Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stage III NSCLC RWE hos kinesiske patienter

14. februar 2025 opdateret af: AstraZeneca

Real-World Molekylær testning, behandlingsmønstre og kliniske resultater hos kinesiske patienter med trin III NSCLC - En prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse (MOOREA)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere molekylær testning, behandlingsmønstre og associerede kliniske resultater hos kinesiske patienter med behandlingsnaive fase III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i den virkelige verden. Denne undersøgelse er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse. Den er beskrivende og forsøger ikke at teste nogen specifikke a priori hypoteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Bei Jing, Kina, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, Kina, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, Kina
        • Research Site
      • Chang Chun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, Kina, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, Kina
        • Research Site
      • Fen Yang, Kina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kina
        • Research Site
      • He Fei, Kina, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, Kina
        • Research Site
      • Ji Nan, Kina, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, Kina, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, Kina
        • Research Site
      • Shan Tou, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, Kina
        • Research Site
      • Tian Jin, Kina
        • Research Site
      • Yin Chuan, Kina, 750004
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie III NSCLC-patienter, som ikke har modtaget tidligere systemisk behandling for NSCLC før studieindskrivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
  • Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden, stadium III NSCLC (ifølge version 8 af International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilmelding til undersøgelser, der forbyder enhver deltagelse i denne observationsundersøgelse.

    • Patienter kan sideløbende optages i ublindede kliniske forsøg, men ikke blindede kliniske forsøg, hvor behandlingen, der administreres, er ukendt.
  • Forudgående kirurgi, strålebehandling eller systemisk terapi for NSCLC, herunder kemoterapi, målrettet terapi, anti-angiogenese mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Kohorte 1, inklusive patienter uden kirurgisk resektion, vil blive defineret som ikke-operabel fase III NSCLC
Kohorte 2
Kohorte 2, inklusive patienter med kirurgisk resektion, vil blive defineret som resektabel fase III NSCLC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At observere behandlingsmønstre for ikke-operable, stadium III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Behandling modtaget før sygdommens fremskridt, herunder kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, anti-angiogeneseterapi og strålebehandling
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at observere det kliniske resultat af ikke-operabel, stadium III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Samlet overlevelse målt fra datoen for behandlingsstart i undersøgelsen til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag; Progressionsfri overlevelse (PFS) målt fra datoen for behandlingsstart i undersøgelsen, indtil lægen rapporterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
At observere molekylære testmønstre af trin III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder

Molekylære testmønstre, herunder:

Molekylær testhastighed defineret som antallet af patienter, der modtog molekylær test divideret med det samlede antal patienter; Molekylær testdetaljer, herunder prøvetype, testtype; Molekylær testresultater.
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
At estimere parametre forbundet med strålingspneumonitis
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Vurdering af strålingspneumonitis observeret med strålebehandling blandt patienter med ikke-operabel, stadium III NSCLC
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
At observere adjuverende behandlingsmønstre af resektabel, trin III NSCLC
Tidsramme: Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder
Adjuverende behandling modtog efter operationen, herunder kemoterapi, målrettet terapi og strålebehandling.
Dato for optagelse i undersøgelsen indtil opfølgningens afslutning eller dødsfald, hvis dette sker før, vurderet ca. op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D4194R00009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner