Immunrespons efter Tdap-vaccine under graviditet
Immunrespons efter Tdap-vaccination hos gravide vs. ikke-gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rinat Gabbay-Benziv, Dr
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-mail: rinatg@hymc.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yariv Wine, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6408723
- E-mail: yariv.wine@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gravide kvinder (kohorte 1):
- alder mellem 18-45 år
- gravide kvinder, som forventede at få Tdap-vaccine
- Informeret samtykkeformular underskrift
Inklusionskriterier for ikke-gravide kvinder (kohorte 2):
- alder mellem 18-45 år
- ikke-gravide kvinder, som forventede at få Tdap-vaccine
- Informeret samtykkeformular underskrift
Eksklusionskriterier (kohorte 1 og 2):
- enhver baggrundsimmunsygdom - autoimmune tilstande eller cancer.
- kvinder, der tager immunsuppressiv/immunmodulerende medicin
- en patient har modtaget Tdap-vaccine i 6 måneder før studiestart.
- ingen vilje til at underskrive den informerede samtykkeformular.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Gravid kvinde
gravide kvinder forventes at blive vaccineret med Tdap-vaccine i løbet af deres 3. trimester
|
|
Ikke-gravide kvinder
Ikke-gravide kvinder forventes at blive vaccineret med Tdap-vaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunrespons efter Tdap-vaccine
Tidsramme: 4 måneder
|
Karakterisering af immunrespons efter Tdap-vaccine.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rinat Gabbay-Benziv, Dr, Hillel Yaffe Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0079-19-HYMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .