Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PMZ-1620 (Sovateltid) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

9. maj 2025 opdateret af: Pharmazz, Inc.

Et prospektivt, multicentrisk, randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, saltvandskontrolleret fase II klinisk studie for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​PMZ-1620-terapi sammen med standardstøttende behandling hos personer med akut iskæmisk slagtilfælde

Dette var et prospektivt, multicentrisk, randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, saltvandskontrolleret fase II klinisk studie for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​PMZ-1620 (INN: Sovateltide) behandling sammen med standard støttende behandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er skjulte stamceller i hjernen, som bliver aktive efter skader på hjernen. Intravenøs administration af PMZ-1620 (sovateltid) øger aktiviteten af ​​neuronale progenitorceller i hjernen for at reparere skaden ved dannelse af nye modne neuroner og blodkar. Derudover har PMZ-1620 anti-apoptotisk aktivitet og øger også cerebral blodgennemstrømning, når den administreres efter iskæmi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Gurgaon, Indien, 122002
        • Paras Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Lucknow, Indien, 226014
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • Department of Neurology, Christian Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indien, 440008
        • New Era Hospital & Research Institute
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mænd eller kvinder i alderen 18 år til og med 70 år (har ikke haft deres 71 års fødselsdag)
  2. Underskrevet og dateret informeret samtykke fra juridisk acceptabel repræsentant, hvis emnet ikke er i stand til at give samtykke. Men når forsøgspersonen er stabil og er i stand til at give samtykke, vil samtykke blive indhentet på en separat informeret samtykkeformular for at bekræfte hans/hendes vilje til at fortsætte i undersøgelsen
  3. Slagtilfælde er af iskæmisk oprindelse, supratentorial og radiologisk bekræftet computertomografi (CT) scanning eller diagnostisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før tilmelding
  4. Nye (første gang) cerebrale iskæmiske slagtilfælde, der præsenterer op til 24 timer efter symptomernes begyndelse (mRS-score på 3-4) med en fortakt mRS-score på 0 eller 1 og NIHSS-score på 5-14)
  5. Ingen blødning som påvist ved cerebral CT/MRI-scanning
  6. Personen er < 24 timer fra tidspunktet for slagtilfælde, når den første dosis af PMZ-1620-behandling administreres. Tidspunktet for debut er, når symptomerne begyndte; for slagtilfælde, der opstod under søvn, er tidspunktet for debut, hvornår patienten sidst blev set eller selv rapporteret at være normal
  7. Rimelig forventning om tilgængelighed for at modtage hele PMZ-1620-terapiforløbet og være tilgængelig for efterfølgende opfølgningsbesøg
  8. Forsøgspersoner, der modtager trombolytisk behandling
  9. Rimelig forventning om, at forsøgspersonen vil modtage standard fysisk, ergo-, tale- og kognitiv terapi efter slagtilfælde som angivet

  10. Kvinde emne er enten:

    • Ikke i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst 1 år eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral oophorektomi eller hysterektomi) eller,
    • Hvis du er i den fødedygtige alder, accepterer du at bruge en af ​​følgende effektive separate former for prævention gennem hele undersøgelsen, op til og inklusive opfølgningsbesøgene: Kondomer, svamp, skum, gelé, mellemgulv eller intrauterin anordning, ELLER en vasektomeret partner ELLER abstinens

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der modtager endovaskulær terapi
  2. Personer med lakunar, hæmoragisk og/eller hjernestammeslagtilfælde
  3. Forsøgspersoner klassificeret som komatøse, defineret som et forsøgsperson, der krævede gentagen stimulation for at deltage, eller er forstumpet og kræver stærk eller smertefuld stimulering for at foretage bevægelser (NIHSS niveau af bevidsthed (1A) skal være <2)
  4. Episode/forværring af kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) uanset årsag inden for de sidste 6 måneder. (En episode med CHF er enhver hjertesvigt, der krævede en ændring i medicin, ændring i kost eller hospitalsindlæggelse)
  5. Bevis for intrakraniel blødning (intracerebralt hæmatom, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning (SAH), epidural blødning, akut eller kronisk subduralt hæmatom (SDH) på baseline CT- eller MR-scanning
  6. Kendt hjerteklapsygdom med CHF inden for de sidste 6 måneder
  7. Kendt (eller efter efterforskerens kliniske vurdering) eksistens af alvorlig aortastenose eller mitralstenose
  8. Hjertekirurgi, der involverer torakotomi (f.eks. koronararterie-bypassgraft, (CABG), ventiludskiftningskirurgi) inden for de sidste 6 måneder
  9. Forsøgspersonen er en kandidat til enhver kirurgisk indgreb til behandling af slagtilfælde, som kan omfatte, men ikke begrænset til, endovaskulære teknikker
  10. Forsøgspersoner, der er overvægtige, kropsmasseindeks (BMI) > 30 og/eller på hormonelle præventionsmidler
  11. Hypo- eller hyperglykæmi tilstrækkelig til at tage højde for de neurologiske symptomer; patienten bør udelukkes, hvis deres blodsukker er < 3,0 eller > 20,0 mmol/L
  12. Patienten har systolisk BP < 90 mmHg eller > 220 mmHg eller diastolisk BP < 40 mmHg eller > 130 mmHg
  13. Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  14. Tegn eller symptomer på akut myokardieinfarkt, herunder elektrokardiogramfund, ved indlæggelse
  15. Samtidig behandling med neurobeskyttende eller nootropiske lægemidler (f. piracetam, citicolin, undersøgelses-, neurobeskyttende stoffer)
  16. Kvalitativ estimering af troponin ved indlæggelse
  17. Mistanke om aortadissektion ved indlæggelse
  18. Akut arytmi (inklusive enhver tachy- eller bradykardi) med hæmodynamisk ustabilitet ved indlæggelse (systolisk BP < 100 mmHg)
  19. Fund ved fysisk undersøgelse af en eller flere af følgende: (1) jugular venøs udspilning (JVP > 4 cm over brystvinklen); (2) 3. hjertelyd; (3) hviletakykardi (hjertefrekvens > 100/min.), som kan tilskrives CHF; (4) pittingødem i nedre ekstremiteter, der kan tilskrives CHF; (5) bilaterale raser; og/eller (6) hvis der udføres røntgenbillede af thorax, klare tegn på lungeødem, bilateral pleural effusion eller pulmonal vaskulær omfordeling
  20. Aktuel akut eller kronisk lungesygdom, der kræver supplerende kronisk eller intermitterende iltbehandling
  21. Serumkreatinin > 2,0 mg/dL eller 180 μmol/L
  22. Svær kronisk anæmi (hæmoglobin < 7,5 g/dL)
  23. Graviditet, amning eller positiv graviditetstest. (Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest forud for administration af studiemedicin)
  24. Samtidig deltagelse i ethvert andet terapeutisk klinisk forsøg
  25. Bevis for enhver anden alvorlig livstruende eller alvorlig medicinsk tilstand, der ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen, forringe vurderingen af ​​resultatet, eller hvor PMZ-1620-behandling ville være kontraindiceret eller kan forårsage skade på forsøgspersonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Normal saltvand (Dosis: Lige volumen) + plejestandard
Patienterne vil modtage den bedst tilgængelige standard for pleje. I kontrolgruppen vil 3 doser af samme volumen af ​​normalt saltvand blive administreret som en IV bolus over 1 minut hver 3. time ± 1 time på dag 1, 3 og dag 6 efter randomisering.
Medicin: Normal saltvand sammen med standardbehandling
Armen er til aktiv sammenligning for PMZ-1620 (sovateltide), en endotelin-B-receptoragonist. PMZ-1620 har potentialet til at være en førsteklasses neuronal progenitorcelleterapi, der sandsynligvis vil fremme hurtigere restitution og forbedre neurologiske resultater hos patienter med cerebral iskæmisk slagtilfælde. Normal saltvand (vehikel) med standardbehandling vil blive leveret.
Andre navne:
  • Køretøj
Eksperimentel: PMZ-1620 + Standard for pleje
Patienterne vil modtage den bedst tilgængelige standard for pleje. I PMZ-gruppen vil 3 doser af PMZ-1620 med 0,3 μg/kg legemsvægt blive administreret som en intravenøs bolus over 1 minut hver 3. time ± 1 time på dag 1, 3 og dag 6 (samlet dosis/dag: 0,9 µg/kg kropsvægt).
Medicin: PMZ-1620 sammen med standardbehandling
PMZ-1620 (sovateltid) er en endotelin-B-receptoragonist. PMZ-1620 har potentialet til at være en førsteklasses neuronal progenitorcelleterapi, der sandsynligvis vil fremme hurtigere restitution og forbedre neurologiske resultater hos patienter med cerebral iskæmisk slagtilfælde.
Andre navne:
  • Sovateltide (IRL-1620) sammen med standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PMZ-1620-relaterede bivirkninger
Tidsramme: 90 dage
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af ​​lægemiddel (PMZ-1620) relaterede bivirkninger.
90 dage
Antal patienter, der ikke modtager fuld behandling
Tidsramme: 90 dage
Tolerabiliteten vil blive bestemt af antallet af patienter, der ikke modtager alle de 9 doser af PMZ-1620.
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Barthel-indeks [BI]
Tidsramme: 90 dage
Samlet klinisk resultat vurderet ved Barthel-indeks [BI]-scores) 3 måneder efter randomisering. BI er en 10-punktsskala med score fra 0 til 100, hvor en score på 100 er det bedste og 0 er det dårligste resultat.
90 dage
Forekomst af intra-cerebral blødning (ICH)
Tidsramme: 30 timer
Forekomst af symptomatisk intracerebral blødning (ICH) inden for 24 (± 6) timer efter randomisering
30 timer
Ændring i National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 90 dage
For at bestemme, om PMZ-1620-terapi ud over standardbehandling øger andelen af ​​iskæmiske apopleksipersoner med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 6 score efter 3 måneder. NIHSS er en skala på 42, ​​hvor 0 er det bedste o og 42 er det dårligste resultat.
90 dage
Ændring i modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 90 dage
Neurologisk resultat vurderet ved modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤ 2 3 måneder efter randomisering. mRS er en 7 karakterskala fra 0 til 6, hvor 0 er det bedste og 6 er det dårligste resultat.
90 dage
Ændring i EuroQol
Tidsramme: 90 dage
Livskvalitet (QoL) vurderet af EuroQol 3 måneder efter randomisering. Europæisk livskvalitet er et femdimensionelt instrument med score fra 0 til 100, hvor en score på 100 er det bedste og 0 er det dårligste resultat.
90 dage
Ændring i slagtilfælde-specifik livskvalitet (SSQOL)
Tidsramme: 90 dage
Stroke-Specific Quality of Life (SSQOL) 3 måneder efter randomisering. SSQOL er sammensat af 49 punkter med score fra 49 til 245, hvor en score på 245 er det bedste og 49 er det dårligste resultat.
90 dage
Forekomst af recidiv af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde inden for 1 måned og 3 måneder efter randomisering, som vurderet ved spørgeskema til validering af slagfri status (QVSFS)
90 dage
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af dødelighed inden for 3 måneder efter randomisering
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pharmazz, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Anil Gulati, Pharmazz, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PMZ-01 Version 2.0/18
  • CTRI/2017/11/010654 (Registry Identifier: Clinical Trials Registry - India)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive kommunikeret og offentliggjort som manuskript

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger