Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling og forbedring af samproduktion ved hjælp af cooperate

7. juli 2020 opdateret af: Glyn Jones-Elwyn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Måling og forbedring af samproduktion ved hjælp af cooperate: En før-og-efter undersøgelse i pleje af cystisk fibrose hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at identificere nye metoder til at måle og forbedre samarbejdsmålsætning mellem patienter og klinikere i cystisk fibrosebehandling hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har 3 specifikke mål: Mål 1 vil vurdere konstruktionsvaliditeten af ​​CooperATE-målet i før-fasen af ​​et før-og-efter-studie i plejemiljøer for cystisk fibrose hos voksne. CooperATE-målet er et generisk, patientrapporteret erfaringsmål for samarbejdsmålsætning, der for nylig blev udviklet i samråd med patienter og andre nøgleinteressenter. Mål 2 vil vurdere indvirkningen af ​​cooperATE Prompt-interventionen på fælles målsætning og andre resultater i et før-og-efter-studie i plejemiljøer for cystisk fibrose hos voksne. CooperATE Prompt-interventionen er et sæt spørgsmål, der leveres til patienter umiddelbart før det kliniske møde, og som fremkalder deres bekymringer og mål. Mål 3 vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at implementere CooperATE-prompten og -foranstaltningen i rutinemæssig behandling af cystisk fibrose hos voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University Of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • University of Nebraska Medical Center / Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center / Dartmouth-Hitchcock Manchester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnose af cystisk fibrose
  2. Er 18 år eller ældre
  3. Kan læse og skrive på engelsk
  4. Deltager på et deltagende sted for et rutinemæssigt besøg for cystisk fibrose
  5. Har allerede givet samtykke til at deltage i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry
  6. Tillad undersøgelsesforskere at få adgang til deres Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry-oplysninger og linke dem til deres undersøgelsesdata
  7. Har ikke tidligere deltaget i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ikke en diagnose af cystisk fibrose
  2. Er under 18 år
  3. Kan ikke læse og skrive på engelsk
  4. Deltager ikke på et deltagende sted for et rutinemæssigt besøg for cystisk fibrose
  5. Har ikke allerede givet samtykke til at deltage i Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry
  6. Tillad ikke undersøgelsesforskere at få adgang til deres Cystic Fibrosis Foundation Patient Registry-oplysninger og linke dem til deres undersøgelsesdata
  7. Har tidligere deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase 1
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Fase 2
Sædvanlig pleje + SAMARBEJDE Hurtig indgriben
Adfærdsmæssigt: COOPeRATE Spørg
CooperATE Prompt-interventionen er et sæt af to spørgsmål, der leveres til patienter umiddelbart før det kliniske møde, og som fremkalder deres bekymringer og mål.
Andet: Klinikere
Efter fase 2 vil klinikere blive spurgt om deres erfaringer med og synspunkter om, cooperate Prompt intervention.
Adfærdsmæssigt: COOPeRATE Spørg
CooperATE Prompt-interventionen er et sæt af to spørgsmål, der leveres til patienter umiddelbart før det kliniske møde, og som fremkalder deres bekymringer og mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samarbejdende målsætning
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
En ny 3-element patientrapporteret foranstaltning under evaluering for at vurdere samarbejdsmålsætning mellem en patient og deres kliniker under sundhedsbesøget. Hvert punkt bedømmes på en 4-punkts skala fra 0 ('Helt uenig') til 3 ('Helt enig'), med en ekstra 'Ikke sikker' mulighed. Scoringsmetoden skal bestemmes.
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporteret delt beslutningstagning under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af 3-element collaboRATE-målet (Elwyn et al., 2013; Barr et al., 2014). Hvert emne bedømmes på en 10-trins skala fra 0 ('Der blev ikke gjort nogen indsats') til 9 ('Hver indsats blev gjort'). Respondenterne tildeles en score på 1, hvis hvert punkt er bedømt som 'Hver indsats blev gjort' og en score på 0 for alle andre svarkombinationer.
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Interpersonelle og kommunikationsevner
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporterede interpersonelle og kommunikationsevner hos deres kliniker under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af en 14-elements version af Communication Assessment Tool (CAT) (Makoul, Krupat, & Chang, 2007). Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra 1 ('Dårlig') til 5 ('Udmærket'). En respondents samlede skala-score er procentdelen af ​​elementer, der er vurderet som "Udmærket".
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Selveffektivitet til at håndtere kronisk sygdom
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporteret self-efficacy til at håndtere deres kroniske sygdom umiddelbart efter sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af en tilpasset version af 6-element Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (Ritter & Lorig, 2014). Hvert emne bedømmes på en 10-trins skala fra 1 ('Slet ikke sikker') til 10 ('Fuldstændig sikker'). En respondents samlede score er gennemsnittet af alle emnebesvarelser.
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af mål diskuteret under besøget
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporterede mål diskuteret under sundhedsbesøget (hvis mål blev diskuteret), vurderet ved hjælp af et enkelt punkt med åben-tekst svarformat.
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Præference for at diskutere mål
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporteret præference for at diskutere mål med deres kliniker under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Brug af cooperate prompt
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Patientrapporteret brug af cooperATE Hurtig intervention under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Årsag(er) til ikke at bruge cooperate-prompt (patient)
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Patientrapporterede årsag(er) til ikke at bruge cooperATE Hurtig intervention under sundhedsbesøget (hvis intervention ikke blev brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flere svar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Opfattet hjælpsomhed af cooperate Prompt
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Patientrapporteret opfattet hjælpsomhed af cooperATE Prompt intervention (hvis intervention blev brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt tilpasset element (Dalcin et al., 2015). Emnet er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 ('Slet ikke nyttigt') til 4 ('Ekstremt nyttigt').
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Måde/måder, hvorpå COOPeRATE Prompt er nyttig
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Patientrapporterede måder, hvorpå cooperATE Prompt-interventionen var nyttig (hvis intervention blev opfattet som mindst en smule hjælpsom), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flersvar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0) - kun fase 2
Mennesker set under sundhedsbesøg
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporterede personer set (f.eks. læge, sygeplejerske) under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flersvar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Historie med personer set under sundhedsbesøg
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporteret historie med personer set under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Type af sundhedsbesøg
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporteret type sundhedsbesøg, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (flere svar).
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Deltagelse i anden forskning
Tidsramme: Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Patientrapporteret deltagelse i andre forskningsundersøgelser under sundhedsbesøget, vurderet ved hjælp af to enkeltpunkter med multiple choice (enkeltsvar) format.
Umiddelbart efter sundhedsbesøget (dag 0)
Modtagelse af cooperate prompt
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Klinikerrapporteret modtagelse af cooperATE Hurtig intervention, vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Hyppighed af brug af cooperate-prompt
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Klinikerrapporteret hyppighed af brug af cooperATE Prompt-intervention til at vejlede samtaler med patienter (hvis intervention nogensinde blev modtaget), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Årsag(er) til ikke at bruge cooperate prompt (kliniker)
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Klinikerrapporterede årsag(er) til ikke at bruge cooperate Prompt intervention til at vejlede samtaler med patienter (hvis intervention ikke altid blev brugt), vurderet ved hjælp af to enkelte emner med multiple choice-format (flere svar).
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Frekvens af cooperate Spørg forbedrede samtaler
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Klinikerrapporteret hyppighed af cooperATE Hurtig intervention, der forbedrer kvaliteten af ​​samtaler med patienter (hvis intervention nogensinde blev brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Samarbejdshyppighed Hurtig øget konsultationstid
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling
Klinikerrapporteret hyppighed af COOPeRATE Hurtig intervention øger konsultationstiden med patienter (hvis intervention nogensinde har været brugt), vurderet ved hjælp af et enkelt element med multiple choice-format (enkeltsvar).
Inden for en måned efter afslutning af fase 2 patientdataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital
Cystic Fibrosis Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFD19152
  • ELWYN18QI0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cystic Fibrosis Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med COOPeRATE Spørg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner