Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stage III NSCLC RWE kiinalaisilla potilailla

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca

Tosimaailman molekyylitestaus, hoitomallit ja kliiniset tulokset kiinalaisilla potilailla, joilla on vaiheen III NSCLC - tulevaisuus, ei-interventiotutkimus (MOOREA)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida molekyylitestausta, hoitomalleja ja niihin liittyviä kliinisiä tuloksia kiinalaisilla potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) todellisessa ympäristössä. Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-interventiotutkimus. Se on luonteeltaan kuvaava, eikä se yritä testata mitään erityisiä a priori hypoteeseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Bei Jing, Kiina, 100020
        • Research Site
      • Bei Jing, Kiina, 100044
        • Research Site
      • Bei Jing, Kiina
        • Research Site
      • Chang Chun, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610042
        • Research Site
      • Da Tong, Kiina, 030000
        • Research Site
      • Da Tong, Kiina
        • Research Site
      • Fen Yang, Kiina
        • Research Site
      • Guang Zhou, Kiina
        • Research Site
      • He Fei, Kiina, 330006
        • Research Site
      • Hong Kong, Kiina
        • Research Site
      • Ji Nan, Kiina, 2501117
        • Research Site
      • Nan Ning, Kiina, 530021
        • Research Site
      • Qing Dao, Kiina
        • Research Site
      • Shan Tou, Kiina
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 050011
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 063000
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kiina, 430079
        • Research Site
      • Tai Zhou, Kiina
        • Research Site
      • Tian Jin, Kiina
        • Research Site
      • Yin Chuan, Kiina, 750004
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 130 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaiheen III NSCLC-potilaat, jotka eivät saaneet aiempaa systeemistä NSCLC-hoitoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, vaiheen III NSCLC (International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology version 8 mukaan; IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen tutkimuksiin, jotka kieltävät osallistumisen tähän havainnointitutkimukseen.

    • Potilaita voidaan samanaikaisesti ottaa mukaan sokkoutettuihin kliinisiin tutkimuksiin, mutta ei sokkoutettuihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa annettavaa hoitoa ei tunneta.
  • Aiempi leikkaus, sädehoito tai systeeminen hoito NSCLC:hen, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, antiangiogeneesi jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kohortti 1
Kohortti 1, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole kirurgista resektiota, määritellään ei-leikkaukselliseksi vaiheen III NSCLC:ksi
Kohortti 2
Kohortti 2, mukaan lukien potilaat, joille on tehty kirurginen resektio, määritellään resekoitavaksi vaiheen III NSCLC:ksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskelvottoman, vaiheen III NSCLC:n hoitomallien tarkkailemiseksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Ennen taudin etenemistä saatu hoito, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, angiogeneesin vastainen hoito ja sädehoito
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskelvottoman, vaiheen III NSCLC:n kliinisen lopputuloksen tarkkailemiseksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen mitattuna hoidon aloituspäivästä tutkimuksessa mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; Progression-free Survival (PFS) mitataan hoidon aloituspäivästä tutkimuksessa lääkärin ilmoittamaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Tarkkaile vaiheen III NSCLC:n molekyylitestauskuvioita
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta

Molekyylitestausmallit, mukaan lukien:

Molekyylitestausaste, joka määritellään molekyylitestauksen saaneiden potilaiden lukumääränä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä; Molekyylitestauksen yksityiskohdat, mukaan lukien näytetyyppi, testityyppi; Molekyylitestien tulokset.
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Säteilykeuhkotulehdukseen liittyvien parametrien arvioiminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Sädehoidon yhteydessä havaitun säteilykeuhkotulehduksen arviointi potilailla, joilla on ei-leikkausvaiheen III NSCLC
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Tarkkailemaan resekoitavan, vaiheen III NSCLC:n adjuvanttihoitomalleja
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta
Adjuvanttihoitoa saatiin leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito ja sädehoito.
Tutkimukseen ilmoittautumispäivä seurannan loppuun tai kuolemaan, jos tämä tapahtuu aikaisemmin, arvioituna noin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D4194R00009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia