Effektiviteten af en ny mobilapp baseret hjerterehabilitering
Effektiviteten af en ny mobilapp-baseret hjerterehabilitering sammenlignet med traditionel centerbaseret, terapeutdrevet hjerterehabilitering for patienter efter koronar revaskularisering: En ikke-inferioritetspilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eng Chuan Neoh, masters
- Telefonnummer: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jaclyn Chow, Masters
- Telefonnummer: 98221880
- E-mail: jaclyn_jl_chow@ttsh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Eng Chuan Neoh, masters
- Telefonnummer: 91733222
- E-mail: eng_chuan_neoh@ttsh.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-65 år
- Gennemgik koronar revaskularisering efter AMI
- Sprogkundskaber engelsk eller mandarin
- Ejer en smartphone
- Normal fysiologisk respons under træningstest
- Lav eller moderat risiko efter risikostratificering.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk uegnet til træning
- Post op komplikation
- Høj risiko efter risikostratificering
- Kognitivt svækket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolarm
kontrolgruppen vil gennemgå et konventionelt ugentligt CR-program, der varer 8-12 sessioner.
Komponenter af hver session vil omfatte opvarmning, aerob træning, modstandsøvelser og nedkøling.
Patienterne opfordres til at fortsætte deres hjemmeøvelser, træne yderligere 2 gange om ugen derhjemme og skrive ned ved hjælp af en aktivitetsdagbog.
Vigtigheden af CR-program og træningsråd vil blive forklaret og forstærket af CR Fysioterapeuten.
Den submaksimale træningstest og en kropssammensætningsanalyse vil blive gentaget ved den endelige vurdering.
Hver uge vil forskningskoordinatoren ringe til emnet for at minde dem om at træne.
|
konventionelt ugentligt CR-program, der varer 8-12 sessioner.
|
|
Andet: Interventionsarm
Under den indledende vurdering vil vigtigheden af CR og regelmæssig træning blive forklaret og forstærket af CR fysioterapeut.
En forskningsassistent vil lære patienten at bruge "Heart Track".
Patienten vil derefter bringe "Heart Track" hjem for at fortsætte deres CR-program.
Patienten vil derefter gennemgå hele CR-programmet for at træne 3 gange om dagen i 8-12 uger ved hjælp af "Heart Track".
Hver "Heart Track"-session vil omfatte opvarmning, aerob træning, modstandsøvelser og nedkøling (samme som den traditionelle CR-session).
Efter 8-12 uger vil patienten blive kaldt tilbage til klinikken af forskningsassistenten for at afslutte den endelige vurdering (sub-maksimal træningstest og en kropssammensætningsanalyse) med den blindede bedømmer.
Hver uge vil forskningskoordinatoren ringe til emnet for at minde dem om at træne.
|
Nøglekomponenter i "Heart-Track" er en pulssensor, en mobilapp og en fjernovervågningsportal.
"Heart-Track"-mobilappen er synkroniseret/forbundet med Polar-pulssensoren via bluetooth for at give kontinuerlig pulsmåling, når forsøgspersonerne træner.
Dette er for at sikre sikkerhed og træningseffektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et spænd på 6 minutter.
MCID for 6MWD hos patienter med CAD efter ACS var 25m.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kropsvægt vil blive vurderet, optegn i kg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kropshøjde vil blive vurderet, notering i meter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
BMI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
Beregnet ved at bruge kropsvægt og højde (kg/m2)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurder ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) metode, optag i procent %
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurder ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) metode, optag i kg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Talje Hofteforhold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurder ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) metode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Borgs RPE-skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Rating of perceived exertion (RPE) er en meget brugt og pålidelig indikator til at overvåge og vejlede træningsintensiteten.
Skalaen giver individer mulighed for subjektivt at vurdere deres anstrengelsesniveau under træning eller træningstest.
kropsfedt, skeletmuskelmasse, talje-hofte-forhold kan måles ved at bruge kropssammensætningsanalysemaskinen.
Borg skala 6-20, 6 er meget meget let og 20 er meget meget hårdt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy for Exercise Scale•
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Denne skala er en selvrapport om trænings selveffektivitet.
Samlet score beregnes ved at summere svarene på hvert spørgsmål.
Denne skala har et interval af samlede score fra 0-90.
En højere score indikerer højere selveffektivitet til træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sundhedsrelateret QoL: MacNyt myokardieinfarkt Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Patientrapporteret undersøgelse om anvendelighed af hjertespors acceptabilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne vurderede deres erfaring med hardware- og softwarekomponenterne i "Heart Track", og deres accept af det som et hjerterehabiliteringsværktøj.
Undersøgelsesformularen er en likert-skala (meget enig til meget uenig) undersøgelse, der spørger forsøgspersoner om deres feedback og tilfredshed med Heart Track-hardwaren og -softwaren og den overordnede erfaring med at bruge Heart Track.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Eng Chuan Neoh, masters, Senior Physiotherapist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00977
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .