
      • Ji Nan, Kina, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, Kina, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, Kina
        • Research Site
      • Shan Tou, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, Kina
        • Research Site
      • Tian Jin, Kina
        • Research Site
      • Yin Chuan, Kina, 750004
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie III NSCLC-patienter, som ikke har modtaget tidligere systemisk behandling for NSCLC før studieindskrivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden, stadium III NSCLC (ifølge version 8 af International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til undersøgelser, der forbyder enhver deltagelse i denne observationsundersøgelse.

    • Patienter kan sideløbende optages i ublindede kliniske forsøg, men ikke blindede kliniske forsøg, hvor behandlingen, der administreres, er ukendt.
  • Forudgående kirurgi, strålebehandling eller systemisk terapi for NSCLC, herunder kemoterapi, målrettet terapi, anti-angiogenese mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte 1
Kohorte 1, inklusive patienter uden kirurgisk resektion, vil blive defineret som ikke-operabel fase III NSCLC
Kohorte 2
Kohorte 2, inklusive patienter med kirurgisk resektion, vil blive defineret som resektabel fase III NSCLC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere behandlingsmønstre for ikke-operable, stadium III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Behandling modtaget før sygdommens fremskridt, herunder kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, anti-angiogeneseterapi og strålebehandling
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at observere det kliniske resultat af ikke-operabel, stadium III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Samlet overlevelse målt fra datoen for behandlingsstart i undersøgelsen til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag; Progressionsfri overlevelse (PFS) målt fra datoen for behandlingsstart i undersøgelsen, indtil lægen rapporterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
At observere molekylære testmønstre af trin III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder

Molekylære testmønstre, herunder:

Molekylær testhastighed defineret som antallet af patienter, der modtog molekylær test divideret med det samlede antal patienter; Molekylær testdetaljer, herunder prøvetype, testtype; Molekylær testresultater.
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
At estimere parametre forbundet med strålingspneumonitis
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Vurdering af strålingspneumonitis observeret med strålebehandling blandt patienter med ikke-operabel, stadium III NSCLC
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
At observere adjuverende behandlingsmønstre af resektabel, trin III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Adjuverende behandling modtog efter operationen, herunder kemoterapi, målrettet terapi og strålebehandling.
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D4194R00009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger