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Hyperventilation bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (HELBP)

14. September 2026 aktualisiert von: Lotte Janssens, Hasselt University
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen. Eine beeinträchtigte posturale Kontrolle ist ein Schlüsselfaktor bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von LBP. Darüber hinaus ist die Prävalenz von LBP mit Beeinträchtigungen der Zwerchfellfunktion, Symptomen von Dyspnoe und Dysfunktion der Atmung verbunden. Der Zusammenhang zwischen LBP (und insbesondere posturaler Kontrolle) und Hyperventilation bleibt jedoch unbekannt. Das Hauptziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob das Vorhandensein von rezidivierendem unspezifischen LBP mit dem Vorhandensein von Hyperventilation zusammenhängt, wenn es entweder objektiv durch verringerte Kohlendioxidwerte (zeigt Hypokapnie) oder durch Symptome bei normalen Kohlendioxidwerten klassifiziert wird. Darüber hinaus werden die Ermittler untersuchen, ob psychosoziale Faktoren in diesem Zusammenhang eine Rolle spielen. Anschließend werden die Forscher untersuchen, ob die Hyperventilation bei LBP-Patienten mit einer beeinträchtigten posturalen Kontrolle und insbesondere mit einem verringerten posturalen Beitrag des Zwerchfells zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Hasselt, Belgien, 3590
        • Hasselt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten:

  • Chronischer primärer Kreuzschmerz (> 12 Wochen), wie von einem Arzt diagnostiziert

Einschlusskriterien Gesunde Kontrollen:

  • Keine Schmerzen im unteren Rücken

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichendes Verständnis der niederländischen Sprache
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, interstitielle Lungenerkrankung, Lungengefäßerkrankung, Asthma außer Belastungsasthma
  • Akute Herz-Kreislauf- oder Magen-Darm-Erkrankungen
  • Neuromuskuläre Erkrankung, die die normale Funktion der unteren Extremitäten oder des Rumpfes beeinträchtigt
  • Akuter Schmerz oder sekundärer chronischer Schmerz
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Wichtige psychiatrische Erkrankungen
  • Akute Probleme mit den unteren Extremitäten
  • Vestibuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Gesunde Kontrollen
Verhalten: Beurteilung von Hyperventilation, posturaler Kontrolle und psychologischem Verhalten
Beurteilung von Hyperventilation, posturaler Kontrolle und psychologischem Verhalten
Aktiver Komparator: Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Verhalten: Beurteilung von Hyperventilation, posturaler Kontrolle und psychologischem Verhalten
Beurteilung von Hyperventilation, posturaler Kontrolle und psychologischem Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nimwegen Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von Hyperventilationssymptomen, 16 Items, Gesamtpunktzahlbereich 0-64
Tag 1
Nimwegen Fragebogen
Zeitfenster: Tag 4
Fragebogen zur Bewertung von Hyperventilationssymptomen, 16 Items, Gesamtpunktzahlbereich 0-64
Tag 4
PetCO2
Zeitfenster: Tag 1
Endtidaler Kohlendioxiddruck, gemessen mit einem Kapnographen
Tag 1
Haltungskontrolle
Zeitfenster: Tag 1
aufrecht stehendes Gleichgewicht, gemessen durch den Druckmittelpunkt der Kraftmessplatte
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der Atemzüge pro Minute, Inspirations- und Exspirationszeit
Tag 1
Atemmuster (abomal und thorakal)
Zeitfenster: Tag 1
abdominaler oder thorakaler Beitrag zu einem Atemzug, gemessen durch respiratorische Induktivitätsplethysmographie
Tag 1
Numerische Bewertungsskala für Rückenschmerzen (NRS)
Zeitfenster: Tag 1
11-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Schwere/Intensität von Rückenschmerzen, von 0 (keine Schmerzen) bis 11 (schlimmste vorstellbare Schmerzen)
Tag 1
Oswestry Disability Index Version 2.1a (ODI-2.1a)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der Behinderung. 10 Punkte Gesamtpunktzahlbereich von 0-100
Tag 1
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der körperlichen und psychischen Komponenten der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 12 Artikel. Gesamtpunktzahlbereich 12-56.
Tag 1
Komponentenskala für Angstvermeidung (FACS)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der Angstvermeidung im Zusammenhang mit Schmerzen. 20 Punkte Gesamtpunktzahlbereich von 0-100
Tag 1
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von Kinesiophobie im Zusammenhang mit Schmerzen. 17 Artikel. Gesamtpunktzahlbereich von 17-68
Tag 1
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von Katastrophisierung. 13 Items, 5-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahl 0-52
Tag 1
Fragebogen zur Notwendigkeit von Kontrollierbarkeit und Vorhersagbarkeit (NCP-Q)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der Notwendigkeit, Situationen kontrollieren und vorhersagen zu können. 15 Items, 5-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahlbereich 15 - 75
Tag 1
Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung positiver und negativer Affekte. 10 Items positiver Affekt, 10 Items negativer Affekt, 5-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahlbereich pro Affekt: 10 - 50
Tag 1
Fragebogen zur Schmerzlösung (PaSoL)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von assimilativen und akkommodativen Reaktionen auf Probleme im Zusammenhang mit Schmerzen. 14 Items, 7-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahlbereich 0 - 84
Tag 1
Toronto Alexithymie-Skala 20 (TAS-20)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von Merkmalen im Zusammenhang mit Alexithymie. 20 Artikel, 3 Faktoren. Gesamtpunktzahlbereich 20 - 100
Tag 1
Interozeptiver Bewusstseinsfragebogen (IAQ)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der adaptiven und maladaptiven Körperwahrnehmung. 19 Items, 5-Punkte-Likert-Skala.
Tag 1
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung der rückenspezifischen Wahrnehmungswahrnehmung. 9 Items, 5-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahlbereich 0-36
Tag 1
Vragenlijst belastende ervaringen (VBE) - Kurzfassung
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung aversiver Erfahrungen im Erwachsenenleben. 11 Items sollten mit ja oder nein bewertet werden. Wenn ja, sollte eine Punktzahl auf einer 5-Punkte-Likert-Skala vergeben werden.
Tag 1
Multidimensionale Perfektionismus-Skala (MPS)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung von adaptivem und maladaptivem Perfektionismus. 35 Items, 5-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahlbereich 35 - 175
Tag 1
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zur Bewertung des subjektiven körperlichen Aktivitätsniveaus. 7 Fragen zum Zeitaufwand für bestimmte Aktivitäten.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Tag 1
EKG-Messung zur Bestimmung der Herzratenvariabilität
Tag 1
Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Der Widerstand/Leitwert der Haut, spannungsphysiologisches Maß
Tag 1
Aktivität der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Tag 1
Das Ausmaß der Muskelaktivierung, gemessen durch Elektromyographie
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hasselt University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ZOL

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lotte Janssens, PhD, PT, Hasselt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CME ZOL - CTU2019078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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