Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperventilation hos patienter med kroniske lænderygsmerter (HELBP)

14. september 2026 opdateret af: Lotte Janssens, Hasselt University
Lænderygsmerter (LBP) er den førende årsag til handicap på verdensplan. Nedsat postural kontrol er en nøglefaktor i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​LBP. Desuden er forekomsten af ​​LBP forbundet med svækkelse af diafragmafunktionen, symptomer på dyspnø og dysfunktionel vejrtrækning. Forbindelsen mellem LBP (og mere specifikt postural kontrol) og hyperventilation er dog stadig ukendt. Hovedformålet med dette projekt er at undersøge, om tilstedeværelsen af ​​tilbagevendende ikke-specifik LBP er relateret til tilstedeværelsen af ​​hyperventilation, når den klassificeres enten objektivt ved nedsatte kuldioxidværdier (som demonstrerer hypocapni) eller ved symptomer, mens de viser normale kuldioxidværdier. Desuden vil efterforskerne undersøge, om psykosociale faktorer spiller en rolle i denne relation. Efterfølgende vil efterforskerne undersøge, om hyperventilation hos LBP-patienter er relateret til nedsat postural kontrol, og mere specifikt til et nedsat posturalt bidrag fra diafragma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • Kroniske primære lænderygsmerter (>12 uger) som diagnosticeret af en læge

Inklusionskriterier Sunde kontroller:

  • Ingen lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig forståelse af hollandsk sprog
  • Tidligere rygkirurgi
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, lungekarsygdom, astma undtagen anstrengelsesastma
  • Akutte kardiovaskulære eller gastrointestinale lidelser
  • Neuromuskulær sygdom, der forstyrrer normal funktion af underekstremiteter eller krop
  • Akut smerte eller sekundær kronisk smerte
  • Gravide og ammende kvinder
  • Større psykiatriske tilstande
  • Akutte problemer med underekstremiteterne
  • Vestibulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd
vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd
Aktiv komparator: Patienter med lændesmerter
Adfærdsmæssigt: vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd
vurdering af hyperventilation, postural kontrol og psykologisk adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema til evaluering af hyperventilationssymptomer, 16 emner, samlet scoreområde 0-64
Dag 1
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: Dag 4
Spørgeskema til evaluering af hyperventilationssymptomer, 16 emner, samlet scoreområde 0-64
Dag 4
PetCO2
Tidsramme: Dag 1
End-tidal kuldioxidtryk målt med en kapnograf
Dag 1
Postural kontrol
Tidsramme: Dag 1
opretstående stående balance målt ved trykcentrum med kraftplade
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Dag 1
antal vejrtrækninger pr. minut, indånding og udåndingstid
Dag 1
Åndedrætsmønster (abominalt og thorax)
Tidsramme: Dag 1
abdominal eller thorax bidrag til et åndedrag målt ved respiratorisk induktans plethysmografi
Dag 1
Numerisk vurderingsskala for lænderygsmerter (NRS)
Tidsramme: Dag 1
11-punkts Likert-skala, der evaluerer sværhedsgraden/intensiteten af ​​rygsmerter, spænder fra 0 (ingen smerte) til 11 (værst tænkelige smerter)
Dag 1
Oswestry Disability Index version 2.1a (ODI-2.1a)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema til evaluering af handicap. 10 genstande Samlet score spænder fra 0-100
Dag 1
12-elementer Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer fysiske og mentale komponenter i sundhedsrelateret livskvalitet. 12 genstande. Samlet score spænder fra 12-56.
Dag 1
Fear Avoidance Component Scale (FACS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer frygt-undgåelse relateret til smerte. 20 genstande Samlet score spænder fra 0-100
Dag 1
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer kinesiofobi relateret til smerte. 17 genstande. Samlet score spænder fra 17-68
Dag 1
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema til evaluering af katastrofalisering. 13 emner, 5-punkts Likert-skala. Samlet score 0-52
Dag 1
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-Q)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der vurderer behovet for at kunne kontrollere og forudsige situationer. 15 genstande, 5 punkts Likert skala. Samlet score i området 15-75
Dag 1
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer positiv og negativ påvirkning. 10 punkter positiv påvirkning, 10 punkter negativ påvirkning, 5-punkts Likert-skala. Samlet scoreinterval pr. påvirkning: 10 - 50
Dag 1
Spørgeskema til smerteløsninger (PaSoL)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer assimilative og akkomodative svar på problemer forbundet med smerte. 14 genstande, 7 punkts Likert skala. Samlet scoreområde 0 - 84
Dag 1
Toronto Alexithymia Scale 20 (TAS-20)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer karakteristika forbundet med alexitymi. 20 genstande, 3 faktorer. Samlet score mellem 20 - 100
Dag 1
Interoceptive Awareness Questionnaire (IAQ)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer adaptiv og utilpasset kropsbevidsthed. 19 genstande, 5-punkts Likert-skala.
Dag 1
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer tilbage specifik perceptuel bevidsthed. 9 genstande, 5 punkts Likert skala. Samlet score spænder fra 0-36
Dag 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - kort version
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer afersive oplevelser i voksenlivet. 11 punkter skal bedømmes med ja eller nej. Hvis ja, skal der gives en score på en 5-punkts Likert-skala.
Dag 1
Multidimensional Perfectionism Scale (MPS)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer adaptiv og maladaptiv perfektionisme. 35 genstande, 5-punkts Likert-skala. Samlet score mellem 35 - 175
Dag 1
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskema, der evaluerer subjektivt niveau af fysisk aktivitet. 7 spørgsmål vedrørende mængden af ​​tid brugt på visse aktiviteter.
Dag 1

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Dag 1
EKG-måling for at bestemme pulsvariabilitet
Dag 1
Hudens ledningsevne
Tidsramme: Dag 1
Hudens modstand / ledningsevne, stress fysiologisk mål
Dag 1
Aktivitet af mavemuskler
Tidsramme: Dag 1
Mængden af ​​muskelaktivering målt ved elektromyografi
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hasselt University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ZOL

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CME ZOL - CTU2019078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger