Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlængelse Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire (ELDOA) ​​i Lumbal Disc Protrusion

1. august 2019 opdateret af: Riphah International University

Effekt af forlængelse Longitudinaux Avec Decoaption Osteo-Articulaire øvelser i lændeskivens fremspring

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg vil være at bestemme effektiviteten af ​​ELDOA til behandling af lændediskfremspring. To randomiserede grupper af patienter med diskusfremspring i lænden vil blive behandlet med konservativ fysioterapi, og forsøgsgruppen vil desuden få ELDOA. Både mandlige og kvindelige patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Patienter med samtidige maligniteter, infektioner, traumer eller nogen knogledeformitet vil blive udelukket

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er rettet mod at bestemme virkningerne af ELDOA til behandling af diskusfremspring i lænden og udføres i Max Rehab & Physical Therapy Center Islamabad og Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi (marts 2019-juni 2019). Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen er 34 med et konfidensinterval på 95 % og en styrke på 0,8. 30 patienter blev screenet og 29 blev inkluderet i undersøgelsen på baggrund af inklusionskriterier. Forseglet kuvert indeholdt i alt 34 spørgeskemaer, 17 for hver gruppe. Patienterne blev tilfældigt fordelt på basis af gruppen nævnt på Performa. Lignende konservativ rehabiliteringsprotokol blev designet til både kontrol- og forsøgsgruppen, bortset fra at forsøgsgruppen havde ELDOA-øvelser derudover. Patienterne blev undersøgt ved 1. besøg før administration af enhver behandling og ved 4. besøg, som også var det sidste (efter at have gennemført 4 sessioner på skiftende dage). Baseline-evaluering for demografi og symptomatologi blev taget. Selvrapporteret spørgeskema, ODI, NPRS, lumbal ROM og SLR blev registreret ved første og fjerde besøg til sammenligning. 26 patienter gennemførte undersøgelsen, mens 1 patient fra kontrolgruppen og 2 patienter fra eksperimentgruppen gik tabt for at følge op og blev betragtet som drop-outs.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begrænset ROM (hofte-/lændehvirvelsøjlen)
  • Smerter mere end 3 på NPRS
  • Smerter ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende diskfremspring
  • Spondylolistese
  • Spondylose
  • Malignitet
  • Infektion
  • Trauma
  • Markerede knogledeformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konservativ fysioterapibehandling
Tens and hot pack , Mobilisering af blødt væv , Maitlands Lumbal segmental mobilisering, Traction, Neurodynamics, Active Stretching, McKenzie Prone Extension Exencises
Andet: Konservativ fysioterapibehandling
Tiere og varmepakning i mindst 10 minutter ved lænden Mobilisering af blødt væv (Myofascial Release Technique) Maitlands Lumbal segmental mobilisering (Grade I & II for smerte, Grade III & IV for ROM) Traktion (Manuel generel trækkraft) Neurodynamics (Tensioner teknik) Hjemmeplan efter session (guidede lændeøvelser): Aktiv udstrækning (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Hamstring, Piriformis McKenzie Prone Extension Extensions-øvelser
Eksperimentel: ELDOA
Konservativ fysioterapi ledelse + ELDOA stillinger
Andet: ELDOA
ELDOA-stillinger (holdes i 1 minut, 4 skiftende dage om ugen) under opsyn under sessionen Konservativ fysioterapi-styring Tiere og varmepakning i mindst 10 minutter ved lænden Mobilisering af blødt væv (Myofascial Release Technique) Maitlands Lumbal segmental mobilisering (Grade I & II for smerte, Grade III & IV for ROM) Træk (Manuel generel trækkraft) Neurodynamics (Strømningsteknik) Hjemmeplan efter session (Vejlede lændeøvelser): Aktiv udstrækning (5-10 gentagelser med 15-20 sekunders hold), Hamstring, Piriformis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4. dag
Ændringer fra baseline, Oswestry handicapindeks (ODI) blev udviklet for at vurdere handicap relateret til smerter hos personer med akut, subakut eller kronisk LBP. Den samlede score for ODI spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimal handicap). Scorer fra 0-20 for at angive "minimalt handicap", 20-40 for at angive "moderat handicap", 40-60 for at angive "alvorligt handicap", 60-80 for at angive "husbundet" og 80-100 for at angive "sengebundet" . ODI-scoren anbefales som et rygsmerter-specifikt mål for handicap.
4. dag
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. dag
Ændringer fra baseline, Numeric Pain rating scale (NPRS) er en skala for smerte, der starter fra 0-10. hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
4. dag
Range of Motion (ROM) Lændehvirvelsøjlen (Flexion)
Tidsramme: 4. dag
Ændringer fra baseline, ROM af lændehvirvelfleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
4. dag
ROM lænderyg (forlængelse)
Tidsramme: 4. dag
ROM af lændehvirvelstrækning blev taget ved hjælp af inklinometer
4. dag
ROM lænderyg (højre sidefleksion)
Tidsramme: 4. dag
ROM af lændehvirvelsøjlens højre sidefleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
4. dag
ROM Lændehvirvelsøjlen (venstre sidefleksion)
Tidsramme: 4. dag
ROM af lændehvirvelsøjlens venstre sidefleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
4. dag
Straight Leg Raising (SLR)
Tidsramme: 4. dag
Straight Leg Raising-området blev taget ved hjælp af inklinometer
4. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RiphahIU Nida Rahim Malik

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger